Имуногенност на 2 дози HPV ваксина при юноши спрямо 3 дози
Момичета на възраст 9-13 години са рандомизирани 1:1 да получат 3 дози квадривалентна HPV ваксина по схема 0-2-6 месеца (n=261) или 2 дози по схема 0-6 месеца (n=259). Млади жени на възраст 16-26 години са получили 3 дози от ваксината по схема 0-6-6 месеца (n=310). Нивото на антителата се определя преди въвеждането на ваксината (месец 0), както и след 7, 18, 24 и 36 месеца.
Първичният параметър, оценен по време на проучването, е „не по-лош“ за средните геометрични съотношения на титрите на антитела HPV-16 и HPV-18 при момичета (2 дози ваксина) в сравнение с млади жени (3 дози) 1 месец след последната доза ваксина. Вторичните оценени параметри бяха критерий „не по-лош“ за средните геометрични съотношения на титрите на антитела срещу HPV-16 и HPV-18 при момичета, които са получили 2срещу3 дози от ваксината, както и поддържането на този критерий 36 месеца след ваксинацията.
Съотношението на титрите на антителата е „не по-лошо“ при момичета (2 дози) в сравнение с жени (3 дози): 2,07 (95% CI 1,62-2,65) за HPV-16 и 1,76 (95% CI 1,41-2,19) за HPV-18. Момичетата, които са получили 3 дози ваксина, са имали средни геометрични титри на антитела 1 месец след последната доза HPV-16 ваксина 7736 mIU/mL (95% CI 6651-8999) и HPV-18 1730 mIU/mL (95% CI 1512-1980). Съотношението на гумата на антителата е „не по-лошо“ при момичета, които са получили 2 дози в сравнение с момичета, които са получили 3 дози: 0,95 (95% CI 0,73-1,23) за HPV-16 и 0,68 (95% CI 0,54-0,85) за HPV-18.
Съотношението на титрите на антителата при момичета, получили 2 дози, в сравнение с жени, получили 3 дози HPV ваксина, остава „не по-лошо“ за всички вирусни генотипове след 36месеца след завършена ваксинация.
По този начин при момичета, които са получили 2 дози HPV ваксина с интервал от 6 месеца, отговорът на антитялото към HPV-16 и HPV-18, определен 1 месец след последната доза, е сравним с този при млади жени, които са получили 3 дози HPV ваксина по схема от 0-2-6 месеца. Поради факта, че за някои HPV генотипове отговорът на антителата е намален след 24 и 36 месеца при момичета, които са получили 2 дози от ваксината, в сравнение с пациенти на същата възраст, които са получили 3 дози от ваксината, е необходима повече информация относно продължителността на защитата, преди да бъдат приложени препоръки за използване на съкратен режим на ваксиниране.
Dobson S.R., McNeil S., Dionne M., Dawar M., Ogilvie G., Krajden M., Sauvageau C., Scheifele D.W., Kollmann T.R., Halperin S.A., Langley J.M., Bettinger J.A., Singer J., Money D., Miller D., Naus M., Marra F., Young E.
Имуногенност на 2 дози ваксина срещу HPV при по-млади юношисрещу3 дози при млади жени: рандомизирано клинично изпитване.
ДЖАМА. 2013; 309(17): 1793-802.
човешки папиломен вирус, HPV, ваксинация, схема на приложение на ваксината, HPV-16, HPV-18