Използването на препарати от золедронова киселина при лечение на хормонално зависим рак на простатата

Тъй като броят на пациентите с рак на простатата (PCa), получаващи андрогенна депривационна терапия, се увеличава заедно с увеличаването на продължителността на лечението, възникват съвсем логични въпроси относно последствията от такова лечение. Между другото, възможните последици от терапията с лишаване от андроген са метаболитен синдром, намаляване на мускулната маса и остеопороза.

Няколко предишни проучвания показват, че терапията с лишаване от андроген е свързана с висок процент на намаляване на костната минерална плътност (BMD). Според резултатите от последните проучвания този ефект допринася за повишен риск от костни фрактури. Използването на андрогенна депривационна терапия е най-разпространено в Япония, където подобна тактика се използва при 40% от пациентите в стадий T1c и повече от 50% в стадий T2 PCa. Горепосочените фактори, както и провеждането на андрогенна депривационна терапия с повишаване на концентрацията на простатно-специфичния антиген значително увеличават мащаба на засегнатия проблем.

Като част от тази работа, извършена на базата на медицинска институция в Университета на Китасато, ние проучихме ефективността на инфузионното приложение на золедронова киселина при пациенти с хормонално зависим PCa с намаляване на КМП по време на терапия с лишаване от андроген. И двата субекта с костни метастази и тези с новодиагностициран PCa бяха скринирани. Целта на скрининга беше да се изключат случаи на метаболитно костно заболяване, абнормни концентрации на калций и случаи на нарушена бъбречна функция. Определяне на намаляване на BMD в лумбалния гръбначен стълб, както и в проксималнияедна трета от бедрената кост е извършена с помощта на скенер DEXA, който също елиминира случаите на остеопороза.

В това проучване са участвали 40 мъже. Всички те са започнали лечение с LnRH рецепторни агонисти, след което субектите са разпределени на случаен принцип в 2 групи: първата група е получила золедронова киселина в доза от 4 mg (интравенозно капково) в същия ден; в другата (контролна група) - това лечение не е проведено. В бъдеще, на всеки 3 месеца, състоянието на пациентите се оценява за появата на нежелани реакции; отговорът към лечението е оценен след 6 и 12 месеца. Изследването включва DEXA-сканиране на костна тъкан, определяне на концентрацията на тестостерон в кръвната плазма, както и концентрацията на N-телопептиди в урината.

Беше отбелязано, че нежеланите събития, свързани с лечението, не превишават степен III; освен това не са регистрирани случаи на азотемия или остеонекроза на челюстта в нито една от групите. В групата на золедронова киселина относително задоволителна КМП на гръбначния стълб, шията и тялото на бедрената кост е наблюдавана 6 и 12 месеца след лечението (виж таблицата). В същото време имаше значително намаление на концентрациите на N-телопептиди в урината 6 месеца след лечението (p среден резултат:

---