Лекция - Ваксини, изисквания към ваксините
изисквания за ваксина.
•Безопасността - най-важното свойство на ваксината, е внимателно проучено и контролирано в
производство и използване на ваксини. Ваксината е безопасна, ако се прилага на хора
не предизвиква развитие на сериозни усложнения и заболявания;
• Протективност - способността да се предизвика специфична защита на организма срещу
някои инфекциозни заболявания;
• Продължителност на запазване на защитността;
• Стимулиране образуването на неутрализиращи антитела;
• Стимулиране на ефекторни Т-лимфоцити;
• Продължителност на запазване на имунологичната памет;
• Биологична стабилност при транспортиране и съхранение;
Живите ваксини се произвеждат на базата на атенюирани щамове на микроорганизъм с генетично фиксирана авирулентност. Щамът на ваксината след приложение се размножава в организма на ваксинирания и предизвиква ваксинален инфекциозен процес. При по-голямата част от ваксинираните ваксиналната инфекция протича без изразени клинични симптоми и като правило води до формиране на стабилен имунитет. Примери за живи ваксини са ваксини за профилактика на полиомиелит (жива ваксина на Sabin), туберкулоза (BCG), паротит, чума, антракс, туларемия. Живите ваксини се предлагат в лиофилизирани (на прах)
форма (с изключение на полиомиелит). Убитите ваксини са бактерии или вируси, инактивирани чрез химическо (формалин, алкохол, фенол) или физическо (топлина, ултравиолетово лъчение) излагане. Примери за инактивирани ваксини са: коклюш (като компонент на DTP), лептоспироза, цял вирион на грип,ваксина срещу енцефалит, пренасян от кърлежи, срещу инактивирана полиомиелитна ваксина (ваксина на Salk).
Химическите ваксини се получават чрез механично или химическо унищожаване на микроорганизми и изолиране на защитни, т.е. предизвикващи образуването на защитни имунни отговори, антигени. Например ваксина срещу коремен тиф, менингококова ваксина.
Анатоксини. Тези лекарства са бактериални токсини, обезвредени
излагане на формалин при повишена температура (40°С) в продължение на 30 дни, последвано от пречистване и концентриране. Анатоксините се сорбират върху различни минерални адсорбенти, като алуминиев хидроксид (адюванти). Адсорбцията значително повишава имуногенната активност на токсоидите. Това се дължи както на създаването на "депо" на лекарството на мястото на инжектиране, така и на адюванта
под действието на сорбент, който причинява локално възпаление, повишаване на плазмоцитната реакция в регионалните лимфни възли.Анатоксините се използват за предотвратяване на тетанус, дифтерия и стафилококови инфекции.
Синтетичните ваксини са изкуствено създадени антигенни детерминанти на микроорганизми.
Свързаните ваксини включват лекарства от предишните групи и срещу няколко инфекции. Пример: DTP - състои се от дифтериен и тетаничен токсоид, адсорбиран върху алуминиев хидроксид и убита ваксина срещу коклюш.
Ваксини, получени чрез генно инженерство. Същността на метода: гените на вирулентен микроорганизъм, отговорен за синтеза на защитни антигени, се вмъкват в генома на безвреден микроорганизъм, който при култивиране произвежда и натрупва съответния антиген. Пример за това е рекомбинантната ваксина срещу хепатит В, ротавирусната ваксина.
В бъдеще се планира да се използват вектори, в които са вградени не само гени,
контролиращи синтеза на патогенни антигени, но също и гени, кодиращи различни медиатори (протеини) на имунния отговор (интерферони, интерлевкини и др.
Понастоящем ваксините се разработват интензивно от плазмидна (екстрануклеарна) ДНК, кодираща антигени на патогени на инфекциозни заболявания. Идеята на такива ваксини е да вмъкнат гените на микроорганизмите, отговорни за синтеза на микробен протеин, в човешкия геном. В същото време човешките клетки спират да произвеждат този чужд за тях протеин и имунната система ще започне да произвежда антитела срещу него. Тези антитела ще неутрализират патогена, ако влезе в тялото.
71Ваксинален имунитет. Фактори, влияещи върху развитието му Методи за определяне
напрежение на имунитета след ваксинация. Стойността на колективния имунитет, методи за неговата оценка.
Постваксиналният имунитет е имунитет, който се развива след поставяне на ваксина. За разработване на постваксиналнаимунизация