Depakin инструкции за употреба, прегледи, аналози, цена

Латинско име: Depakine

ATX код: N03AG01

Активна съставка: Натриев валпроат (Natrii valproas)

Производител: Sanofi-Winthrop Industrie (Франция)

Описание, приложимо към: 21.12.17

Цена в онлайн аптеките:

Депакин е антиконвулсивно лекарство.

Активно вещество

Валпроева киселина (Acidum valproicum).

Форма на освобождаване и състав

Предлага се в две лекарствени форми.

Сиропът е бистра сиропообразна течност със светложълт цвят, с мирис на черешови костилки. Опаковани в тъмни стъклени бутилки от 150 ml. Предлага се с дозираща лъжица или дозираща спринцовка.

Лиофилизатът за приготвяне на разтвор за интравенозно приложение е компресирана пореста маса от бяло до почти бяло. Допуска се наличието на отделни фрагменти от масата. Приложеният разтворител е безцветна прозрачна течност. Опаковани в безцветни стъклени бутилки от 400 mg.

Показания за употреба

Фокални и генерализирани епилептични припадъци с прости и комплексни симптоми; поведенчески разстройства, дължащи се на епилепсия; конвулсивен синдром при органични патологии на мозъка; детски тик, фебрилни гърчове при деца; биполярна маниакално-депресивна психоза, която не се поддава на лечение с литий или други лекарства.

Инжекционната лекарствена форма е показана като временна замяна на нейните орални форми (ако употребата им не е възможна).

Противопоказания

Противопоказания за употребата на Depakine под формата на сироп: функционални нарушения на панкреаса и черния дроб, остър и хроничен хепатит, чернодробна порфирия, хеморагична диатеза, свръхчувствителност към активни вещества.лекарствено вещество.

Противопоказания за употребата на Depakine под формата на лиофилизат: тромбоцитопения; анамнеза за тежко чернодробно заболяване при пациента и неговите близки кръвни роднини (особено индуциран от лекарства хепатит); едновременна употреба с препарати от жълт кантарион, мефлохин; тежко чернодробно увреждане с фатален изход при използване на валпроева киселина в кръвни роднини на пациента; свръхчувствителност към валпроева киселина, натриев валпроат, валпромид, семинатриев валпроат или други помощни компоненти на лекарството.

Предписва се с изключително внимание при следните заболявания и състояния:

бъбречна недостатъчност (необходима е корекция на дозата);
съвместна употреба на МАО инхибитори, невролептици, бензодиазепини, антидепресанти (възможност за потенциране на техните ефекти);
деца под 3-годишна възраст - поради високия риск от увреждане на черния дроб;
съвместно приемане с топирамат - поради възможността за развитие на енцефалопатия; пациенти, получаващи няколко антиконвулсанта - поради риск от увреждане на черния дроб; с карбамазепин (риск от намаляване на плазмената концентрация на активното вещество и увеличаване на токсичните ефекти на карбамазепин);
едновременна употреба с лекарства, които понижават прага на конвулсивна готовност или причиняват конвулсивни припадъци (трициклични антидепресанти, фенотиазинови производни, хлорохин, трамадол, бутирофенонови производни, бупропион).
с недостатъчност на карнитин палмитоилтрансфераза (CPT) тип II;
едновременно приложение на фенитоин, фенобарбитал, индиректни антикоагуланти, примидон, еритромицин, ламотрижин, рифампицин, зидовудин, карбапенеми, фелбамат, нимодипин, циметидин, ацетилсалицилова киселина.

Инструкции за употреба на Depakine(начин и дозировка)

Приема се през устата. Режимът на дозиране е индивидуален.

Възрастни и деца с тегло над 25 kg: начална доза от 10-15 mg/kg на ден. Освен това е възможно постепенно увеличаване на дозата на лекарството с 200 mg на ден с интервал от 3-4 дни, докато се постигне клиничен ефект.
Средна дневна доза: 20 – 30 mg/kg.
Деца с тегло под 25 kg и новородени: средната дневна доза от лекарството е 20-30 mg / kg 2-3 пъти на ден по време на хранене.
Максимална доза: за възрастни и деца с тегло над 25 kg - 50 mg / kg / ден.
Употребата на Depakine в доза над 50 mg / kg на ден е възможна при контролиране на концентрацията на валпроат в кръвната плазма.
При плазмени концентрации над 200 mg/l дозата на валпроевата киселина трябва да се намали.

Лиофилизатът се разрежда с предоставения разтворител и се прилага интравенозно.

