Правни конфликти в електронното медицинско досие
Свързани статии
Когато в медицинската общност се заговори за електронно медицинско досие, изглежда, че всички владеят добре темата и разбират какво е заложено. В същото време при изясняване на детайлите и нюансите става ясно: колегите имат различни неща предвид. Нека се опитаме да разберем тази тема, разчитайки на правна основа.
Всички действащи регулаторни правни актове (NLA), които установяват правилата за създаване, съхранение и предаване на електронна медицинска информация, могат да бъдат разделени на групи: • NLA, регулиращи съществуването на EHR; • NLA, описващ изискванията за самата електронна карта; • Правни актове, които изискват съхраняване на персонализирани данни; • НЛА в областта на информационните и комуникационни технологии (включително телемедицина); • NPA относно стандартизацията на медицинската информатика, включително международни и национални стандарти.
Сериозното регулиране на изискванията в областта на стандартизацията, за съжаление, не означава стриктно спазване от техните разработчици на медицински информационни системи. Всъщност това обстоятелство може да се разглежда като правен конфликт: от една страна, стандартизацията е задължителна, от друга, тя е доброволна.
Според нас изброените нормативни актове не съдържат основното: няма законово разрешение за медицински организации, както и за частнопрактикуващи лекари да използват само безхартиена технология за медицински досиета.
Така електронното медицинско досие е начин, но не и самоцел. С други думи, той се превръща в удобна черупка за съхраняване на медицинска информация, която позволява с нейния компетентен анализ да се получи качествено нова информация. Пример за това е лабораторният анализизследвания на конкретен пациент, при които се установява зависимостта на определен показател, например от циркадните ритми. Изследването на заболеваемостта с помощта на геоинформационни технологии помага да се открият нови фактори за разпространението на определени заболявания.
В контекста на тази статия е интересен отговорът на въпроса: може ли EMC да действа като доказателство в съдебен процес? Тъй като медицинската документация (по-специално „история на раждане“, „медицински картон на стационарен пациент“, „медицинска книжка“ и т.н.) може да удостовери факти с правно значение и може да доведе до правни последици (включително да стане основание за наемане или отказ на работа и допускане до работа), а също така съдържа подробности за медицинска организация (име, печат), тя може да бъде класифицирана като официални документи.
Не открихме федерални или други нива на закони или разпоредби, които позволяват медицинските досиета да се поддържат изключително в електронна форма. Следователно при запитване, разследване, в съда доказателство ще бъде само хартиен вариант на електронно медицинско досие с данни за лечебно заведение и лекар, заверени по установения начин. Надлежно заверените документи могат да включват документи с печата на институцията, подписа на лекаря, личния печат на лекаря. При сегашното ниво на информационните технологии това изискване изглежда възпрепятства тяхното развитие. Законодателите обаче изхождат от реалностите на живота: експертите, които могат да отговорят на въпроса „Кой, по кое време и по какъв начин е коригирал конкретен електронен запис в медицинските досиета или медицинската информационна система?“ Очевидно не са достатъчни, за да се доверят на електронната версия.