Резюме Общи технически изисквания за детски обувки
6. Подготовка на документи за акредитация за техническа компетентност и независимост
Успешното сертифициране на съответствието е възможно само с високата компетентност на участниците в сертифицирането при изпитване и проверка, тяхното взаимно доверие един към друг. Кандидатът се доверява на сертифициращия орган и на изпитвателната лаборатория, които дават становище за неговите продукти, на изпитвателната лаборатория - на сертифициращия орган и обратно. Следователно е необходим подходящ механизъм за определяне на безпристрастността, независимостта и компетентността на участниците в сертифицирането.
Дефиницията за акредитация, съгласно Ръководство 2 на ISO/IEC, гласи, че това е официалното признаване, че лаборатория за изпитване (сертифициращ орган) е упълномощена да извършва специфични изпитвания или специфични видове изпитвания.
Основните цели на акредитацията:
- подобряване на качеството на работа и укрепване на доверието в изпитвателните лаборатории от страна на кандидата;
- осигуряване на конкурентоспособност на продуктите и услугите на вътрешния и външния пазар;
- признаване на резултати от изпитвания и сертификати за съответствие на национално, европейско и световно ниво.
Тези цели включват решаването на следните задачи в областта на акредитацията:
- установяване на единни изисквания към изпитвателните лаборатории и сертифициращите органи;
- установяване на общи правила за акредитация и изисквания към органите по акредитация;
- създаване на национални системи за акредитация, отговарящи на международните стандарти;
- сътрудничество на националните структури по акредитация на международно ниво и в страната.
Развитие на процеса на акредитация на лаборатории за изпитване исертифициращите органи в България започват с въвеждането на системата за сертифициране GOST R през 1992 г. Тази система обхваща не само въпросите на сертифицирането, но и на акредитацията. Това обаче противоречи на международната практика, където по правило сертификацията и акредитацията не съществуват в една и съща система. През 1995 г. започва работа по създаването на независима българска система за акредитация. За целта беше сформиран Междуведомствен съвет, в който участваха специалисти от министерства и ведомства, заинтересовани от решаването на проблемите по акредитацията. Понастоящем е изготвена правната и методическа основа на българската система за акредитация. Тя е максимално хармонизирана с Указанията на ISO/IEC в областта на акредитацията и европейските норми от серия EN 45000. Структурата на българската система за акредитация е показана на фиг. 4.
Акредитацията, подобно на сертифицирането, се извършва в законово регламентирани и нерегламентирани области. Акредитацията на сертифициращи органи и изпитвателни лаборатории, работещи в системи за задължителна сертификация, принадлежи към законово регламентираната област.
Основните принципи и подходи за създаване на Българската система за акредитация са изложени в проекта на федерален закон „За акредитацията на организации в областите на дейност за оценяване на съответствието на продукти и услуги с нормативните изисквания“, изготвен в съответствие с постановление на правителството на Република България. Органът по акредитация управлява системата за акредитация и провежда съответната процедура. Организация, кандидатстваща за право да стане орган по акредитация, трябва да има: определен правен статут; финансова стабилност; организационна структура; площи и оборудване; квалифициран персонал; необходими нормативни документи за критериите и процесите на акредитация;система за осигуряване на качеството на акредитацията.
В момента акредитацията на изпитвателните лаборатории и сертифициращите органи в България се извършва от поделенията на FATR в задължителната област.
Типична схема на органа по акредитация е показана на фиг. 5.
Управителният съвет се състои от представители на министерства, ведомства, синдикати, предприятия и други структури, заинтересовани от работата на органа. Той координира дейността на органа в определената област.
Надзорният съвет се състои от учредителите на органа по акредитация; неговата задача е да контролира работата на органа. Той не трябва да поставя пред изпълнителното ръководство на органа задачи, които могат да уронят доверието в него.
Изпълнителното ръководство на органа, което включва ръководителя, екип от експерти-одитори по акредитация, секретариат и счетоводен отдел, извършва цялата текуща работа по организиране и провеждане на процесите на акредитация.
