Течен алерген туларемия
усилвател 20доза/мл, 1мл №10
за определяне на наличието на имунитет срещу туларемия и за диагностициране на заболяването.
Алерген туларемична течност за кожно приложение-Tularinium за кожно приложение.
Лекарството представлява суспензия от туларемични микроби от ваксиналния щам Fr tularensis, 15 NIIEG линии, убити чрез нагряване в разтвор на изотоничен натриев хлорид 0,9% за инжекции.
Глицеринов консервант (3%). Освобождава се в течна форма.
Лекарството съдържа 1,0 ml (10±1) милиарда туларемични микробни клетки, което е 20 кожни дози.
Сиво-бяла или жълтеникаво-бяла суспензия. Утайката, която се утаява по време на съхранение, трябва лесно да се счупи, образувайки равномерна мътност без люспи и чужди включвания.
При въвеждането на лекарството чрез скарификация при пациенти или ваксинирани хора се наблюдава алергична реакция под формата на хиперемия и инфилтрация.
Използва се за определяне на наличието на имунитет срещу туларемия и за диагностициране на заболяването.
Лекарството не може да се използва за подкожно или интрадермално приложение, тъй като може да предизвика бурни местни и общи реакции. Преди употреба ампулата с лекарството трябва да се разклати няколко пъти, докато съдържащата се в нея течност стане равномерно мътна. Една капка от лекарството се нанася върху кожата на средната трета от външната повърхност на лявото рамо, старателно се избърсва с алкохол и през нанесената капка се правят два успоредни разреза с дължина 8-10 mm върху кожата с писалка за едра шарка. След това капка от лекарството се втрива за кратко време в прорезите с плоската страна на писалката за присаждане на шарка. Прорезите не трябва да са прекалено дълбоки или, напротив, много повърхностни. След тяхприложение, кръвта трябва да излезе под формата на капки роса. Писалката за едра шарка не трябва да е тъпа, тъй като резките може да са повърхностни. Отворените ампули не подлежат на съхранение. Кожният тест се извършва от лекари или, под тяхното методологично ръководство, парамедицински работници, които са усвоили техниката на определяне на теста.
Резултатите от кожния тест се записват от лекарите.
След 24 часа се появява зачервяване и подуване около вдлъбнатините, достигайки максимум след 48-72 часа, след което постепенно изчезва, изчезвайки напълно до 7-10-12 дни. До този момент на мястото на разрезите остават само фини следи. В редки случаи се появяват везикули по протежение на линията на вдлъбнатините, които изчезват след 2-3 дни.
Реакцията се взема предвид след 48 часа. За да се оцени неговата интензивност, реагиращата зона на кожата, определена от границата на зачервяване, се измерва в сантиметри през направените разрези. Реакцията се счита за положителна, ако размерът на реагиращата зона е 0,5 cm или повече или ако има ясно зачервяване и леко подуване (ролка) по дължината на вдлъбнатините.
Употребата на лекарството е противопоказана при чести кожни и алергични заболявания (бронхиална астма и др.). За да се идентифицират противопоказанията, лекарят (фелдшер) в деня на ваксинацията провежда преглед и интервю на ваксинирания.
Лекарството се произвежда в ампули от 1 ml, което е 20 човешки дози, 10 ампули се поставят в картонена кутия. Всяка опаковка съдържа инструкции за употреба и нож за ампули.
Транспортирането на лекарството е възможно с всички видове закрит транспорт при температура не по-ниска от 0 ° C.
Съхранявайте лекарството в помещение с относителна влажност не повече от 70% и при температура (5 ± 3) ° C
Срокът на годност на лекарството е 2 години.
Жалбите относно специфичните и физичните свойства на лекарството трябва да се изпращат до Държавния изследователски институтстандартизация и контрол на медицински биологични препарати. Ел Ей Тарасович (121002, Москва, Сивцев Вражек, 41 тел./факс. (495) 241-39-22 или Саратов, ул. Университетская, 46, Институт "Микроб", Лаборатория по особено опасни инфекции GISK на името на Л.А. Тарасович).
Производител: Федерално държавно унитарно предприятие "НПО Микроген" Министерство на здравеопазването на Руската федерация, 115088, Москва, ул. 1-ва Дубровская, 15, тел./факс: (495) 645-62-00, (Адрес на производство: 644080, Омск, проспект Мира, 7, тел. 12) 65-14-63).