Vicef (Vicef) инструкции за употреба, описание на лекарството
Име:Зам
Форма за освобождаване, състав и опаковка
Прах за инжекционен разтвор 1 флакон. цефтазидим 500 mg Помощни вещества: натриев карбонат (40-50 mg/флакон).
Прах за инжекционен разтвор 1 флакон. цефтазидим 1 г. Помощни вещества: натриев карбонат (80-100 mg/флакон).
Клинико-фармакологична група: III поколение цефалоспорини.
Антибиотик от групата на цефалоспорините от III поколение. Действа бактерицидно. Механизмът на действие се дължи на способността на цефтазидим да нарушава синтеза на клетъчната стена на микроорганизмите. Има широк спектър на действие. Устойчив на повечето бета-лактамази. Vicef е силно активен срещу Pseudomonas aeruginosa и други патогени на нозокомиални инфекции.
Лекарството е активно срещу грам-отрицателни микроорганизми: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae (включително резистентни на ампицилин щамове), Neisseria spp. (включително Neisseria gonorrhoeae), Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (включително Klebsiella pneumoniae), Morganella spp. (включително Morganella morganii), Proteus spp. (включително Proteus mirabilis /включително индол-положителни/, Proteus vulgaris), Providencia spp. (включително Providencia rettgeri), Serratia spp., Acinetobacter spp., Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica; Грам-положителни бактерии: Streptococcus spp. (с изключение на Streptococcus faecalis), Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes (β-хемолитичен стрептокок от група А), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus (щамове, чувствителни към метицилин), Staphylococcus epidermidis (щамове, чувствителни към метицилин); анаеробни бактерии:Bacteroides spp. (повечето щамове на Bacteroides fragilis са резистентни), Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp. Vicef не е активен срещу метицилин-резистентни щамове на Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; Streptococcus feecalis; Enterococcus spp., Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Listeria spp. (включително Listeria monocytogenes).
След прилагане на лекарството цефтазидим се разпределя бързо в тялото и достига терапевтични концентрации в повечето тъкани и телесни течности, включително синовиална, перикардна и перитонеална течност, жлъчка, храчки, урина. Цефтазидим се разпределя и в костите, миокарда, стената на жлъчния мехур, кожата и меките тъкани, създавайки концентрации, достатъчни за лечение на инфекциозни заболявания. Цефтазидим не прониква добре през непокътната кръвно-мозъчна бариера. При менингит се открива в терапевтични концентрации в цереброспиналната течност.
Свързването (обратимо) с плазмените протеини е 15%, докато степента на свързване с плазмените протеини не зависи от концентрацията. Бактерицидният ефект се упражнява от цефтазидим, който е в несвързана форма. Cmax след / m приложение на продукта в доза от 500 mg и 1 g се постига след 1 час и е съответно 17 μg / ml и 39 μg / ml; когато се прилага интравенозно в същите дози, Cmax се достига до края на инфузията и е 42 μg / ml и 69 μg / ml. Терапевтичните концентрации на цефтазидим в плазмата се запазват за 8-12 часа, докато за 6-8 часа концентрацията е 4 μg / ml. Vd е 0,21-0,28 l / kg. Цефтазидим се натрупва в меките тъкани, бъбреците, белите дробове, костите, ставите, серозните кухини.
Цефтазидим не се биотрансформира в организма.Елиминирането T1 / 2 при пациенти с нормална бъбречна функция е 1,8 ч. Цефтазидим се екскретира непроменен в урината, главно чрез гломерулна филтрация. Приблизително 80-90% от дозата се екскретира в урината в рамките на 24 часа, като 70% през първите 4 часа.
Фармакокинетика в специални клинични ситуации
При пациенти с нарушена бъбречна функция T1 / 2 е 2,2 часа.
Лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към продукта микроорганизми:
Vicef е предназначен само за парентерално приложение. Режимът на дозиране се определя индивидуално, като се вземат предвид тежестта на заболяването, показанията, чувствителността на патогена. При възрастни и юноши с усложнени инфекции на пикочните пътища продуктът се прилага мускулно или венозно в доза 0,5-1 g на всеки 8-12 часа При неусложнена пневмония и кожни инфекции продуктът се прилага мускулно или венозно в доза 0,5-1 g на всеки 8 часа При кистозна фиброза, белодробни инфекции, причинени от Pse udomonas spp., - 100-150 mg / kg телесно тегло / ден (употребата на дневна доза от 9 g не причинява усложнения при такива пациенти). Многократност на въвеждане - 3 пъти / ден.
