Buscopan инструкции за употреба показания, противопоказания, странични ефекти - описание
Притежател на удостоверение за регистрация:
Произведено:
Контакти за запитвания:
Доза от
| Buscopan® | рег. №: P N014739/01 от 14.04.09 г.- БезсрочноДата на пререгистрация: 03.08.17 г.
Форма за освобождаване, опаковка и състав на Buscopan®
Супозитории ректални бели или слонова кост, гладки, продълговати.
| 1 суп. | |
| хиосцин бутил бромид | 10 мг |
Помощни вещества: пречистена вода - 10 mg, твърда мазнина W45 - 1610 mg.
5 броя. - ленти от алуминиево фолио (2) - опаковки от картон.
фармакологичен ефект
Има локален спазмолитичен ефект върху гладката мускулатура на вътрешните органи (стомашно-чревен тракт, жлъчни пътища, пикочни пътища), намалява секрецията на храносмилателните жлези. Локалният спазмолитичен ефект се обяснява с ганглиоблокиращата и антимускариновата активност на лекарството.
Като кватернерно амониево производно, хиосцин бутил бромидът не прониква през BBB, така че няма антихолинергичен ефект върху централната нервна система.
Фармакокинетика
Всмукване и разпределение
Като кватернерно амониево производно и с висока полярност, хиосцин бутил бромидът се абсорбира слабо от стомашно-чревния тракт. След ректално приложение абсорбцията на лекарството е 3%. Средната абсолютна бионаличност е по-малко от 1%.
Поради високия си афинитет към мускариновите и никотиновите рецептори, хиосцин бутил бромидът се разпределя главно в мускулните клетки на коремните и тазовите органи, както и в интрамуралните ганглии на коремните органи. Степен на свързване с плазмените протеини(албумин) – ниско и е около 4,4%. Установено е, че лекарството (в концентрация от 1 mmol) in vitro взаимодейства с транспортера на холин (1,4 nmol) в епителните клетки на човешката плацента.
Метаболизъм и екскреция
Метаболитите, екскретирани в урината, се свързват слабо с мускариновите рецептори, така че не са активни и нямат фармакологични свойства.
След ректално приложение на лекарството, бъбречното елиминиране е 0,7-1,6%; отделянето става главно през червата. Бъбречната екскреция на метаболитите на хиосцин бутилбромид е по-малко от 0,1% от дозата.
Buscopan ® показания
- бъбречна колика;
- жлъчни колики;
- спастична дискинезия на жлъчните пътища и жлъчния мехур;
- холецистит;
- чревни колики;
- пилороспазъм;
- пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника в острата фаза (като част от комплексната терапия);
- алгоменорея.
| Код по МКБ-10 | Индикация |
| К25 | стомашна язва |
| К26 | Язва на дванадесетопръстника |
| К27 | пептична язва |
| К31.3 | Пилороспазъм, некласифициран другаде |
| K80 | Жлъчнокаменна болест [холелитиаза] (включително чернодробни колики) |
| K81.0 | Остър холецистит |
| K81.1 | Хроничен холецистит |
| K82.8 | Други уточнени заболявания на жлъчния мехур и кистозния канал (включително дискинезия) |
| N23 | Бъбречна колика, неуточнена |
| N94.4 | Първична дисменорея |
| N94.5 | Вторична дисменорея |
| R10.4 | Други и неуточнени болки в корема (колики) |
Дозов режим
Лекарството се използва ректално. Супозиторията се вкарва със заострен край в ректума.
Възрастни и деца над 6 години се предписват по 1-2 супозитории 3-5 пъти на ден.
Лекарството не трябва да се използва ежедневно повече от 3 дни без консултация с лекар.
Страничен ефект
Много от тези нежелани реакции може да са свързани с антихолинергичните свойства на лекарството. Антихолинергичните странични ефекти обикновено са леки и самоограничаващи се.
От страна на имунната система: анафилактичен шок, анафилактични реакции, задух, кожни реакции (например уртикария, обрив, еритема, сърбеж) и други реакции на свръхчувствителност.
От страна на сърдечно-съдовата система: тахикардия.
От храносмилателната система: сухота в устата.
От страна на кожата и подкожната мастна тъкан: дисхидротична екзема.
От отделителната система: задържане на урина.
Противопоказания за употреба
- Миастения гравис;
- мегаколон;
- бременност;
- период на кърмене;
- детска възраст до 6 години;
- свръхчувствителност към хиосцин бутилбромид или друг компонент на лекарството.
Употреба по време на бременност и кърмене
Данните за употребата на лекарството по време на бременност и проникването на лекарството и неговите метаболити в кърмата са ограничени. Употребата на лекарството по време на бременност и кърмене е противопоказана.
Не са провеждани проучвания за ефекта на лекарството върху фертилитета.
Заявление за нарушения на бъбречната функция
Употреба при деца
специални инструкции
Внимателнолекарството трябва да се предписва в следните клинични ситуации: подозрение за чревна обструкция (включително стеноза на пилора); обструкция на пикочните пътища (включително доброкачествена хиперплазия на простатата), тахиаритмии (включително цилиарна тахиаритмия), закритоъгълна глаукома.
В случаите, когато коремната болка с неизвестен произход продължава или се влошава, или когато се забележат симптоми като треска, гадене, повръщане, промени в консистенцията на изпражненията и честотата на движенията на червата, чувствителност на корема, ниско кръвно налягане, припадък или кръв в изпражненията, трябва незабавно да потърсите лекарска помощ.
Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми
Не са провеждани проучвания за ефекта на лекарството върху способността за шофиране и управление на механизми.
Предозиране
Понастоящем не са описани случаи на предозиране на лекарството Buscopan ®, така че следните симптоми и препоръки са от теоретичен характер.
Симптоми: възможни антихолинергични ефекти - задържане на урина, сухота в устата, зачервяване на кожата, тахикардия, инхибиране на стомашно-чревния мотилитет, преходно зрително увреждане.
Лечение: показва използването на холиномиметици. При глаукома се предписва локално пилокарпин (под формата на капки за очи). При необходимост се предписват холиномиметици за системна употреба (например, неостигмин се прилага интрамускулно или интравенозно в доза от 0,5-2,5 mg); сърдечно-съдовите усложнения се лекуват по обичайните терапевтични правила; провеждайте поддържаща терапия; с парализа на дихателната мускулатура - интубация и механична вентилация; със задържане на урина - катетеризация на пикочния мехур.
лекарствено взаимодействие
Buscopan ® може да засили антихолинергичния ефект на трицикличните итетрациклични антидепресанти, антихистамини, антипсихотици, хинидин, амантадин, дизопирамид, антихолинергици (напр. тиотропиум бромид, ипратропиум бромид, атропиноподобни съединения).
Едновременната употреба на лекарството Buscopan ® и допаминови антагонисти (например метоклопрамид) води до отслабване на ефекта върху стомашно-чревния тракт и на двете лекарства.
Buscopan ® може да засили тахикардията, причинена от бета-агонисти.
Условия за съхранение Buscopan ®
Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C.