Akolat - инструкции за употреба, показания, дози, аналози
Инструкции за употреба:
Форма на освобождаване и състав
Лекарствена форма - таблетки с покритие: кръгли, изпъкнали от двете страни, почти бели или бели, от едната страна - гравиране "ACCOLATE 20" (в блистери от 14 бр., 2 блистера в картонена опаковка).
1 таблетка съдържа:
- Активно вещество: зафирлукаст - 20 mg;
- Допълнителни компоненти: хипромелоза, магнезиев стеарат, титанов диоксид, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, повидон.
Показания за употреба
Accolate се използва за основна поддържаща терапия и профилактика на астматични пристъпи.
Противопоказания
- Детска възраст до 7 години;
- период на кърмене;
- Свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството.
Препоръчва се да не се предписва, ако е възможно, лекарството на пациенти с нарушена чернодробна функция.
Клиничният опит с употребата на Accolate при пациенти над 65-годишна възраст е ограничен, така че лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в старческа възраст.
Безопасността на употребата на зафирлукаст при бременни жени не е установена, лекарството може да се предписва само ако очакваната полза за жената надвишава потенциалните рискове за плода.
Начин на приложение и дозировка
Таблетките Acolate трябва да се приемат перорално.
- Възрастни и юноши над 12 години - 1 таблетка 2 пъти дневно;
- Деца 7-11 години - ½ таблетка 2 пъти на ден.
В случай на нарушена бъбречна функция не е необходимо коригиране на дозата.
При нарушениячернодробният клирънс на зафирлукаст е намален. В началото на лечението на такива пациенти обикновено се предписва 1 таблетка 2 пъти дневно, след което дозата се коригира въз основа на клиничния отговор.
Acolate трябва да се приема дългосрочно.
Странични ефекти
- От страна на централната нервна система: често - главоболие, безсъние;
- От стомашно-чревния тракт: често - коремна болка, гадене и повръщане;
- От черния дроб и жлъчните пътища: рядко - хипербилирубинемия без повишени чернодробни ензими, симптоматичен хепатит, включително хипербилирубинемия; много рядко - фулминантен хепатит, чернодробна недостатъчност;
- От страна на хематологичната система: рядко - образуване на хематоми със синини, тромбоцитопения, кървене (включително хиперменорея); много рядко - агранулоцитоза;
- От страна на опорно-двигателния апарат: рядко - артралгия и миалгия;
- От страна на кожата: рядко - оток; рядко - пруритус, обрив (включително везикулозен), реакции на свръхчувствителност, вкл. уртикария и ангиоедем;
- Други: често - слабост; при пациенти в напреднала възраст - увеличаване на честотата на инфекциите, по-често на дихателните пътища (те обикновено протичат лесно и не изискват прекъсване на лечението).
Тези нежелани реакции обикновено изчезват след спиране на лекарството. Главоболието и стомашно-чревните смущения, които се появяват при приема на Acolate, обикновено са леки и не изискват прекъсване на терапията.
специални инструкции
За да се постигне максимален ефект, Accolate трябва да се приема редовно, дори в периоди, когато симптомите на бронхиална астма не се притесняват. Лекарството, като правило, трябва да продължи да се приема по време на обостряне на заболяването.
Както и при вдишванеглюкокортикостероиди (GCS), Accolate не е предназначен за облекчаване на остри астматични пристъпи (бронхоспазми).
При преминаване към Accolate, пероралните или инхалаторните кортикостероиди не трябва да се прекъсват внезапно.
Зафирлукаст не е проучван при интермитентна или нестабилна астма.
Има изолирани случаи на развитие на еозинофилни състояния по време на лечението с това лекарство, включително еозинофилна пневмония и синдром на Churg-Strauss (синдром на Churg-Strauss). Техните прояви могат да засегнат различни органи и системи на тялото, например, сърдечни усложнения, развитие на васкулит и невропатия, както и влошаване на белодробната функция са възможни. И въпреки че не беше възможно да се установи причинно-следствена връзка на тези усложнения с приема на Acolate, в случай на поява на еозинофилни състояния, лекарството трябва да се преустанови и да не се възобновява, дори за да се определи причината за развитата еозинофилия.
Пациентите, приемащи едновременно варфарин, трябва да контролират протромбиновото време.
Accolate може да допринесе за повишаване на нивото на чернодробните трансаминази, което е асимптоматично и преходно, но е ранен симптом на хепатотоксичността на лекарството, а в хотелските случаи е свързано с по-сериозни хепатоцелуларни нарушения, чернодробна недостатъчност и фулминантен хепатит. При постмаркетингови проучвания са установени много редки случаи на остра чернодробна дисфункция, които не са били предшествани от признаци на дисфункция или клинични симптоми.
Acolate трябва да се преустанови незабавно, ако се появят някакви симптоми или признаци, предполагащи чернодробна дисфункция, като болка в горния десен квадрант, гадене, повръщане, анорексия, уголемяване на черния дроб, апатия, летаргия,умора, грипоподобни симптоми, сърбеж и жълтеница. Освен това е необходимо възможно най-скоро да се определи нивото на серумните трансаминази, особено аланин аминотрансферазата.
Като се имат предвид възможните чернодробни проблеми, описани по-горе, серумните трансаминази трябва да се проследяват редовно по време на лечението с Accolate. И въпреки че редовното наблюдение няма да предотврати развитието на сериозни чернодробни проблеми, лекарите ще могат да вземат предвид стойностите, получени по време на периодични чернодробни ензимни тестове и своевременно да открият функционални чернодробни проблеми. Заедно с спешното оттегляне на лекарството, това може да подобри състоянието на пациента.
Няма данни зафирлукаст да има отрицателен ефект върху скоростта на реакциите и способността за концентрация.
лекарствено взаимодействие
Accolate може да се използва в комбинация с други видове лекарствена терапия, предназначени за лечение на алергии и бронхиална астма, например инхалаторни кортикостероиди, перорални и инхалаторни бронходилататори, антихистамини и антибиотици без признаци на нежелано взаимодействие.
Ацетилсалициловата киселина (при дневна доза от 2600 mg - 650 mg 4 пъти дневно) може да повиши плазмените нива на zafirlukast с около 45%, еритромицин може да намали с около 40%.
В клинични проучвания с употребата на зафирлукаст едновременно с теофилин е отбелязано намаляване на плазмената концентрация на зафирлукаст с приблизително 30%, без да се променя нивото на теофилин. Въпреки това, в постмаркетингови проучвания има изолирани случаи на повишени концентрации на теофилин.
При едновременната употреба на терфенадин общата концентрация на зафирлукаст намалява с 54%.
Acolate, използван в комбинация с варфарин, насърчаваувеличаване на протромбиновото време с 35%, така че този показател трябва да се наблюдава по време на лечението.
При пушачи е възможно повишаване на клирънса на зафирлукаст с около 20%.
Acolate не взаимодейства с оралните контрацептиви.
Няма информация за аналози на Аколата.
Условия за съхранение
Да се съхранява на недостъпно за деца място при температура под 30°C.