Toff Plus Капсули инструкции, описание PharmPrice

ATX класификация: N02BE51 Парацетамол в комбинация с други лекарства (с изключение на психолептици)
MNN или групово име: -
Фармакологична група: R05A - ПРОТИВНИ ЛЕКАРСТВА БЕЗ АНТИМИКРОБНИ КОМПОНЕНТИ
Производител: PANACEA BIOTEC
Притежател на лиценз: PANACEA BIOTEC
Държава: Неизвестна

Инструкция за медицинска употреба на лекарствения продукт

TOFF PLUS

Международно непатентно наименование

Една капсула съдържа

активни вещества: парацетамол 500 mg

декстрометорфан хидробромид 15 mg

хлорфенирамин малеат 2 mg

фенилефрин хидрохлорид 10 mg,

помощни вещества: кроскармелоза натрий, повидон (К-30), желатин, пречистен талк, натриев метабисулфит, микрокристална целулоза, захароза, целулозен ацетат фталат, диетил фталат, жълт хинолин супра (Е104), брилянтно синьо FCF супра (Е133), Ponceau 4R супра (Е124), пречистен талк ,

Състав на капсулата: желатин, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, натриев лаурил сулфат, повидон, син брилянт FCF супра (E133).

Прозрачни желатинови капсули размер № 00, капачката на капсулата е синя с бяло лого на син фон, тялото на капсулата е безцветно с надпис „Panacea Biotec” с бяло мастило. Съдържание на капсулата: червени, жълти, сини и бели гранули.

Парацетамол в комбинация с други лекарства (с изключение на психолептици)

ATC код N02BE51

Парацетамолът се абсорбира бързо и напълно след перорално приложение. Плазмената концентрация достига максимум след 15 минути - 2 часа. Абсолютната бионаличност е около 80% при дозов диапазон от 5 до 20 mg/kg. Парацетамолът не есе свързва с плазмените протеини и обемът на разпределение е около 0,91 l/kg. Средният плазмен полуживот на парацетамол след терапевтична доза е около 2,5 часа. Парацетамолът претърпява биотрансформация в черния дроб и основните метаболити са неактивни конюгати със сулфат и глюкуронид. До 17% претърпява хидроксилиране за образуване на активни метаболити, които обикновено се комбинират с глутатион и се екскретират в урината като конюгат на меркаптуровата киселина и парацетамол цистеин.Глутатионовият конюгат може да се екскретира в жлъчката, но се унищожава главно от чревни пептидази.

Декстрометорфан хидробромидът се абсорбира в кръвта в рамките на 15-30 минути след поглъщане, продължителността на действие е 5-6 часа. Декстрометорфанът се биотрансформира екстензивно в черния дроб, като около 50% от дозата се екскретира в урината в рамките на 24 часа. По-малко от 1% се екскретира с изпражненията.

Фенилефриновият хидрохлорид се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Има системна бионаличност от около 40% с пикова плазмена концентрация от 1-2 часа. Средният плазмен полуживот е 2-3 часа. Фенилефринът претърпява биотрансформация в чревната стена по време на абсорбцията.

Хлорфенирамин малеатът се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт и пиковата плазмена концентрация се достига след 2-3 часа, ефектът продължава 4-6 часа. В урината се откриват непроменен хлорфенирамин (35%), монодеметилирани (20%) и дидеметилирани (10%) производни. Хлорфенираминът се метаболизира в черния дроб и се екскретира предимно в урината. Хлорфенираминът, по-точно деметилираният метаболит, се екскретира бавно за дълъг период от време.

Механизмът на действие на активните съставки на TOFF PLUS е следният.

парацетамол. Осигурява антипиретичен и аналгетичен ефект чрезинхибиране на биосинтезата на простагландин.

Декстрометорфан хидробромид е централно действащ

антитусивен агент, подобен по сила на кодеина, повишава прага на чувствителност на центъра на кашлицата на продълговатия мозък, потиска кашлицата от всякакъв произход, елиминира дразнещия ефект на сухата непродуктивна кашлица. Има известен седативен ефект. Не притежава аналгетичен, наркотичен и хипнотичен ефект. Не инхибира дихателния център и активността на ресничестия епител.

За разлика от кодеина, той няма аналгетични свойства, не предизвиква зависимост, страничните ефекти от стомашно-чревния тракт са по-слабо изразени.

Хлорфенирамин малеат. Той е потенциален хистамин антагонист, има антихистаминов ефект, селективно блокира Н1 рецепторите. Конкурирайки се с хистамина за рецептора, той обратимо инхибира взаимодействието на хистамин с H1 рецепторите. Като H1-хистамин-блокер има антиалергичен ефект, потиска симптомите на алергичен ринит (намалява съдовата пропускливост, премахва отока и хиперемията на носната лигавица).

