Desal инструкции за употреба показания, противопоказания, странични ефекти - описание на Desal tab
Притежател на удостоверение за регистрация:
Произведено:
Контакти за запитвания:
Доза от
Форма за освобождаване, опаковка и състав DEZAL
Хапчета, покрити с филм, сини, кръгли, двойно изпъкнали, с вдлъбнато релефно означение "LT" от едната страна.
Помощни вещества: микрокристална целулоза - 55 mg, прежелатинизирано царевично нишесте - 15 mg, манитол - 22 mg, талк - 2,5 mg, магнезиев стеарат - 0,5 mg.
Състав на филмовата обвивка:opadra blue 03F20404 (хипромелоза 6cP - 1,9 mg, титанов диоксид (E171) - 0,61 mg, макрогол 6000 - 0,34 mg, багрило индигокармин алуминиев лак (E132) - 0,14 mg) - около 3 mg.
10 бр. - блистери (1) - картонени опаковки. 10 бр. - блистери (2) - картонени опаковки. 10 бр. - блистери (3) - опаковки от картон.
фармакологичен ефект
Антихистамин с продължително действие, блокер на периферните хистамин Н1 рецептори. Деслоратадин е основният активен метаболит на лоратадин. Инхибира каскадата от алергични възпалителни реакции, вкл. освобождаване на провъзпалителни цитокини, включително интерлевкини IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, освобождаване на провъзпалителни хемокини, производство на супероксидни аниони от активирани полиморфонуклеарни неутрофили, еозинофилна адхезия и хемотаксис, освобождаване на адхезионни молекули като P-селектин, IgE-медиирано освобождаване на хистамин, простагландин D2 и левкотриен С4.
По този начин предотвратява развитието и улеснява протичането на алергични реакции, има противосърбежни и антиексудативни ефекти, намалява капилярната пропускливост, предотвратява развитието на оток на тъканите, спазъм на гладката мускулатура.
Лекарството няма ефект върху централната нервна система, практически няма седативен ефект (не предизвиква сънливост) и не влияе върху скоростта на психомоторните реакции, когато се приема в препоръчителните дози. Не предизвиква удължаване на QT интервала на ЕКГ.
Действието на деслоратадин започва в рамките на 30 минути след приема и продължава 24 часа.
Фармакокинетика
След перорално приложение деслоратадин се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт. Определя се в кръвната плазма след 30 минути и Cmax се достига след приблизително 3 часа.Няма клинично значими промени в концентрацията на деслоратадин в кръвната плазма при многократно приложение на кетоконазол и еритромицин. Бионаличността на деслоратадин е пропорционална на дозата с дози, вариращи от 5 mg до 20 mg.
Свързването с плазмените протеини е 83-87%. Когато се използва при възрастни и юноши в продължение на 14 дни в доза от 5 mg до 20 mg 1 път / ден, няма признаци на клинично значима кумулация на деслоратадин. Степента на натрупване на деслоратадин съответства на стойността на T1 / 2 и честотата на употребата му 1 път / ден. Стойностите на AUC и Cmax при деца са подобни на тези при възрастни, които са получавали 5 mg деслоратадин.
Едновременното поглъщане на храна или сок от грейпфрут не повлиява разпределението на деслоратадин (когато се приема в доза от 7,5 mg 1 път / ден). Не прониква през BBB.
Ензимите, отговорни за метаболизма на деслоратадин, все още не са известни, така че взаимодействията с определени лекарства не могат да бъдат напълно изключени. Той не е инхибитор на CYP3A4 и CYP2D6 и не е субстрат или инхибитор на P-гликопротеин. Интензивно се метаболизира в черния дроб чрез хидроксилиране до образуване на 3-ОН-деслоратадин, който след това се глюкуронизира.
Терминалната фаза T1/2 е около 27 часа.Деслоратадин се екскретира от тялото под формата на глюкуронидно съединение и в малко количество непроменен (с урината - по-малко от 2% и през червата - по-малко от 7%).
Показания за ДЕЗАЛ
За облекчаване или премахване на симптомите:
- алергичен ринит (кихане, назална конгестия, ринорея, сърбеж в носа, сърбеж на небцето, сърбеж и зачервяване на очите, лакримация);
- уртикария (сърбеж по кожата, обрив).