Препоръчителна доза: 400 - 800 mg като инфузия или капково вливане със скорост 25 mg/kg за 24, 36 и 48 часа.
Ако е необходимо, едновременното перорално и интравенозно приложение се извършва чрез интравенозна инфузия в доза от 0,5-1 mg / kg / h 4-6 часа след последното перорално приложение.
Проста заместителна терапия (например преди операция): 4 до 6 часа след последната перорална доза, лекарството се прилага интравенозно, разредено с инжекционен разтвор на натриев хлорид (0,9%)
Алтернативни варианти: под формата на продължителна инфузия на използваната преди това доза през деня; под формата на 4 инфузии с продължителност 1 час (в този случай с всяка инфузия се прилага 1/4 от използваната преди това дневна доза).
Обичайната средна доза на лекарството: 20 - 30 mg / kg на ден.
Ситуации, изискващи бързо постигане и поддържане на ефективна концентрациявалпроева киселина в кръвната плазма: в / в, с помощта на болус инжекция, 15 mg / kg за 5 минути; след това въвеждането продължава под формата на постоянна интравенозна инфузия със скорост 1 mg / kg / h, с постепенна корекция на скоростта на инжектиране, за да се гарантира, че концентрацията на валпроева киселина в кръвта е около 75 mg / l. Освен това скоростта на приложение се променя в зависимост от клиничната картина.
След спиране на инфузията се препоръчва преминаване към лечение с перорални форми на лекарството. Сиропът се приема в същата доза или съобразена с клиничното състояние на пациента.
Деца и юноши, жени в детеродна възраст и бременни жени: лечението трябва да започне под наблюдението на специалист с опит в лечението на епилепсия и биполярни разстройства. Лечението трябва да започне само ако други лечения са неефективни или не се понасят, а съотношението полза/риск трябва да бъде внимателно преоценено, когато лечението се преразглежда редовно. За предпочитане е Depakine да се използва като монотерапия и в най-ниските ефективни дози и, ако е възможно, в лекарствени форми с продължително освобождаване.
По време на бременност дневната доза се разделя на 2 единични приема.

При пациенти в напреднала възраст: дозата на лекарството се избира в съответствие с постигането на контрол върху пристъпите на епилепсия.

В случай на бъбречна недостатъчност и / или хипопротеинемия: ако е необходимо, е възможно намаляване на дозата. При избора на доза трябва да се прецени клиничната картина.

Странични ефекти

Възможни са следните нежелани реакции:

Централна нервна система: често - екстрапирамидни нарушения, нарушение на паметта, ступор, замаяност, нистагъм, сънливост, главоболие, конвулсии; много често - тремор.
Храносмилателна система: често - стоматит, промени в венците (гиперплазия на венците), повръщане, диария, епигастрална болка; много често - гадене.
Хематопоетична система: често - тромбоцитопения, анемия.
Имунна система: често - реакции на свръхчувствителност (например уртикария).
Репродуктивна система: често - дисменорея.
Кръвосъсирваща система: често - кръвоизливи и кървене.
Жлъчни пътища и черен дроб: често - увреждане на черния дроб, причиняващо отклонения от нормата на функционалните показатели на черния дроб (намаляване на протромбиновия индекс, повишена активност на чернодробните ензими, повишаване на концентрацията на билирубин).

В някои случаи са възможни реакции от страна на сетивните органи - глухота (обратима и необратима) и метаболизъм - наддаване на тегло, хипонатриемия.

Подкожните тъкани и кожата могат да бъдат обект на зависима от дозата или преходна алопеция (включително андрогенна алопеция на фона на поликистозни яйчници, хиперандрогенизъм, хипотиреоидизъм).

Предозиране

В случай на предозиране на лекарството могат да се появят следните симптоми: кома с мускулна хипотония, миоза, хипорефлексия, метаболитна ацидоза, респираторна депресия, съдов колапс или шок, прекомерно понижаване на кръвното налягане. Има случаи на интракраниална хипертония поради мозъчен оток. При значително предозиране съществува риск от смърт.

Аналози според АТС кода: Валпарин, Валпроева киселина, Дипромал, Конвулекс, Енкорат.

фармакологичен ефект

Депакин е антиепилептично лекарство, което намалява възбудимостта и конвулсивната готовност на двигателните области на мозъка и подобрява психическото състояние и настроението на пациентите.

Основната активна съставка на лекарството е валпроева киселина, бързо ипочти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Терапевтичната му концентрация в кръвната плазма е 50 - 100 mg / l.