Фенилефрин хидрохлорид. Като алфа-адренергичен агонист, той има вазоконстриктивен ефект, помага за премахване на назалната конгестия и намалява отделянето на лигавицата от носната кухина.

TOFF PLUS е предназначен за облекчаване на симптомите на настинка:

състояния след ринорея

Дозировка и приложение

Възрастни. Приемайте по 1 капсула на всеки 4-6 часа или според указанията на лекар. Не превишавайте 6 капсули за 24 часа. Продължителността на лечението е 4-5 дни.

сухота в носа, гърлото и устата

удебеляване на бронхиалната лигавица

уртикария, еритема, кожен обрив, фоточувствителност, пруритус

хипотония, хипертония, сърдечни аритмии

тремор на ръцете, атаксия, раздразнителност, безсъние, нервност, възбуда, раздразнителност, объркване, замаяност, замъглено зрение, хъркане

анорексия, гадене, повръщане, запек, диария

тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоза, хемолитична анемия

чернодробна дисфункция

бъбречна дисфункция

свръхчувствителност към компонентите на лекарството или други симпатикомиметични средства

пациенти с тежка хипертония и приемащи инхибитори на моноаминооксидазата (МАО).

бременност и кърмене

деца под 18 години

Хепатотоксичността на TOFF PLUS може да се влоши при продължителна употреба на високи дози карбамазепин, фенитоин и рифампицин.

Антихолинергични, антихистаминови и симпатикомиметични ефекти на лекарството могат да бъдат потенцирани от МАО инхибитори и антидепресанти като флуоксетин, пароксетин и др., адреноблокери и ганглийни блокери, алкалоиди на рауволфия и метилдопа.

ТОФФ ПЛЮС потенцира действието на алкохола, други депресанти на ЦНС (успокоителни, хипнотици, транквиланти, успокоителни) и антихистамини.

TOOFF PLUS трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с бронхиална астма, хроничен бронхит, емфизем, закритоъгълна глаукома, коронарна артериална болест, стенозираща пептична язва, пилородуоденална обструкция, хипертиреоидизъм, нарушена чернодробна и бъбречна функция, обструкция на жлъчния мехур.

Не превишавайте препоръчителните дози TOFF PLUS. Ако кашлицата продължава след 4-5 дни от приема на лекарството и е придружена от висока температура, силно и постоянно главоболие, трябва да спрете приема на лекарството и да се консултирате с Вашия лекар.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство и потенциално опасни механизми. Като се имат предвид страничните ефекти на TOFF PLUS, пациентите не се препоръчват да шофират превозни средства и различни потенциално опасни механизми след приема на лекарството.

Симптоми: гадене, повръщане, изпотяване, бледност, сънливост, атаксия, нистагъм, опистотонус, конвулсии, хипертония или хипотония, сърдечна аритмия, брадикардия, депресия или възбуда, психоза, кома. Също така, при предозиране на TOFF Plus в рамките на 24-48 часа, поради хепатотоксичността на лекарството, се появява болка в десния хипохондриум и лека хепатомегалия, последвана от жълтеница, нарушения на кръвосъсирването и чернодробна енцефалопатия.

Лечение: симптоматична и поддържаща терапия, която включва стомашна промивка с активен въглен, кислородна терапия, интравенозни течности и други поддържащи мерки.

Използва се антагонист на парацетамол N-ацетилцистеин.

В зависимост от признаците и симптомите на предозиране могат да се използват и налоксон, барбитурати и антиаритмични лекарства.

По 10 капсули в блистерна опаковка от поливинилхлоридно фолио и алуминиево фолио. В картонена опаковка са опаковани по 2 блистера, заедно с инструкция за медицинска употреба на държавен и български език.

На сухо и тъмно място при температура не по-висока от 250C.

Да се пази далеч от деца!

Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката!

Условия за отпускане от аптеките

Панацея Биотех ООД,

Малпур, Бъди, Техсил Налагарх

Област Солан (H.P.) -173205

Взели ли сте отпуск по болест поради болки в гърба?

Колко често виеИзправени ли сте пред проблема с болки в гърба?

Можете ли да се справите с болката, без да приемате болкоуспокояващи?

Научете повече как да се справите с болките в гърба възможно най-бързо

Взели ли сте отпуск по болест поради болки в гърба?

Колко често изпитвате болки в гърба?

Можете ли да се справите с болката, без да приемате болкоуспокояващи?

Научете повече как да се справите с болките в гърба възможно най-бързо