Отговорният за системата за осигуряване на качеството в органа по акредитация по правило е служител на пълен работен ден със съответния опит и квалификация в областта на управлението на качеството
Апелативната комисия разглежда жалби по въпроси на акредитацията от кандидати.
Комисията по акредитация одобрява докладите на експертите по акредитация и взема решение за издаване на удостоверение за акредитация или отказ за издаване на такова.
Секторните комитети по области на акредитация се състоят от специалисти от различни организации по специфични въпроси и специалисти, ангажирани от органа по акредитация за подпомагане на разработването на правила и процедури за акредитация.
Съгласно изискванията органът по акредитация трябва:
- имат ръководител на акредитацията на лабораторията, който носи пълнатаотговорност за работата си пред организацията;
- да разполага с щатен персонал, съответстващ на вида, областта и обема на работата, която се извършва под ръководството на главния администратор;
- разполага с организационна структура, която гарантира независимостта на неговия щатен персонал от влиянието на кръгове с финансов интерес от резултатите от акредитацията и гарантира, че този персонал няма да бъде подложен на неправомерен натиск;
- имат подходящи споразумения, които гарантират участието на независими експерти като технически консултанти.
Целият процес на акредитация протича на четири етапа. Етапите на процеса на акредитация са показани на фиг. 6.
На първо място ръководителят на изпитвателна лаборатория „Експерт” подава заявление за акредитация, в което посочва обхвата на акредитацията, задълженията по процедурата и нейното заплащане, независимо от резултата.
Следната информация трябва да бъде предоставена от лабораторията за изпитване със заявлението:
списък на длъжностните лица на лабораторията за изпитване (с посочване на фамилията, собственото име, бащиното име), отговорни за техническата коректност на протоколите от изпитванията;
описание на вътрешната организация и система за качество, прилагана от лабораторията за изпитване, за да се гарантира увереност в качеството на извършените изпитвания и, ако е необходимо, основните планове за осигуряване на качеството с потвърждение на възпроизводимостта на резултатите от измерванията въз основа на национални или международни стандарти и друга необходима информация;
форми на протоколи от изпитвания, които изпитвателната лаборатория планира да издаде след като бъде акредитирана.
Органът по акредитация също трябва да представиосновни документи: проект на наредба за лабораторията за изпитване, паспорт на лабораторията за изпитване, ръководство за качество, въпросник. Документите са представени в приложения B - G.
Получената информация се използва за акредитация на лабораторията за изпитване и трябва да се обработва с необходимата поверителност.
Освен това акредитиращият орган разглежда заявлението за акредитация на лаборатория за изпитване "Експерт" (с набор от документи) и взема решение относно организацията на тези работи.
За извършване на проверка на документи за акредитация на лаборатория за изпитване акредитиращият орган назначава един или повече експерти и определя водещия експерт. Резултатите от проверката се отразяват в експертното становище, което трябва да съдържа оценка за съответствието на представената със заявлението информация с критериите за акредитация.
Информацията, получена в резултат на изследването, трябва да се използва при сертифициране на лабораторията за изпитване.
В случай на положителен резултат от проверката, акредитиращият орган разработва и одобрява програмата за сертифициране.
Изпитвателната лаборатория "Експерт" трябва да бъде предварително уведомена за имената на назначените за освидетелстване на място експерти с подходяща квалификация, за да може да изпрати при необходимост своите възражения по назначаването на тази експертиза или експерти. Тези експерти трябва да бъдат официално назначени, техните правомощия трябва да бъдат ясно определени и съобщени на изпитвателната лаборатория.
Изпитвателната лаборатория "Експерт" с всички производствени и технически звена, включени в заявлението за акредитация, трябва да премине сертификация в стационарни условия. Извършва се сертифициранекомисия, която включва експерти и, ако е необходимо, други представители на акредитиращия орган, както и специалисти от други организации (за участието на акредитиращия орган). Комисията съобщава на акредитиращия орган цялата релевантна информация, която характеризира способността на изпитвателната лаборатория да изпълни изискванията за акредитация, както и евентуални допълнителни изисквания, включително тези, които биха могли да бъдат получени в резултат на изпитване за качеството на изпитването.