специални инструкции

При пациенти, които приемат други антиконвулсанти, лечението с валпроева киселина трябва да започне постепенно.
Клинично ефективна доза трябва да се достигне след 2 седмици (при пациенти, които не са лекувани с други антиконвулсанти - след 1 седмица).
По време на лечението с Depakine е необходимо редовно да се проследява функционирането на черния дроб, състоянието на системата за съсирване на кръвта и картината на периферната кръв (особено през първите 6 месеца).
Преди започване на хирургична операция или лечение, в случай на спонтанно кървене или подкожни хематоми, се препоръчва да се определи времето на кървене, броя на формираните елементи в периферната кръв (включително броя на тромбоцитите).
По време на приема на лекарството трябва да се внимава при шофиране и извършване на работа, която изисква максимална концентрация на внимание (поради възможна сънливост).

По време на бременност и кърмене

Не се препоръчва употребата на лекарството.

В детството

Децата имат повишен риск от развитие на животозастрашаващи хепатотоксични ефекти. При деца на комбинирана терапия и на възраст под 2 години рискът е още по-висок. Въпреки това, той намалява с възрастта.

В напреднала възраст

При нарушена бъбречна функция

Депакин се използва с повишено внимание при увредена бъбречна функция.

При нарушена чернодробна функция

Лекарството е противопоказано при нарушение на чернодробната функция,остър и хроничен хепатит. Използвайте с повишено внимание при анамнеза за чернодробно заболяване.

Рискът от развитие на нежелани реакции от черния дроб се увеличава по време на комбинирана антиконвулсивна терапия.

По време на лечението е необходимо редовно да се следи чернодробната функция.

лекарствено взаимодействие

Едновременното приемане на Depakine с невролептици, антидепресанти, МАО инхибитори, бензодиазепинови производни, етанол засилва инхибиторния ефект върху централната нервна система.
Едновременното приложение с лекарства, които имат хепатотоксичен ефект, може да доведе до увеличаване на хепатотоксичния ефект.
Едновременното приемане с антиагреганти (включително ацетилсалицилова киселина) и антикоагуланти засилва ефектите на последните.
Едновременното приложение повишава концентрацията на зидовудин в кръвната плазма, което води до повишаване на неговата токсичност.
Едновременното приложение на лекарството с карбамазепин намалява концентрацията на валпроева киселина в кръвната плазма поради увеличаване на скоростта на нейния метаболизъм поради индуцирането на микрозомални чернодробни ензими под въздействието на карбамазепин. Валпроевата киселина потенцира токсичния ефект на карбамазепин.
Едновременното приложение с мефлохин повишава метаболизма на валпроевата киселина в плазмата и увеличава риска от гърчове.
Едновременното приложение на лекарството с меропенем може да намали концентрацията на валпроева киселина в кръвната плазма; с примидон - за повишаване на концентрацията на примидон в кръвната плазма; със салицилати - за засилване на ефектите на валпроевата киселина поради изместването й от салицилатите от връзката й с протеините на кръвната плазма.
Едновременното приложение с фелбамат повишава концентрацията на валпроева киселина в кръвната плазма, което се проявява с токсични ефекти (гадене, сънливост,главоболие, намален брой на тромбоцитите, когнитивно увреждане).
Едновременната употреба с фенитоин през първите няколко седмици ще намали общата концентрация на фенитоин в кръвната плазма поради изместването му от местата на свързване с плазмените протеини от натриев валпроат, индукция на микрозомални чернодробни ензими и ускоряване на метаболизма на фенитоин.
Едновременното приложение с фенобарбитал, поради връзката му с плазмените протеини, повишава концентрацията му в кръвната плазма. Фенобарбиталът повишава скоростта на метаболизма на валпроевата киселина и води до намаляване на концентрацията му в кръвната плазма.
Едновременното приложение на лекарството с циметидин, еритромицин може да доведе до повишаване на концентрацията на валпроева киселина в плазмата чрез намаляване на нейния метаболизъм в черния дроб.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Условия за съхранение

Да се съхранява на защитено от светлина и недостъпно за деца място при температура не по-висока от +25°C.

Срок на годност - 3 години.

Цена в аптеките

Цената на Depakine, сироп за 1 опаковка започва от 253 рубли, лиофилизат - от 1368 рубли.

Описанието, публикувано на тази страница, е опростена версия на официалната версия на анотацията за лекарството. Информацията е само за информационни цели и не е ръководство за самолечение. Преди да използвате лекарството, трябва да се консултирате със специалист и да прочетете инструкциите, одобрени от производителя.