SEYZAR - инструкции заприложение и абстрактно
Лечение: SAZAR
Активно вещество: ламотрижин ATC код: N03AX09 CFG: Антиконвулсивно лекарство Рег. номер: LSR-005944/09 Дата на регистрация: 21.07.09 Рег. кредит: ALKALOID (Македония)
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, СЪСТАВ И ОПАКОВКА
* - генерично международно наименование, препоръчано от СЗО - ламотрижин.
15 бр. - блистери (2) - опаковки от картон. 11815 бр. - двуслойни полиетиленови чували (1) - полиетиленови варели.
ОПИСАНИЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО. Предоставената научна информация е обща и не може да се използва за вземане на решение относно възможността за използване на конкретен лекарствен продукт.
ФАРМАКОЛОГИЧНА АКТИВНОСТ
Антиконвулсант. Механизмът на действие е свързан с ефекта върху волтаж-зависимите натриеви канали на пресинаптичната мембрана. Това води до намаляване на освобождаването на медиатори в синаптичната цепнатина, предимно глутамат, възбуждаща аминокиселина, която играе важна роля при образуването на епилептични разряди в мозъка.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
След перорално приложение ламотрижин се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Cmax в плазмата се достига след около 2,5 часа Свързването с плазмените протеини е 55%. Претърпява интензивен метаболизъм с образуването на основния метаболит N-глюкуронид.
T1 / 2 при възрастни е средно 29 ч. Екскретира се от бъбреците главно като метаболит; около 8% от активното вещество се екскретира непроменено.
T1/2 при деца е по-малък, отколкото при възрастни.
ЧЕТЕНИЯ
Парциални и генерализирани тонично-клонични припадъци (по-често при резистентност към лечение с други антиконвулсанти)означава).
РЕЖИМ НА ДОЗИРАНЕ
Когато се приема перорално за възрастни и деца над 12 години, началната единична доза е 25-50 mg, поддържащите дози са 100-200 mg / ден. В редки случаи може да са необходими дози от 500-700 mg / ден.
За деца на възраст от 2 до 12 години началната доза е 0,2-2 mg / kg / ден, поддържащата доза е 1-15 mg / kg / ден.
Максималната дневна доза за деца на възраст от 2 до 12 години, в зависимост от използвания режим на лечение, е 200-400 mg.
Честотата на приложение, интервалите между дозите с нарастващи дози зависят от използвания режим на лечение, отговора на пациента към лечението.
СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ
От страна на централната нервна система: главоболие, замаяност, сънливост, нарушения на съня, умора, агресивност, объркване.
От храносмилателната система: гадене, чернодробна дисфункция.
От страна на хемопоетичната система: левкопения, тромбоцитопения.
Алергични реакции: кожен обрив (обикновено макуло-папулозен), ангиоедем, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, лимфаденопатия.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Тежка чернодробна дисфункция, свръхчувствителност към ламотрижин.
БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ
Клиничните данни за безопасността на употребата на ламотрижин по време на бременност и кърмене са недостатъчни.
Когато се решава дали да се използва по време на бременност, трябва да се претеглят очакваната полза от терапията за майката и потенциалния риск за плода.
Предварителните данни показват, че ламотрижин преминава в кърмата в концентрация 40-45% от плазмената концентрация. Малък брой кърмачета, чиито майки са получавали ламотрижин, не са ималистраничен ефект.
СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ
Използвайте с повишено внимание при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Ламотрижин не трябва да се използва при пациенти в старческа възраст.
При поява на тежки кожни алергични реакции употребата на ламотрижин трябва да се преустанови.
При внезапно отмяна на ламотрижин, проявите на епилепсия могат да се увеличат, така че е необходимо постепенно да се спре лечението, като се намали дозата за 2 седмици.
При едновременна употреба с карбамазепин са възможни замаяност, диплопия, атаксия, зрителни нарушения, гадене. Тези явления, като правило, изчезват с намаляване на дозата на карбамазепин.
Lamotrigine не трябва да се използва при деца под 2-годишна възраст.
Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми
По време на лечението се наблюдава забавяне на скоростта на психомоторните реакции. Това трябва да се има предвид от лица, занимаващи се с потенциално опасни дейности, изискващи повишено внимание и бързи психомоторни реакции.
ЛЕКАРСТВЕНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
При едновременна употреба с антиконвулсанти - индуктори на метаболизма в черния дроб (включително фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон), метаболизмът на ламотрижин се ускорява. При едновременната употреба на ламотрижин и карбамазепин или фенитоин се наблюдава намаляване на T1 / 2 на ламотрижин. Има съобщения за замаяност, атаксия, диплопия, замъглено виждане и гадене при пациенти, приемащи карбамазепин след започване на лечение с ламотрижин.
Поради инхибирането на микрозомалните чернодробни ензими под въздействието на натриев валпроат, при едновременна употреба метаболизмът на ламотрижин се забавя и T1 / 2 на ламотрижин се увеличава.