Ипратропиев бромид
1. Международно непатентно наименование
2. Основни синоними
Атровент, Атровент Н.
3. Фармакотерапевтична група
Средства, които засягат дихателната система (лекарства против астма).
4. Основно фармакотерапевтично действие и ефекти
5. Резюме на доказателствата за ефективност
Нивона убедителни доказателства Б.
6. Кратки резултати от фармакоикономически изследвания
Приблизителна цена за дозиран аерозол за инхалация, 20 mcg / доза, 300 дози, метална аерозолна кутия с дозиращ клапан 15 ml - 279,8 рубли.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, биоеквивалентност за аналози
Блокира М-холинергичните рецептори на бронхите. Има изразено бронходилататорно действие и предотвратява развитието на бронхоспазъм. Предизвиква намаляване на секрецията на жлезите на носната лигавица и бронхите. Бронходилатиращият ефект се развива 5-10 минути след инхалация и продължава 5-6 часа, претърпява незначителна системна абсорбция (нисък риск от странични ефекти) и може да се използва при пациенти със сърдечни заболявания и нарушения на кръвообращението. Екскретира се главно през червата. Не е установено натрупване на активното вещество.
Хроничен обструктивен бронхит, бронхиална астма, хиперсекреция на бронхиалните жлези, бронхиална обструкция на фона на простудни заболявания, функционални тестове за обратимост на бронхиалната обструкция.
Свръхчувствителност, бременност, закритоъгълна глаукома.
10. Критерии за ефективност
Облекчаване и намаляване на проявите на бронхоспазъм.
11. Принципи на подбор, промяна на дозата и изтегляне
Разтвор за инхалация: 0,1-0,5 mg (0,4-2 ml) до 4 пъти на ден; деца 3-14 години -0,1-0,5 mg до 3 пъти на ден. Първата инхалация трябва да се извърши под лекарско наблюдение (възможен е парадоксален бронхоспазъм). Ако е необходимо, разредете в стерилен физиологичен разтвор. При вдишване с пулверизатор може да се развие атака на остра глаукома с отворен ъгъл (ако разтворът попадне в очите), особено при едновременно вдишване на салбутамол.
Дозиран аерозол: възрастни и деца над 6 години - за профилактика на дихателна недостатъчност при хронична обструктивна белодробна болест и бронхиална астма - 0,4-0,6 mg (2-3 дози) няколко пъти на ден (средно 3 пъти), за лечение - могат да се извършват допълнителни инхалации на 2-3 дози аерозол. Деца под 12-годишна възраст при лечение на астма (като адювантна терапия) - 18-36 mcg (1-2 инхалации), ако е необходимо, на всеки 6-8 часа Разтвор за инхалация: възрастни с бронхит, емфизем, хронична обструктивна белодробна болест - 250-500 mcg 3-4 пъти на ден (на всеки 6-8 часа); с астма - 500 mcg 3-4 пъти на ден (на всеки 6-8 часа). Деца от 5 до 12 години - 125-250 mcg при необходимост 3-4 пъти дневно.
Не са установени специфични симптоми на предозиране. Може да има незначителни прояви на системно антихолинергично действие, като сухота в устата, нарушение на настаняването, увеличаване на броя на сърдечните контракции.
13. Предупреждения и информация за медицинския персонал
С повишено внимание се използва при доброкачествена хиперплазия на простатата, закритоъгълна глаукома, в детска възраст (до 6 години - аерозол за инхалация, до 5 години - разтвор за инхалация). Не се препоръчва да се използва като монотерапия за спешно облекчаване на астматичен пристъп (ефектът се развива по-късно, отколкото при употребата на бета-агонисти).
14. Функции на приложението иограничения в напреднала възраст, с недостатъчна функция на черния дроб, бъбреците и др.
Употребата на лекарството по време на бременност е възможна само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. При експериментални проучвания не е имало отрицателен ефект на лекарството. По време на лечението се препоръчва да спрете кърменето.
15. Странични ефекти и усложнения
Сухота в устата, главоболие, гадене, повишен вискозитет на храчките. Рядко - тахикардия, сърцебиене, пареза на настаняването, отслабване на стомашно-чревната подвижност, запек, задържане на урина, кашлица, парадоксален бронхоспазъм. При контакт с очите - мидриаза, пареза на акомодацията, повишено вътреочно налягане (при пациенти със закритоъгълна глаукома), болка в окото. Алергични реакции - кожен обрив (включително уртикария и еритема мултиформе), подуване на езика, устните и лицето, ларингоспазъм и други прояви на анафилаксия. При използване на интраназален аерозол - сухота и дразнене на носната лигавица, алергични реакции.
16. Взаимодействия с други лекарства
С едновременната употреба на ипратропиум бромид потенцира бронходилататорния ефект на бета-агонисти и ксантинови производни. Антихолинергичният ефект се засилва от антипаркинсонови лекарства, хинидин, трициклични антидепресанти. При едновременна употреба с други антихолинергични лекарства - адитивен ефект.
17. Използването на лекарства в състава на комплексни лекарства
Berodual (Boehringer Ingelheim Pharma, Австрия) - дозиран аерозол за инхалация, 1 доза съдържа 50 mcg фенотерол хидробромид и 21 mcg ипратропиум бромид, 200 дози във флакон.
18. Предупреждения и информация за пациента
Пациентът е информиран за необходимостта от спазване на режима на приемане на лекарството, предупреден за възможността от странични ефекти. Не се препоръчва употребата на лекарството за спешно облекчаване на задушаване при монотерапия, тъй като неговият бронходилататорен ефект се развива по-късно от този на бета-агонистите.
19. Допълнителни изисквания за информирано съгласие на пациента
Пациентът трябва да даде съгласието си за лечение на възможни усложнения.
20. Форма за освобождаване, дозировка
Аерозол за инхалация (флакони за еднократна употреба) 250, 500 mcg - 2 ml; дозиран аерозол (цилиндри 15 ml) 20 mcg / доза - 300 дози; разтвор за инхалация (бутилки с капкомер) 0,025% - 20, 40, 100 ml.
Компании: Boeringer Ingelheim Ltd, подразделение на Boeringer Ingelheim International GmbH, Великобритания; Boeringer Ingelheim, Германия; Boeringer Ingelheim Ltd, подразделение на Boeringer Ingelheim International GmbH, Италия; Boeringer Ingelheim International GmbH, Германия.
21. Характеристики за съхранение
Списък Б. Съхранявайте при температура не по-висока от 30 ° C, не замразявайте. Срок на годност - 5 години.