BEKLOMETASONE инструкции за употреба на лекарството BEKLOMETASONE противопоказания, странични ефекти,
Форма за освобождаване, състав и опаковка
Помощни вещества:безводен етанол, 1,1,1,2-тетрафлуородихлороетан
200 дози - алуминиеви кутии (1) с дозиращо устройство и разпръсквателна дюза - картонени кутии. 400 дози - алуминиеви кутии (1) с дозиращо устройство и разпръсквателна дюза - картонени кутии.
Помощни вещества:безводен етанол, пропилей гликол, 1,1,1,2-тетрафлуородихлороетан
200 дози - алуминиеви кутии (1) с дозиращо устройство и разпръсквателна дюза - картонени кутии. 400 дози - алуминиеви кутии (1) с дозиращо устройство и разпръсквателна дюза - картонени кутии.
Помощни вещества:безводен етанол, изопропилов алкохол, 1,1,1,2-тетрафлуородихлороетан
200 дози - алуминиеви кутии (1) с дозиращо устройство и разпръсквателна дюза - картонени кутии. 400 дози - алуминиеви кутии (1) с дозиращо устройство и разпръсквателна дюза - картонени кутии.
фармакологичен ефект
Има противовъзпалителен и антиалергичен ефект.
Той инхибира освобождаването на възпалителни медиатори, увеличава производството на липомодулин, инхибитор на фосфолипаза А, намалява освобождаването на арахидонова киселина и инхибира синтеза на простагландини. Той предотвратява маргиналното натрупване на неутрофили, намалява образуването на възпалителен ексудат и производството на лимфокини, инхибира миграцията на макрофагите, което води до забавяне на процесите на инфилтрация и гранулиране. Увеличава броя на активните β-адренергични рецептори, възстановява реакцията на пациента към бронходилататори, което позволява да се намали честотата на употребата им. Под действието на беклометазон броят на мастоцитите в лигавицата намалявамембраната на бронхите, отокът на епитела и секрецията на слуз от бронхиалните жлези намаляват. Той предизвиква релаксация на гладката мускулатура на бронхите, намалява тяхната хиперреактивност и подобрява работата на външното дишане. Няма минералкортикоидна активност. В терапевтични дози не предизвиква странични ефекти, характерни за системните глюкокортикостероиди.
Фармакокинетика
След вдишване част от дозата, която навлиза в дихателните пътища, се абсорбира в белите дробове. Повече от 25% от инхалираната доза се отлага в дихателните пътища, останалото количество е в устата, фаринкса и се поглъща. Частта от дозата, която е погълната по невнимание, до голяма степен се инактивира по време на "първото преминаване" през черния дроб. В черния дроб протича процесът на превръщане на беклометазон дипропионат в беклометазон монопропионат и след това в полярни метаболити. В белите дробове, преди абсорбцията на беклометазон, дипропионатът се метаболизира екстензивно до активния метаболит на беклометазон-17-монопропионат. Неговата системна абсорбция се осъществява в белите дробове (36% белодробна фракция), в стомашно-чревния тракт (26% от погълнатата доза). Беклометазон дипропионат се абсорбира бързо (Tmax - 0,3 часа), беклометазон-17-монопропионат се абсорбира по-бавно (Tmax - 1 час). Комуникацията с протеините на кръвната плазма е относително висока - 87%. Beclomethasone dipropionate и beclomethasone-17-monopropionate имат висок плазмен клирънс (съответно 150 и 120 l/h). T1 / 2 е съответно 0,5 и 2,7 часа. Екскретира се до 64% с изпражненията и до 14% с урината, главно под формата на свободни и конюгирани метаболити.
Показания за употреба
Основна терапия на бронхиална астма.
Възрастни и деца:
- лека астма (пациенти, които се нуждаят от периодично симптоматично лечение с бронходилататори, са по-склонни даотколкото за всеки отделен случай).
- умерена астма (пациенти, изискващи редовно лечение на астма и пациенти с нестабилна астма или влошаване при съществуваща профилактична или бронходилататорна терапия);
- тежка астма (пациенти с тежка хронична астма. След започване на беклометазон аерозол, повечето пациенти, които са били зависими от системни стероиди за адекватен контрол на симптомите на астма, ще могат значително да намалят или напълно да премахнат пероралните кортикостероиди).
Дозов режим
Лекарството Beclomethasone аерозол за инхалация се използва само чрез вдишване. Пациентите трябва да знаят, че аерозолът за инхалиране Beclomethasone се използва за предотвратяване на заболявания и следователно трябва да се приема редовно, дори при липса на астматични пристъпи. Дозата на лекарството се коригира в зависимост от индивидуалния отговор. Ако подобрението след употребата на краткодействащи бронходилататори стане по-малко ефективно или са необходими повече инхалации от обикновено, е необходимо последващо лечение под наблюдението на специалист. За пациенти, при които е трудно да синхронизират дишането с използването на инхалатор, се препоръчва допълнително използване на спейсер - устройство за улесняване на инхалацията на инхалаторни лекарства. Децата също могат да бъдат посъветвани да използват специален бебешки дистанционер.
