Цинаризин-дименхидринат (Arlevert®) при лечение на световъртеж в реална клинична практика

Замаяността е едно от най-честите оплаквания в рутинната медицинска практика. Общото разпространение на това заболяване е 17-32%, при хора над 80 години - до 39%. Разпространението на световъртежа се увеличава с възрастта, което води до глобално увеличение на честотата му поради очакваната продължителност на живота. Замаяността, особено при по-възрастни пациенти, е свързана със значителна заболеваемост и увреждане поради падания и наранявания.

Като цяло има изразено негативно въздействие върху способността за справяне с ежедневните дейности и в резултат значително намалява качеството на живот. Поради това има огромна нужда от ефективно лечение на световъртеж, както по отношение на облекчаване на симптомите при пациентите, така и по отношение на фармакоикономиката.

Световъртежът може да бъде придружен от широк спектър от съпътстващи заболявания и следователно представлява терапевтично предизвикателство както за лекарите в първичната медицинска помощ, така и за специалистите. В много случаи субективните симптоми на световъртеж е трудно да се припишат на конкретна органична причина, което често води до неточни диагнози. В същото време общопрактикуващите лекари трябва да имат в арсенала си ефективно лечение на това заболяване, чието назначаване не изисква сложно диагностично оборудване, което е особено важно при пациенти в напреднала възраст с множество съпътстващи заболявания. Фиксираната комбинация от цинаризин 20 mg и дименхидринат 40 mg (Arlevert®, Германия) се използва успешно за лечение на световъртеж с различна етиология повече от 20 години. Ефективността на лекарството се осигурява от двоен механизъм на действие: цинаризин като специфичен блокер на калциевите каналидейства предимно върху периферната вестибуларна система, докато антихистаминът дименхидринат има по-голям ефект върху централната вестибуларна система. Ефикасността и безопасността на тази фиксирана комбинация са демонстрирани в множество рандомизирани, двойно-слепи, контролирани клинични проучвания при различни популации пациенти. Целта на това проучване е да се проучи ефикасността и безопасността на Arlevert ® в реална клинична практика.

Резултати 443 частно практикуващи лекари в Германия са участвали в проучването, предоставяйки данни за 1275 пациенти. Лечението на пациенти със световъртеж се предписва от интернисти, семейни лекари, оториноларинголози, невролози и други специалисти (Таблица 1).

Сред пациентите 66% са жени на средна възраст 61,1 години (диапазон от 15 до 99 години). Средната продължителност на разстройството преди включването е приблизително 1 година (по-малко от 1 месец до 20 години). Около една трета от пациентите преди това са приемали лекарства за лечение на световъртеж; най-често това са хомеопатични лекарства, бетахистин и гинко билоба (Таблица 2). Предполага се, че в по-голямата част от случаите тези лекарства са прекратени поради неефективност и поради тази причина е предписана фиксирана комбинация от цинаризин и дименхидринат. При 799 пациенти (62,7%) са възникнали 1476 съпътстващи заболявания, сред които най-често са есенциална (първична) хипертония (n=289), хронична исхемична болест на сърцето (n=136), захарен диабет (n=95) и дислипидемия (n=71). Общо 603 пациенти (47,3%) са получили 1206 съпътстващи лекарства; Най-често се предписват АСЕ инхибитори (в монотерапия: n=102; в комбинации: n=21), β-блокери (n=102),аналгетици и антипиретици (n=88), хипогликемични средства (с изключение на инсулин; n=87), вазодилататори (n=61) и липидопонижаващи средства (n=61). Повечето пациенти (89,1%) са получили стандартната доза от изследваното лекарство 1 таблетка 3 пъти дневно; 8,6% от пациентите са получили намалена доза - 1 таблетка 2 пъти на ден. Промени в дозировката по време на проучването са настъпили при 110 пациенти (27 увеличения на дозата, 83 намаления на дозата). Средната продължителност на лечението е 8,4±1,5 седмици (от 1 до 162 седмици). Допълнителни данни при междинното посещение (приблизително 2 седмици след началото на лечението) са получени за 424 пациенти. Само 21 пациенти (1,7%) са завършили проучването предсрочно, включително 7 поради пълна ремисия на симптомите на замаяност преди междинното посещение, 2 поради недостатъчна ефикасност, 3 поради NS и 9 поради неизвестни причини. Според анализ на 1275 пациенти, лечението с фиксирана комбинация от цинаризин и дименхидринат е довело до значително подобрение в MVS резултатите в края на периода на проследяване. Средният резултат на MVS намалява от изходните 1,46 точки до 0,57 точки, или 61%, и това намаление е статистически значимо (p ® ) в реални условия ефективно елиминира проявите на замайване и свързаните с тях симптоми като гадене и повръщане и лекарството е ефективно при всички видове замаяност. Проучваната популация е силно представителна за пациентите, с които се сблъскват лекарите в ежедневната клинична практика. По-специално, средната възраст на участниците в проучването е 61 години, по-голямата част от пациентите са жени, което съответства на типична популация от пациенти със световъртеж.

Сложната структура и функциониране на човешката вестибуларна система, както и ограниченаналичието на диагностично оборудване често прави трудно или невъзможно поставянето на точна диагноза, особено в заведенията за първична и вторична помощ. От друга страна, световъртежът има изразено негативно влияние върху ежедневните дейности и качеството на живот на пациентите и при неправилно лечение може да стане хроничен.

Независимо от вида на световъртежа, лечението с фиксирана комбинация води до значително намаляване на симптомите от 61%, като 22% от пациентите са били напълно безсимптомни в края на проследяването. Такъв изразен терапевтичен успех се отразява и в оценката на лекарите, които характеризират цялостната терапия като много висока или висока при 85% от пациентите. Положителната оценка на общата ефективност е повлияна от значително намаляване както на действителните прояви на замайване, така и на различни свързани симптоми, по-специално гадене и повръщане.

Оценката на безопасността показва много ниска честота на страничните ефекти. Всички НС не бяха сериозни и повечето бяха леки или умерени. Благоприятният профил на изследваната фиксирана комбинация се потвърждава допълнително от ниския процент на ранно прекъсване на терапията (с една трета от пациентите, спиращи лекарството поради пълна ремисия на световъртеж) и положителната оценка на поносимостта на терапията според лекарите.

Изводи

Проучването демонстрира висока ефикасност при лечението на световъртеж и благоприятен профил на безопасност на фиксираната комбинация от цинаризин и дименхидринат (Arlevert ® ) в реална клинична практика. Констатациите потвърждават резултатите от множество предишни рандомизирани, двойно-слепи, контролирани клинични проучвания.изследвания. Благодарение на двойния механизъм на действие и синергичния ефект (цинаризин е калциев антагонист, дименхидринат е антихистамин), Arlevert ® ефективно облекчава не само замайването, но и свързаните с него симптоми, произтичащи от различни вестибуларни и невестибуларни нарушения. Както в първичната медицинска помощ, така и в специализираните грижи, комбинацията с фиксирана доза от цинаризин и дименхидринат осигурява бързо симптоматично облекчение и трябва да се разглежда като терапия от първа линия при пациенти със световъртеж с различна етиология.