Вазонит - официаленинструкции за употреба, аналози

УКАЗАНИЯ за медицинска употреба на лекарството

Регистрационен номер:

Търговско име на лекарството:

Международно непатентно наименование:

Доза от:

таблетки с удължено действие, филмирани

Една филмирана таблетка с удължено освобождаване съдържа: активно вещество: пентоксифилин 600 mg; помощни вещества: хипромелоза 15000 cP - 104,0 mg, микрокристална целулоза - 13,5 mg, кросповидон - 15,0 mg, колоиден силициев диоксид - 3,0 mg, магнезиев стеарат - 4,5 mg; обвивка: макрогол 6000 - 3,943 mg, талк - 11,842 mg, титанов диоксид -3,943 mg, хипромелоза 5 cP - 3,286 mg, полиакрилова киселина (под формата на 30% дисперсия) - 0,986 mg.

Описание

Бели, продълговати, двойно изпъкнали, филмирани таблетки с делителна черта от двете страни. Ядрото на таблетката е бяло.

Фармакотерапевтична група

ATX код - C04AD03

Фармакологични свойства

Фармакодинамика Ксантиново производно. Подобрява микроциркулацията в зони с нарушено кръвоснабдяване. Подобрява реологичните свойства на кръвта (флуидността) чрез повлияване на патологично променената деформируемост на еритроцитите, повишава еластичността на еритроцитните мембрани, инхибира агрегацията на еритроцитите и тромбоцитите и намалява повишения вискозитет на кръвта. Механизмът на действие е свързан с инхибирането на фосфодиестераза и натрупването на цикличен аденозин монофосфат (сАМР) в съдовите гладкомускулни клетки и в кръвните клетки. Пентоксифилинът инхибира агрегацията на еритроцитите и тромбоцитите, намалява нивото на фибриноген в кръвната плазма и засилва фибринолизата, което намалява вискозитета на кръвта иподобрява неговите реологични свойства. Подобрява снабдяването на тъканите с кислород в области с нарушено кръвообращение, по-специално в крайниците, централната нервна система и в по-малка степен в бъбреците. При оклузивни лезии на периферните артерии ("интермитентна" клаудикация) води до увеличаване на разстоянието при ходене, премахване на нощни крампи на мускулите на прасеца и намаляване на болката в покой. При нарушение на мозъчното кръвообращение подобрява симптомите. Имайки слаб миотропен вазодилатиращ ефект, той леко намалява общото периферно съдово съпротивление и леко разширява коронарните съдове.

Фармакокинетика След перорално приложение пентоксифилинът се абсорбира почти напълно от стомашно-чревния тракт. Удължената форма осигурява непрекъснато освобождаване и равномерното му усвояване. Пентоксифилин претърпява метаболизъм при първо преминаване в черния дроб, което води до два фармакологично активни метаболита: 1-5-хидроксихексил-3,7-диметилксантин (метаболит I) и 1-3-карбоксипропил-3,7-диметилксантин (метаболит V). Концентрацията на метаболити I и V в плазмата съответно е 5 и 8 пъти по-висока от тази на пентоксифилин. При поглъщане на таблетки Vasonite максималната концентрация на пентоксифилин и неговите активни метаболити в кръвната плазма се достига след 3-4 часа и остава на терапевтично ниво за около 12 часа.Лекарството се екскретира главно (94%) чрез бъбреците под формата на метаболити. Отделя се с кърмата. При тежко бъбречно увреждане екскрецията на метаболитите се забавя. При нарушена чернодробна функция се наблюдава удължаване на полуживота и повишаване на бионаличността.

Показания за употреба

  • Нарушение на периферното кръвообращение на фона на атеросклеротични, диабетни и възпалителни процеси(включително с "интермитентно" накуцване, причинено от атеросклероза, диабетна ангиопатия, облитериращ ендартериит);
  • Остри и хронични нарушения на мозъчното кръвообращение с исхемичен произход;
  • Симптоматично лечение на последствията от мозъчно-съдов инцидент с атеросклеротичен произход (нарушена концентрация, замаяност, нарушение на паметта);
  • Атеросклеротична и дисциркулаторна енцефалопатия; ангиопатия (парестезия, болест на Рейно);
  • Трофични тъканни нарушения, дължащи се на нарушена артериална или венозна микроциркулация (трофични язви, посттромбофлебитичен синдром, измръзване, гангрена);
  • Нарушения на кръвообращението в съдовете на окото (остра и хронична циркулаторна недостатъчност в ретината или в хориоидеята на окото);
  • Дисфункция на средното ухо от съдов произход, придружена от загуба на слуха.

Противопоказания

  • Свръхчувствителност към пентоксифилин, други производни на метилксантин или други компоненти, които съставляват лекарството;
  • Остър миокарден инфаркт;
  • Масивно кървене;
  • Кръвоизлив в ретината;
  • Остър хеморагичен инсулт;
  • Бременност;
  • Периодът на кърмене;
  • Възраст до 18 години (ефикасност и безопасност не са установени).

