Проучването INSTEAD на Onbrez® Breezhaler® при пациенти с умерена ХОББтежест
• Резултатите от проучването потвърдиха, че Onbrez® Breezhaler® (индакатерол) е толкова ефективен, колкото Seretide® (салметерол/флутиказон) върху белодробната функция в изследваната популация
• В проучването INSTEAD, пациенти с умерена ХОББ и липса на екзацербации през последната година са преминали от салметерол/флутиказон към Onbrez Breezhaler
• Проучването показва сходна ефикасност по отношение на диспнея и качество на живот при пациенти, лекувани с Onbrez Breezhaler, и пациенти, лекувани със салметерол/флутиказон
Novartis обяви резултатите от фаза IV проучване INSTEAD при пациенти с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ). Основната цел на изследването е постигната. Onbrez® Breezhaler® (индакатерол) 150 mcg веднъж дневно показва подобна ефикасност върху белодробната функция на 12-та седмица от лечението в сравнение със Seretide®* (салметерол/флутиказон пропионат (SFC)) 50/500 mcg при пациенти с умерена ХОББ и липса на екзацербации през последната година.
Проучването INSTEAD също установи сходна ефикасност при диспнея и качество на живот след 12 и 26 седмици лечение при пациенти, лекувани с Onbrez Breezhaler, в сравнение с пациенти, лекувани със салметерол/флутиказон пропионат. Профилът на безопасност на Onbrez Breezhaler, наблюдаван в това проучване, е в съответствие с предишни проучвания фаза III.
„Получените положителни резултати показват възможността за преминаване на пациенти с умерена ХОББ и нисък риск от екзацербации от салметерол/флутиказон къмOnbrez Breezhaler. Това потвърждава, че Onbrez Breezhaler е ефективна опция за поддържаща терапия при тези пациенти,” казва Тим Райт, директор за развитие и научноизследователска и развойна дейност, Novartis Pharmaceuticals. „Тези резултати са в съответствие с международните стандарти, които препоръчват да не се използват инхалаторни кортикостероиди при пациенти с ХОББ с нисък риск от екзацербации поради риска от странични ефекти1.“
Приблизително 210 милиона души по света имат ХОББ2. Очаква се болестта да стане третата водеща причина за смърт до 2020 г.1. Възможностите за лечение, които могат ефективно да контролират симптомите на ХОББ и да дадат възможност на пациентите да водят нормален живот, са много важни по отношение на управлението на ХОББ3,4.
INSTEAD е международно, рандомизирано, двойно-сляпо проучване с паралелни групи за 26 седмици. В това проучване са рандомизирани 581 пациенти с умерена ХОББ. Пациентите са приемали салметерол/флутиказон пропионат* най-малко три месеца преди включване в проучването. След това пациентите бяха разделени на групи: продължили приема на салметерол/флутиказон пропионат* или преминали на индакатерол. Основната цел на това проучване е да се демонстрира подобна ефикасност на индакатерол в сравнение със салметерол/флутиказон пропионат* по отношение на ефектите върху белодробната функция (FEV1) след 12 седмици лечение при пациенти с умерена ХОББ и липса на екзацербации през предходната година.
Относно Onbrez Breezhaler Onbrez® Breezhaler® (индакатерол) е дългодействащ бета2 агонист с режим на дозиране веднъж дневно, който осигурява 24-часова клинично значима бронходилатация, комбинирана с бързо действие прив рамките на 5 минути след първата доза20. Индакатерол е показал клинични ползи при намаляване на диспнея, необходимост от спасителни медикаменти и цялостно подобрение в сравнение със заслепения тиотропиев бромид 18 mcg21. Indacaterol е одобрен и пуснат в ЕС за първи път (в дневни дози от 150 и 300 mcg) за поддържаща терапия при възрастни пациенти с ХОББ22. Indacaterol е одобрен в над 100 страни, включително Япония.
Относно портфолиото на Novartis за ХОББ Novartis се ангажира да намери възможности за лечение на пациенти с ХОББ и да подобри качеството им на живот чрез разработването на иновативни лекарства и устройства. Продуктовата линия на Novartis за ХОББ включва Onbrez® Breezhaler® (индакатерол) и Sibri® Breezhaler® (гликопирониев бромид). Тези лекарства са поддържащи опции за пациенти с ХОББ. Novartis продължава да разработва продукти за лечение на заболявания на дихателната система с доставяне на лекарства с помощта на инхалаторното устройство Breezhaler с ниско съпротивление.
За ХОББ ХОББ е прогресиращо, животозастрашаващо заболяване, при което се развива обструкция на дихателните пътища. Симптомите му имат опустошителен ефект върху телесните функции и качеството на живот на пациентите1,21. ХОББ често се смята за заболяване на възрастните хора, но събраните предварителни данни показват, че 50% от пациентите с ХОББ са на възраст под 65 години. Заболяването води до чести отсъствия от работа, ранно пенсиониране и намалено участие в трудовия процес3,4.
*В някои страни Seretide® (salmeterol/fluticasone) 50/500 mcg е показан за симптоматично лечение на пациенти с ХОББ с FEV1