Сейзар (Сазар)- инструкции за употреба, описание, прегледи, показания и противопоказания
Международно име:sazar
Състав и форма на освобождаване. 1 таблетка съдържа ламотрижин - 25 mg.
* - генерично международно наименование, препоръчано от СЗО - ламотрижин.
Предлага се под формата на таблетки от 25 mg (30 или 47250 бр.), 50 mg (30 или 23625 бр.), 100 mg (30 или 11815 бр.), 200 mg (30 или 8340 бр.)
Фармакологично действие. Антиепилептично средство. Намалява патологичната активност на невроните, без да инхибира тяхната функция. Стабилизира невронните мембрани чрез повлияване на Na + каналите, блокира прекомерното освобождаване на възбуждащи аминокиселини (главно глутамат), без да намалява нормалното му освобождаване.
Фармакокинетика. След перорално приложение ламотрижин се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Cmax в плазмата се достига след около 2,5 часа Свързването с плазмените протеини е 55%. Претърпява интензивен метаболизъм с образуването на основния метаболит N-глюкуронид.
T 1/2 при възрастни е средно 29 ч. Екскретира се от бъбреците главно като метаболит; около 8% от активното вещество се екскретира непроменено.
T 1/2 при деца е по-малък, отколкото при възрастни.
Противопоказания за употребата наSeizar Тежка чернодробна дисфункция, свръхчувствителност към ламотрижин.
Дозов режим и начин на приложение При перорален прием за възрастни и деца над 12 години началната еднократна доза е 25-50 mg, поддържащите дози са 100-200 mg / ден. В редки случаи може да са необходими дози от 500-700 mg / ден.
За деца на възраст от 2 до 12 години началната доза е 0,2-2 mg / kg / ден, поддържащата доза е 1-15 mg / kg / ден.
Максималната дневна доза за деца вна възраст от 2 до 12 години, в зависимост от използвания режим на лечение, е 200-400 mg.
Честотата на приложение, интервалите между дозите с нарастващи дози зависят от използвания режим на лечение, отговора на пациента към лечението.
Странични ефектиseizar. От страна на централната нервна система: главоболие, световъртеж, сънливост, нарушения на съня, умора, агресивност, объркване.
От храносмилателната система: гадене, чернодробна дисфункция.
От страна на хемопоетичната система: левкопения, тромбоцитопения.
Алергични реакции: кожен обрив (обикновено макуло-папулозен), ангиоедем, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, лимфаденопатия.
Употреба по време на бременност и кърмене. Клиничните данни за безопасността на употребата на ламотрижин по време на бременност и кърмене са недостатъчни.
Когато се решава дали да се използва по време на бременност, трябва да се претеглят очакваната полза от терапията за майката и потенциалния риск за плода.
Предварителните данни показват, че ламотрижин преминава в кърмата в концентрация 40-45% от плазмената концентрация. Малък брой кърмачета, чиито майки са получавали ламотрижин, не са имали странични ефекти.
Приложение при нарушения на чернодробната функция: противопоказано при тежки нарушения на чернодробната функция.
Употреба при увредена бъбречна функция: използвайте с повишено внимание при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Употреба при деца: Lamotrigine не трябва да се използва при деца под 2-годишна възраст.
Употреба при пациенти в старческа възраст: Lamotrigine не трябва да се използва при пациенти в старческа възраст.
Специални инструкции. Използвайте с повишено внимание припациенти с бъбречна недостатъчност.
Ламотрижин не трябва да се използва при пациенти в старческа възраст. При поява на тежки кожни алергични реакции употребата на ламотрижин трябва да се преустанови.
При внезапно отмяна на ламотрижин, проявите на епилепсия могат да се увеличат, така че е необходимо постепенно да се спре лечението, като се намали дозата за 2 седмици.
При едновременна употреба с карбамазепин са възможни замаяност, диплопия, атаксия, зрителни нарушения, гадене. Тези явления, като правило, изчезват с намаляване на дозата на карбамазепин.
Lamotrigine не трябва да се използва при деца под 2-годишна възраст.
Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми По време на лечението се наблюдава забавяне на скоростта на психомоторните реакции. Това трябва да се има предвид от лица, занимаващи се с потенциално опасни дейности, изискващи повишено внимание и бързи психомоторни реакции.
Взаимодействие с други лекарства При едновременна употреба с антиконвулсанти - индуктори на метаболизма в черния дроб (включително фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон), метаболизмът на ламотрижин се ускорява. При едновременната употреба на ламотрижин и карбамазепин или фенитоин се наблюдава намаляване на T1 / 2 на ламотрижин. Има съобщения за замаяност, атаксия, диплопия, замъглено виждане и гадене при пациенти, приемащи карбамазепин след започване на лечение с ламотрижин.
Поради инхибирането на микрозомалните чернодробни ензими под въздействието на натриев валпроат, при едновременна употреба метаболизмът на ламотрижин се забавя и T1 / 2 на ламотрижин се увеличава.
Употребата на лекарството Seizar се предписва само от лекар, инструкциите са дадени за справка!