Употреба по време на бременност и по време на кърмене

Употребата на лекарството по време на бременност и кърмене е противопоказана.

С повишено внимание : атеросклероза на церебрални и/или коронарни съдове, особено при артериална хипотония и сърдечни аритмии; хронична сърдечна недостатъчност, чернодробна недостатъчност, бъбречна недостатъчност(креатининов клирънс под 30 ml/мин. - риск от кумулиране и повишен риск от нежелани реакции), пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника, скорошна операция (риск от кървене), повишена склонност към кървене, например при използване на антикоагуланти или при нарушение на кръвосъсирващата система (риск от по-тежко кървене).

Дозировка и приложение

Таблетките Vasonit ® трябва да се приемат през устата, без да се дъвчат, с достатъчно количество течност, за предпочитане след хранене. Лекарството обикновено се предписва по 1 таблетка от 600 mg 2 пъти на ден (сутрин и вечер), максималната дневна доза е 1200 mg. Продължителността на лечението и режимът на дозиране с Vasonit ® се определят от лекаря индивидуално в зависимост от клиничната картина на заболяването и получения терапевтичен ефект. При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 30 ml / min) дневната доза на лекарството се намалява до 600 mg. При пациенти с тежко увредена чернодробна функция е необходимо намаляване на дозата, като се вземе предвид индивидуалната поносимост. Лечението може да започне в ниски дози при пациенти с ниско кръвно налягане, както и при пациенти с риск поради възможно понижение на кръвното налягане (пациенти с тежка коронарна болест на сърцето или с хемодинамично значими цереброваскуларни стенози). В тези случаи дозата може да се увеличава само постепенно.

Страничен ефект

Предозиране

Симптоми: слабост, замаяност, тахикардия, сънливост, изразено понижение на кръвното налягане, зачервяване на кожата, загуба на съзнание, треска (втрисане), арефлексия, тонично-клонични конвулсии, признацистомашно-чревно кървене (повръщане като "утайка от кафе"). Лечение: стомашна промивка, последвана от прием на активен въглен. В случай на повръщане със следи от кръв, стомашната промивка е неприемлива. По-нататъшното лечение е симптоматично, насочено към поддържане на дихателната функция и кръвното налягане. С конвулсии - диазепам.

Взаимодействие с други лекарства

Пентоксифилин може да засили ефекта на лекарства, които влияят на системата за коагулация на кръвта (индиректни и директни антикоагуланти, тромболитици), антибиотици (включително цефалоспорини - цефамандол, цефоперазон, цефотетан), валпроева киселина. Повишава ефективността на антихипертензивните лекарства, инсулин и хипогликемични средства за перорално приложение. Циметидин повишава концентрацията на пентоксифилин в кръвната плазма (риск от нежелани реакции). Комбинираната употреба с други ксантини може да доведе до прекомерна нервна възбуда. При някои пациенти едновременната употреба на пентоксифилин и теофилин може да доведе до повишаване на концентрацията на теофилин (риск от странични ефекти, свързани с теофилин).

специални инструкции

Пациентите с тежка бъбречна дисфункция, докато приемат Vasonit®, се нуждаят от особено внимателно медицинско наблюдение. Ако по време на периода на употреба на лекарството при пациенти с кръвоизливи в ретината на окото, лекарството незабавно се отменя. Лечението трябва да се провежда под контрол на кръвното налягане. При пациенти с ниско и нестабилно кръвно налягане приложената доза трябва да се намали. При пациенти с диабет, приемащи хипогликемични средства, високите дози могат да причинят хипогликемия (необходима е корекция на дозата). Когато се използва едновременно сантикоагуланти, необходимо е да се следят показателите на системата за кръвосъсирване, вкл. международно нормализирано съотношение (MHO). При пациенти, претърпели скорошна операция, е необходимо системно проследяване на хемоглобина и хематокрита. При пациенти в напреднала възраст може да се наложи намаляване на дозата (повишаване на бионаличността и намаляване на скоростта на екскреция). Тютюнопушенето може да намали терапевтичната ефикасност на лекарството.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и машини

Поради възможна поява на световъртеж се препоръчва повишено внимание при шофиране на превозни средства и при обслужване на сложни механизми. По време на приема на лекарството не се препоръчва да се пие алкохол.

Форма за освобождаване

Дългодействащи филмирани таблетки, 600 мг. 10 таблетки в PVC/Al блистер. 2 блистера с инструкции за употреба в картонена кутия.

Условия за съхранение

На сухо място, защитено от светлина, при температура не по-висока от 25 ° C. Да се ​​пази далеч от деца.

Най-доброто преди среща

5 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките

Притежател на разрешението за употреба:

LLC "VALEANT", 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, сграда 5, България

Производител, опаковчик, опаковчик “G.L. Pharma GmbH, Industristrasse 1, A-8502 Lannach, Австрия

Издаване на качествен контрол Lannacher Heilmittel GmbH, Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Австрия или "G.L. Pharma GmbH, Industristrasse 1, A-8502 Lannach, Австрия

Исковете на потребителите трябва да се изпращат до VALEANT LLC: 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, сграда 5, България