SALOFALC - инструкции за употреба - на сайта "За лекарствата"

Инструкции за употреба и прегледи

Клинична и фармакологична група

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Ректални супозитории от бял до кремав цвят, с форма на торпедо, хомогенна консистенция, с непокътната гладка повърхност.

Помощни вещества: твърда мазнина.

5 броя. - блистери (2) - картонени опаковки. 5 бр. - блистери (6) - опаковки от картон.

Помощни вещества: твърда мазнина, цетилов алкохол, натриев докузат.

5 броя. - блистери (2) - картонени опаковки. 5 бр. - блистери (6) - опаковки от картон.

Ректална суспензия от светло сиво до кафяво, без чужди включвания.

Помощни вещества: ксантанова гума, карбомер, натриев етиламиноацетат, натриев бензоат, калиев дисулфит, калиев ацетат, пречистена вода, азотен газ.

30 ml - полиетиленови бутилки (1) - контурни опаковки (7) - картонени опаковки.

Ректална суспензия от светло сиво до кафяво, без чужди включвания.

60 ml - полиетиленови бутилки (1) - контурни опаковки (1) - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

Лекарството има противовъзпалителен ефект. Инхибира синтеза на метаболитите на арахидоновата киселина (простагландини), активността на неутрофилната липоксигеназа, инхибира миграцията, дегранулацията и фагоцитозата на неутрофилите, секрецията на имуноглобулини от лимфоцитите; свързва и унищожава свободните радикаликислород.

Фармакокинетика

Освобождаването на месалазин става в ректума и дебелото черво.

Метаболизира се до N-ацетил-5-аминосалицилова киселина в чревната лигавица и в черния дроб, така че плазмената концентрация е относително ниска (след еднократно приложение - 0,5-1,5 mcg / ml). Свързване с плазмените протеини - 43% (метаболит - 75-83%). В кърмата прониква (под формата на метаболит) 0,1% от дозата.

На възрастни се предписват 1 супозитория 500 mg или 2 супозитории 250 mg 3 пъти на ден. При тежки форми на заболяването дозата може да се удвои.

При продължително поддържащо лечение и за предотвратяване на рецидиви - 1 супозитория 250 mg 3 пъти на ден.

Деца с тегло до 40 kg се предписват 1/2 дневна доза за възрастни - 1 супозитория 250 mg 3 пъти / ден, деца с тегло над 40 kg - 1 супозитория 500 mg или 2 супозитории 250 mg 3 пъти / ден.

Съдържанието на една бутилка се прилага ректално 1 път / ден преди лягане (препоръчително е първо да се почистят червата). Дневната доза е 30-50 mg/kg телесно тегло. Максималната дневна доза е 3 g.

За профилактика на рецидивите се препоръчва перорално приложение на Salofalk под формата на таблетки в доза 15-30 mg/kg телесно тегло/ден. Дневната доза трябва да бъде разделена на 2 приема.

Предозиране

Случаи на предозиране не са установени.

В случай на предозиране се провежда симптоматично лечение.

лекарствено взаимодействие

При едновременната употреба на Salofalk се увеличава действието на антикоагуланти.

При едновременна употреба Salofalk засилва хипогликемичния ефект на сулфонилурейните производни.

С едновременната употреба на Salofalk се повишава токсичността на метотрексат.

При едновременна употребаSalofalk засилва увреждащия ефект на GCS върху стомашната лигавица.

При едновременна употреба на Salofalk намалява туберкулостатичния ефект на рифампицин.

С едновременната употреба на Salofalk намалява урикозуричния ефект на пробенецид и сулфинпиразон.

С едновременната употреба на Salofalk намалява диуретичния ефект на спиронолактон и фуроземид.

Бременност и кърмене

През първия триместър на бременността назначаването на лекарството е възможно само при строги показания. Ако ходът на заболяването позволява, тогава през последните 2-4 седмици от бременността лекарството трябва да се преустанови.

Ако е необходимо, назначаването на Salofalk по време на кърмене трябва да реши въпроса за спиране на кърменето.

Преди планирана бременност се препоръчва, ако е възможно, да спрете лечението със Salofalk или да използвате лекарството в намалени дози.

Странични ефекти

От храносмилателната система: диария, гадене, коремна болка, метеоризъм, загуба на апетит, повръщане, повишени нива на чернодробните ензими в кръвта, хепатит.

От страна на централната нервна система: главоболие, депресия, замаяност, нарушения на съня, неразположение, парестезия, конвулсии, тремор, шум в ушите.

От сърдечно-съдовата система: рядко - тахикардия, артериална хипертония или хипотония, болка в гърдите, задух.

От страна на опорно-двигателния апарат: рядко - миалгия, артралгия.

От страна на хемопоетичната система: в някои случаи - анемия, левкопения, агранулоцитоза, тромбоцитопения.

От системата на кръвосъсирването: в някои случаи - хипопротромбинемия.

От отделителната система: в някои случаи - протеинурия, хематурия, кристалурия, олигурия, анурия.

Други: вв някои случаи - намаляване на производството на слъзна течност, алопеция.

Реакции на свръхчувствителност: кожен обрив, пруритус, еритема, треска, бронхоспазъм, перикардит, миокардит, остър панкреатит, интерстициален нефрит, нефротичен синдром. Наблюдавани са изолирани случаи на алергичен алвеолит и панколит. При определени условия месалазин и лекарства с подобна химична структура могат да доведат до развитие на синдром, подобен на синдрома на системен лупус еритематозус.

Като се има предвид химическата структура на активната съставка, не може да се изключи възможността за повишаване на нивото на метхемоглобина.

Ако се появят остри признаци на непоносимост, лечението трябва да се спре незабавно.

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, защитено от светлина, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност на ректалните супозитории - 3 години, ректалната суспензия - 2 години.

За ректални супозитории

- дистални форми на неспецифичен улцерозен колит (профилактика и лечение на екзацербации).

За ректална суспензия

- неспецифичен улцерозен колит в острата фаза (със засягане на ректума и лявата част на дебелото черво).

Противопоказания

- тежки нарушения на черния дроб;

- тежки нарушения на бъбречната функция;

- пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника в острата фаза;

- хеморагична диатеза (със склонност към кървене);

- детска възраст до 2 години;

- свръхчувствителност към салицилова киселина и нейните производни.

С повишено внимание Salofalk трябва да се предписва на пациенти с нарушена бъбречна екскреторна функция, нарушена дихателна функция (особено при пациенти с бронхиалнаастма), с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа, пациенти със свръхчувствителност към сулфасалазин.

При нарушена бъбречна функция

Лекарството е противопоказано при тежко бъбречно увреждане.

При нарушена чернодробна функция

Лекарството е противопоказано при тежка чернодробна дисфункция.

Приложение в детска възраст

Лекарството е противопоказано при деца на възраст под 2 години.