Seretide Discus 50
SERETIDE™ GlaxoSmithKline R03A K06
СЪСТАВ И ФОРМА НА ОСВОБОЖДАВАНЕ:
свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
тъй като Seretide съдържа салметерол и флутиказон пропионат, може да се очаква развитието на нежелани реакции от вида и тежестта, характерни за всеки компонент поотделно. Не са отбелязани допълнителни странични ефекти при едновременната употреба на 2 компонента на лекарството Както при употребата на други инхалаторни лекарства, може да възникне парадоксален бронхоспазъм с незабавно увеличаване на тежестта на диспнея след вдишване. При развитие на такова състояние трябва незабавно да се приложи бърз и краткодействащ инхалаторен бронходилататор. Серетид трябва да се преустанови незабавно и пациентът да се прегледа и, ако е необходимо, да се назначи алтернативна терапия. Данни от клинични проучвания Салметерол-флутиказон пропионат Съобщени са хематоми. Пневмония може да се развие при пациенти с ХОББ. Данни след лицензиране Салметерол-флутиказон пропионат Описани са редки кожни реакции на свръхчувствителност. Има изолирани съобщения за реакции на свръхчувствителност, които се проявяват като ангиоедем (главно подуване на лицето и орофаринкса), респираторни симптоми (задух и/или бронхоспазъм) и много рядко анафилактични реакции.относно фармакологичните странични ефекти от лечението с β2-агонисти, като тремор, сърцебиене, главоболие (обикновено преходно, чиято тежест намалява при редовна употреба на лекарството). При пациенти с по-висока чувствителност се отбелязват сърдечни аритмии (включително предсърдно мъждене, суправентрикуларна тахикардия и екстрасистолия). Рядко - артралгия и много рядко - реакции на свръхчувствителност и анафилаксия, включително оток и ангиоедем, бронхоспазъм и анафилактичен шок. Има съобщения за дразнене на лигавицата на устата и гърлото. Рядко - обрив, често - мускулен спазъм. Има отделни съобщения за развитие на хипергликемия Флутиказон пропионат При някои пациенти са отбелязани дрезгавост на гласа и кандидоза на лигавицата на устата и гърлото. Описани са кожни реакции на свръхчувствителност, в отделни случаи - ангиоедем на лицето и орофаринкса, развитие на респираторни симптоми - задух и бронхоспазъм и изключително рядко - анафилактични реакции. За намаляване на случаите на дисфония и кандидоза може да допринесе изплакването на устата и гърлото с вода след вдишване на препарата. Симптоматичната кандидоза може да бъде лекувана с локални противогъбични средства, докато продължавате да приемате Seretide. Възможните системни ефекти включват потискане на надбъбречните жлези, синдром на Cushing, Cushingoid характеристики, забавяне на растежа при деца и юноши, намалена костна минерализация, катаракта и глаукома. Има отделни съобщения за развитие на хипергликемия. Има отделни съобщения за развитие на тревожност, сън и поведенчески разстройства, включително хиперактивност и възбуда (главно при деца).
неселективните и селективните лекарства трябва да се избягват при пациенти с обратима бронхиална обструкция.β2-адренергични блокери, освен в случаи на спешност При нормални условия, след инхалация на лекарството, се постигат ниски плазмени концентрации на флутиказон поради екстензивен метаболизъм при първо преминаване и висок системен клирънс на лекарството, медииран от цитохром Р450 3A4 в черния дроб и червата. Следователно, клинично значими взаимодействия, дължащи се на флутиказон пропионат, са малко вероятни. Въз основа на проучвания за лекарствени взаимодействия при здрави доброволци е доказано, че ритонавир (силен инхибитор на цитохром Р450 3A4) може значително да повиши плазмените концентрации на флутиказон пропионат, което може да доведе до значително понижение на плазмените концентрации на кортизол. които са получавали терапия чрез инхалация или интраназално приложение на флутиказон пропионат и ритонавир, които причиняват системни ефекти на кортикостероидите, включително синдром на Кушинг и потискане на функцията на надбъбречната кора. Следователно, едновременната употреба на флутиказон пропионат и ритонавир трябва да се избягва, освен ако ползата от употребата надделява над риска от системни ефекти на GCS в кръвта, без да доведе до значително намаляване на концентрацията на кортизол. Въпреки това, силни инхибитори на цитохром P450 3A4 (например кетоконазол) трябва да се използват с повишено внимание, като се има предвид възможността за системни ефекти на флутиказонпропионат Комбинираната употреба на кетоконазол и салметерол причинява значително повишаване на концентрацията на салметерол в кръвната плазма (максимална плазмена концентрация с 1,4 пъти и 15 пъти AUC), което може да доведе до удължаване на QT интервала (вижте СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ).