Дупилумаб при лечение на атопичен дерматит

Уместност

Дупилумаб е човешко моноклонално антитяло срещу интерлевкин-4 рецептор алфа, което инхибира интерлевкин-4 и 13 сигнални пътища, които играят важна роля в развитието на атопични и алергични заболявания (например атопичен дерматит).

Атопичният дерматит е хронично, рецидивиращо кожно заболяване, характеризиращо се с нарушена регулация на имунния отговор тип 2 и увреждане на кожната бариера с повишена колонизация на Staphylococcus aureus. Атопичният дерматит се проявява с обширни кожни лезии, често придружени от интензивен персистиращ сърбеж. Тези пациенти често се проявяват с депресия, симптоми на тревожност и намалено качество на живот. За съжаление, при пациенти с умерено и тежко заболяване, локалната терапия понякога е неефективна, а системната терапия е свързана с висока честота на нежелани събития.

Две рандомизирани, плацебо-контролирани клинични проучвания, SOLO 1 и SOLO 2 (фаза 3), включват пациенти на възраст 18 и повече години с умерен до тежък атопичен дерматит. При всички пациенти използваната преди това локална терапия е неефективна.

Пациентите са рандомизирани 1:1 да получават 16 седмици дупилумаб подкожно (300 mg) или плацебо веднъж седмично или инжекция с дупилумаб на всеки 2 седмици или плацебо.

Първичната крайна точка на проучването е делът на пациентите, които са постигнали резултат от 0 или 1 (пълна или почти чиста кожа) по скалата за глобална оценка на изследователя и намаление на резултата по същата скала с повече от 2 точки в сравнение с изходното ниво.

резултати

SOLO 1 включва 671 пациенти, SOLO 2 включва 708пациенти.

Първичната крайна точка в SOLO 1 е достигната от 85 пациенти (38%), които са получавали дупилумаб веднъж на всеки 2 седмици и 83 пациенти (37%), които са приемали лекарството всяка седмица. В плацебо групата 23 пациенти (10%) са достигнали крайната точка. Разликите са статистически значими, P

---