Вагинални таблетки Roxithromycin (Pharmland)

таблетки

Производител: Pharmland LLC, Република Беларус

ATC код: J01FA06

Форма на освобождаване: Твърди лекарствени форми. Вагинални таблетки.

Основни характеристики. Съединение:

Активна съставка: 150 mg рокситромицин.

Помощни вещества: царевично нишесте, натриев цитрат, гума гуар, полиетилен гликол 6000, пречистена вода, пречистен талк, магнезиев стеарат, натриев нишестен гликолат, натриева карбоксиметилцелулоза, хидроксипропил метилцелулоза, диетил фталат, титанов диоксид.

Полусинтетичен широкоспектърен макролиден антибиотик.

Фармакологични свойства:

Фармакодинамика. Фармакологично действие - антибактериално (бактериостатично). Механизмът на действие се дължи на нарушение на синтеза на протеини на микроорганизми.

Лекарството е активно срещу аеробни грам-положителни бактерии: Streptococcii групи А и В, включително Str. pyogenes, Str. agalactiae, Str. mitis, saunguis, viridans. Пневмокок; Enterococcus spp. (умерено чувствителен), Staph. aureus (метицилин-чувствителен, умерено чувствителен), Staph. epidermidis (метицилин-чувствителен, умерено чувствителен), Bacillus cereus, Corynebacterium diphteriae, Listeria monocytogenes;

Аеробни грам-отрицателни бактерии: Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (умерено чувствителни), Helicobacter pylori, Legionella pneumophilia, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (умерено чувствителни) ible), Neisseria meningitidis, Pasteur ela multocida, Vibrio cholerae (умерено чувствителни);

Анаеробни бактерии: Actinomyces spp., Bacteroides oralis, Bacteroides urealiticus,Clostridium spp. (с изключение на Cl. difficile), Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella melaninogenica, Propionibacterium acnes;

Лекарството е активно и срещу: Borrelia burgdorfer, Chlamidia pneumoniae, Chlamidia psittaci, Chlamidia trachomatis, Cryptosporidium spp., Mycobacterium avium complex (умерено чувствителен), Mycobacterium tuberculosis. Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia conorri, Rickettsia richttsii, Toxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum (умерено чувствителни).

Устойчиви на лекарството: Enterobacteriaceae, Pseudomonas, Acinetobacter, Bacteriodes fragilis, Mycobacterium hominis.

Лекарството има противовъзпалително действие поради антиоксидантни свойства и инхибиране на производството на цитокини.

Фармакокинетика. Бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт и се открива в плазмата след 15 минути (наличието на храна забавя скоростта на абсорбция, но не влияе на нейната пълнота). Cmax се постига след 1,5-2 часа и при доза от 0,15 g е 6,6 mg/l. Свързва се с плазмените протеини - до 96%, бързо се разпределя в тъканите на дихателните пътища (особено белите дробове), сливиците, простатата, яйчниците, бъбреците, черния дроб. Когато се приема в доза от 0,15 g 2 пъти дневно, равновесната концентрация се достига след 2-4 дни. Екскретира се непроменен и като метаболити главно през стомашно-чревния тракт, частично през белите дробове (15%), чрез бъбреците (до 10%) и в кърмата (по-малко от 0,05%). Средният T1 / 2 е 10,5 часа, при деца на възраст от 1 месец до 13 години T1 / 2 до 20 часа Не се натрупва.

Показания за употреба:

Рокситромицин се използва за лечение на инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни към рокситромицин.

- Инфекции на дихателните пътища и УНГ органи: тонзилит, фарингит, синузит, дифтерия, магарешка кашлица, възпаление на средното ухо,атипична пневмония, хронична обструктивна белодробна болест, бронхит (остър и екзацербация на хроничен), панбронхит, бронхиектазии;

- Инфекции на кожата и меките тъкани, включително акне вулгарис;

- Остър гастроентероколит (причинен от Campylobacter jejuni); - Дуоденална язва и хроничен гастрит (причинен от H. pylori); - Инфекции, причинени от Mycoplasma, Chlamidia, Legionella; - Хроничен простатит; - Профилактика на ревматична треска; - Инфекции на пикочно-половата система (негонококов уретрит, хламидиални гинекологични инфекции); - Остеомиелит, профилактика на менингококов менингит;

Други инфекциозни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към рокситромицин при пациенти с известна свръхчувствителност към пеницилинови антибиотици.

Дозировка и приложение:

Вътре, преди хранене, без дъвчене, пиене с вода. Възрастни 150 mg 2 пъти на ден или 300 mg веднъж, с тежка бъбречна недостатъчност - 150 mg / ден.

Продължителността на курса се определя индивидуално в зависимост от тежестта на инфекциозното заболяване (от 5-12 дни при остри заболявания на дихателните пътища и УНГ органи и до 2-2,5 месеца при хроничен остеомиелит).

Деца - 5-8 mg / kg / ден в 2 дози за не повече от 10 дни.

Характеристики на приложението:

Предписва се с повишено внимание при пациенти с чернодробна недостатъчност: само по здравословни причини с периодично наблюдение на чернодробната функция и коригиране на режима на дозиране.

Бъдете предпазливи, назначавайте пациенти на възраст над 65 години.

Странични ефекти:

От нервната система и сетивните органи: замаяност, главоболие, слабост, неразположение, нарушено зрение и обоняние, шум в ушите, промяна на вкуса.

Други:екзема, суперинфекция, орална и вагинална кандидоза.

Взаимодействие с други лекарства:

Рокситромицинът е несъвместим с ерготаминоподобни лекарства (вероятно развитие на ерготизъм и некроза на тъканите на крайниците).

Повишава абсорбцията на дигоксин, бионаличността на омепразол.

Вероятността от токсични ефекти на варфарин, теофилин, циклоспорин, астемизол, дизопирамид и терфенадин се увеличава. когато се прилага едновременно с рокситромицин, както и с други макролиди.

Етамбутол: синергизъм, когато се използва заедно срещу Mycobacterium avium.

Сулфадиазин, пириметамин: синергия, когато се използват заедно по отношение на протозои.

Той измества дизопирамида от комплексите с плазмените протеини, повишава серумната концентрация на астемизол и пимозид (придружено от удължаване на ЕКГ QT интервала или тежки аритмии).

Противопоказания:

Условия за съхранение:

Списък Б. Съхранявайте на място, защитено от влага и светлина, при температура не по-висока от +25 ° C. Да се ​​пази далеч от деца. Срок на годност 3 години.

Условия за отпуск:

10 таблетки в полимерно бурканче. 1 банка заедно с листовката в опаковка. По 10 таблетки в блистер. 1 к.ю. заедно с листовката.