Началната доза на инхалаторния беклометазон дипропионат трябва да се коригира в зависимост от тежестта на заболяването. Дозата може да се коригира до постигане на контрол и след това да се титрира до най-ниската доза, при която се поддържа ефективен контрол на астмата.
Възрастни (включителностари хора):
Беклометазон 50mcg/доза:
Беклометазон 250mcg/доза:
Обичайната доза е 1000 mcg/ден, която може да бъде увеличена до 2000 mcg. Може да се намали, ако астмата на пациента се стабилизира. Общата дневна доза трябва да се прилага два до четири пъти на ден. Устройството Spacer трябва винаги да се използва, когато се прилага на възрастни и юноши на 16 и повече години в обща дневна доза от 1000 микрограма или повече.
Беклометазон 50mcg/доза:
Обичайната начална доза е 100 mcg 2 пъти дневно. В зависимост от тежестта на бронхиалната астма дневната доза може да се увеличи до 400 mcg, които се приемат в 2-4 приема.
Беклометазон 250mcg/доза:
Беклометазон 250 mcg/доза не се препоръчва за деца.
При пациенти с чернодробна или бъбречна недостатъчност:
не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с чернодробна или бъбречна недостатъчност.
Инструкции за употреба (правила за използване на инхалатора)
Както при употребата на други лекарства за инхалация, терапевтичният ефект може да намалее, когато балонът се охлади. Бутилките не трябва да се чупят, пробиват или изгарят, дори ако са празни. Ако инхалаторът е нов или не е бил използван три или повече дни, отстранете капачката на мундщука, като леко натиснете отстрани, разклатете инхалатора добре и напръскайте веднъж във въздуха, за да осигурите адекватна работа.
1. Отстранете капачката на мундщука, като леко натиснете отстрани.
2. Уверете се, че няма чужди предмети вътре и извън инхалатора, включително мундщука.
3. Разклатете инхалатора старателно, за да се уверите, че всяко чуждо тяло е отстранено от инхалатора и да сте сигурни, че съдържанието на инхалатора есмесени равномерно.
4. Вземете инхалатора вертикално между палеца и всички останали пръсти, като палецът трябва да е в основата на инхалатора, под мундщука.
5. Издишайте възможно най-дълбоко, след това поставете мундщука в устата си между зъбите и го покрийте с устните си, без да хапете.
6. Започвайки да вдишвате през устата, натиснете горната част на инхалатора, за да впръскате лекарството, като продължавате да вдишвате бавно и дълбоко (това освобождава една доза аерозол).
7. Задръжте дъха си, извадете инхалатора от устата си и махнете пръста си от горната част на инхалатора. Продължете да задържате дъха си възможно най-дълго.
8. Ако трябва да извършите допълнителни впръсквания, трябва да изчакате около 30 секунди, като държите инхалатора вертикално. След това следвайте стъпки 3-7.
9. Поставете капачката на мундщука на място, като натиснете и щракнете в желаната посока.
Важно:
- следвайте бавно стъпки 5, 6 и 7. Важно е да започнете да вдишвате възможно най-бавно непосредствено преди пръскането. Първите няколко пъти трябва да тренирате пред огледалото. Ако се появи "облак" в горната част на инхалатора или отстрани на устата, трябва да започнете отново от точка 2.
Малките деца може да се нуждаят от помощ, може да е необходимо възрастните да извършват инхалации. Помолете детето да издиша и напръскайте веднага след като започне да вдишва. Препоръчително е да овладеете техниката заедно. По-големи деца или изтощени възрастни могат да държат инхалатора с две ръце. Поставете двата показалеца върху горната част на инхалатора и двата палеца върху основата под мундщука.
Инхалаторът трябва да се почиства поне веднъж седмично:
1. Извадете металната кутия от пластмасовата кутияинхалатор и отстранете капачката на мундщука.
2. Избършете пластмасовата кутия и мундщука с влажна кърпа.
Z. Оставете да изсъхне на топло място. Избягвайте прекомерната топлина.
4. Поставете металната бутилка и капачката на мундщука обратно на мястото им. Необходимо е пациентът да бъде посъветван за важността на изплакването на устата и гърлото с вода или миенето на зъбите веднага след използване на инхалатора. Пациентът трябва да бъде информиран за важността на почистването на инхалатора поне веднъж седмично, за да се предотврати запушване, и за внимателното следване на инструкциите за почистване на инхалатора, отпечатани върху листовката. Инхалаторът не трябва да се мие или поставя във вода.
Странични ефекти
Следните нежелани реакции са систематизирани по органи и системи в зависимост от честотата на поява:
-
много често (1/10), често (1/100 и