Комисията атестира изпитвателната лаборатория по утвърдена от акредитиращия орган програма.
Въз основа на резултатите от сертифицирането комисията съставя акт и го представя на акредитиращия орган.
Копие от акта въз основа на резултатите от сертифицирането трябва да бъде изпратено до лабораторията за изпитване, която може да представи коментари по посочения акт и, ако е необходимо, да докладва за предприетите мерки за отстраняване на установените недостатъци или за планирането на такива мерки в рамките на определен период. Акредитиращият орган трябва да вземе предвид заявлението на лабораторията за изпитване, информацията, получена по време на проверката на документите и сертифицирането на лабораторията за изпитване, коментарите на лабораторията за изпитване по акта за сертифициране и друга информация, получена във връзка с акредитацията, представена от водещия експерт. Целта на този преглед е да се оцени дали изпитвателната лаборатория отговаря на критериите за акредитация и евентуалните допълнителни критерии.
Решението за акредитиране на лабораторията или за отказ от акредитация се взема от акредитиращия орган въз основа на резултатите от тази оценка. Решението трябва да бъде писмено. При положително решение акредитиращият орган:
съставя, регистрира и издава тестсертификат за акредитация на лаборатории с приложен към него обхват на акредитация. Сертификатът за акредитация установява срока на валидност не повече от 5 години;
подписва споразумение с изпитвателната лаборатория, което определя отношенията с него, а също така подписва други документи, установени в системата за акредитация.
След като лабораторията за изпитване бъде акредитирана, е необходимо да се гарантира, че се извършват редовни дейности, за да се гарантира, че тя продължава да отговаря на критериите за акредитация.
Процедурата и правилата за извършване на инспекционен контрол върху акредитирана лаборатория за изпитване трябва да отговарят на разпоредбите на GOST R 51000.4-96.
По този начин в тази курсова работа детските обувки се характеризират като обект на сертифициране, дават се основните показатели за безопасност (якост на закрепващи части на дъното; якост на закрепване на петата), според които се провеждат тестове и методи за тяхното определяне.
Разработен е проект на лаборатория за изпитване в съответствие с изискванията на GOST R ISO / IEC 17025-2005 „Общи изисквания за компетентността на лабораториите за изпитване и калибриране“ за персонал, оборудване, помещения. Основните документи за акредитация на изпитвателната лаборатория за техническа компетентност и независимост в съответствие с ГОСТ 51000.4-96 „Система за акредитация в България. Общи изисквания за акредитация на изпитвателни лаборатории”. Акредитацията на изпитвателна лаборатория повишава не само качеството на сертифицирането, но и достоверността на неговите резултати и методи. Сертифицирането спомага за повишаване на конкурентоспособността на продуктите. Обяснителната записка е изложена на 39 страници. Графичната част включва план-схема на изпитвателната лаборатория.
Тази курсова работа използва данни от научна, учебна литература,нормативна документация в размер на 10 бр.
А.Г. Сергеев, М.В. Latyshev, V.V., Teregerya "Метрология, стандартизация и сертификация".
GOST 51000.4-96 "Общи изисквания за акредитация на изпитвателни лаборатории".
Международен стандарт ISO/IEC 17025-2005 „Общи изисквания за компетентност на лабораториите за изпитване и калибриране”.
Федерален закон за техническо регулиране
6. GOST 26165-2003 "Обувки детски. Общи технически изисквания".
7. GOST 9136-72 "Обувки. Метод за определяне на силата на закрепване на петата и петата".
8. GOST 9134-78 "Обувки. Методи за определяне на закрепването на долните части".
9. GOST 9289-78 "Обувки. Правила за приемане".
10. GOST 21463-87 "Обувки. Норми на здравина".