При тежки или животозастрашаващи инфекции Vicef се предписва интравенозно по 2 g на всеки 8 часа.При инфекции на костите и ставите Vicef се предписва интравенозно по 2 g на всеки 12 часа.Максималната дневна доза за възрастни е 6 g.При възрастни с нарушена бъбречна функция (включително пациенти на хемодиализа), след първоначалната натоварваща доза от 1 g, дозата трябва да се намали в зависимост от креатининовия клирънс.
За деца на възраст под 1 месец продуктът се предписва в доза от 30 mg / kg телесно тегло / ден. Вицеф се прилага под формата на инфузия 2 пъти дневно. Деца на възраст от 2 месеца до 12 години - дневната доза е 30-50 mg / kg / ден; инфузии се извършват 3 пъти / ден.
Деца с намален имунитеткистозна фиброза, менингит, продуктът се предписва в доза до 150 mg / kg / ден след 12 часа.За приготвяне на инфузионен разтвор разтворът, получен чрез разреждане на праха, се разрежда допълнително в 50-100 ml от един от следните разтвори: 0,9% разтвор на натриев хлорид, разтвор на Рингер, 5% и 10% разтвор на декстроза, 5% разтвор на декстроза с 0,9 % p-rum натриев хлорид, 5% разтвор на натриев бикарбонат. За инфузия трябва да се използва само прясно приготвен разтвор!
Алергични реакции: кожен сърбеж, обрив, треска, бронхоспазъм, анафилактични реакции, ангиоедем.
Местни реакции: с / в увода - флебит, тромбофлебит; с i / m приложение - болезненост на мястото на инжектиране.
Бременност и кърмене
Лекарството е противопоказано за употреба по време на бременност и кърмене (кърмене).
При използване на цефалоспорини синтезът на витамин К се намалява поради инхибирането на чревната микрофлора. Това може да доведе до намаляване на нивото на витамин К-зависимите коагулационни фактори и в редки случаи до хипопротромбинемия и кървене. Рискът от кървене е значително повишен при пациенти в напреднала възраст, в тежко общо състояние или при изтощени пациенти, с нарушена чернодробна функция и с недохранване.
При използване на цефалоспорини е възможно развитието на псевдомембранозен колит, причинен от Clostridium difficile. При леки случаи на заболяването е достатъчно да се отмени лекарството, в по-тежки случаи също е необходимо възстановяване на водно-електролитния баланс, ако няма ефект, се предписват метронидазол, бацитрацин и ванкомицин.
При едновременното назначаване на Vicef и антибиотици от групата на аминогликозидите, инжекциите трябва да се извършват в различни части на тялото. Педиатрична употреба При необходимостновородени и деца на възраст под 1 месец трябва внимателно да оценят очакваните ползи и потенциалните рискове от употребата на Vicef.
Симптоми: световъртеж, парестезия, главоболие, конвулсии, отклонения в лабораторните резултати.
Лечение: ако е необходимо, провеждайте симптоматична терапия, в тежки случаи хемодиализата е ефективна. Няма специфичен антидот.
При едновременното назначаване на цефалоспоринови антибиотици с продукти, които имат нефротоксични ефекти, вероятността от странични ефекти от бъбреците се увеличава, особено при пациенти с предишно бъбречно заболяване или нарушена бъбречна функция.
Не е разрешено смесването на Vicef и антибиотици от групата на аминогликозидите в един контейнер, т.к. това води до значителна взаимна инактивация. Ванкомицинът е несъвместим с Vicef поради образуването на утайка. Ако е необходимо тези продукти да се въведат през една епруветка, системата или устройството за интравенозно приложение трябва да се промие старателно.
Условия и срокове на съхранение
Лекарството трябва да се съхранява на място, защитено от светлина, при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 2 години. Приготвеният разтвор на Vicef d / и трябва да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° C, разтворът е годен за употреба в продължение на 18 часа, когато се съхранява в хладилник при температура от 2 ° до 8 ° C, срокът на годност на разтвора е 120 часа.
Внимание! Преди да използвате лекарството"Vicef", е необходимо да се консултирате с лекар. Инструкцията е предоставена само за запознаване с "Vicef (Vicef) ".