Международен опит в използването на ферментирал екстракт от полени от различни растения при лечение на симптоми
- КЛЮЧОВИ ДУМИ: хиперплазия на простатата, простатит, Cernilton
Една от водещите позиции в съвременната теория за развитието на ДПХ е хормоналният дисбаланс. Такова нарушение е свързано с увеличаване (пет пъти) на интерстициалната концентрация на дихидротестостерон, който се образува от тестостерон под действието на 5-алфа-редуктаза [6].
История на употребата на Cernilton® в клиничната практика
Описание на механизма на действие
В българската клинична практика от 1980 г. се използва Cernilton®, който съдържа микробиологично ферментирал екстракт от полени на различни растения под формата на хидрофилни (Graminex G60) и липофилни (Graminex GFX) фракции в съотношение 20:1 [7]. Екстрактът от цветен прашец от различни растения преминава през процес на микробиологична ферментация, който осигурява елиминиране на баластни вещества, включително алергени, от суровините, след което продуктът става годен за консумация. Фитосубстанцията, получена в резултат на този процес, се характеризира с минимален риск от развитие на алергии. Липофилната фракция на Graminex GFX, която съдържа фитостероли, осигурява блокада на 5-алфа-редуктазата, забавяйки растежа на простатните клетки [6, 8–12]. Поради директното мускулно релаксиращо действие, както и блокадата на алфа-1-адренергичните рецептори, нарушенията на уринирането намаляват [6, 8–12]. Това се дължи на ефекта върху повишената концентрация и активност на алфа-1-адренергичните рецептори, които играят важна роля в патогенезата на LUTS.
От особено значение за осъществяването на пролиферативните процеси са възпалителните клетки, инфилтриращи простатата ивъзпалителни цитокини. Ето защо е важно да им се въздейства [6]. Хидрофилната фракция на Graminex G60 има инхибиторен ефект върху ензимите циклооксигеназа и 5-липоксигеназа, които подпомагат превръщането на арахидоновата киселина в левкотриени и простагландини, най-важните медиатори на възпалението. Това се дължи на противовъзпалителния и антиедематозния ефект на лекарството Cernilton® [6, 8–12].
Ефективността на лекарството се потвърждава от резултатите от редица чуждестранни проучвания [13, 14]. EAU оценява проучванията според нивото на научните доказателства. Според доклада на Cochrane, представен в указанията на EAU, Cernilton® има най-висока степен на доказателства [15]. Редица сравнителни и плацебо-контролирани проучвания са посветени на оценката на ефективността на лекарството при пациенти с ДХП.
Оценка за намаляване на остатъчната урина
За първи път е проведено плацебо-контролирано двойно-сляпо проучване от N. Becker et al. през 1988 г. 96 участници в проучването са разделени на случаен принцип в две групи. Пациентите от първата група са получавали Cernilton® по две таблетки три пъти дневно, пациентите от втората група са получавали плацебо по подобна схема. Проучването продължи три месеца. В първата група се наблюдава намаляване на честотата на нощното уриниране с 68,8%, във втората - с 37,2%. В допълнение, в групата, която е получила фитосубстанцията, съответно 48,8 и 37,1% от пациентите са се отървали от честото уриниране през деня и чувството за непълно изпразване на пикочния мехур. В плацебо групата тези цифри са съответно 19,5 и 7,7%. 68,1% от пациентите оценяват положително ефективността на лекарството. В плацебо групата има 13,7% от тях. Според оценките на лекарите тази цифра е 72,1% в първата група и 27,3% във втората [16].
В открит контролиранпроспективно проучване на N. Becker et al. установи значително намаляване на размера на простатната жлеза при пациенти, приемащи лекарството Cernilton® [17].
Обща оценка на изпълнението
Проучването на T. Wilt et al., оценяващо ефективността на основното лекарство от растениетоSecale cerealeCernilton®, включва 444 мъже. Те бяха разделени на две плацебо-контролирани групи и две сравнителни проучвания (Tadenan, Paraprost) с продължителност 12-14 седмици. Пациентите, лекувани с Cernilton®, са два пъти по-склонни да съобщават за ефикасност от лечението в сравнение с тези, лекувани с плацебо [15].
Оценка на намаляването на нивото на никтурия на фона на остатъчната урина
A.C. Бък и др. изследва ефективността на лекарството Cernilton® при 53 пациенти с ДПХ, които чакат хирургично лечение. Пациентите приемат две таблетки от лекарството Cernilton® два пъти дневно в продължение на шест месеца. Резултатите показват, че честотата на нощното уриниране намалява при 60% от пациентите в основната група и 30% в контролната група. При 69% от пациентите, лекувани с екстракт от растителен прашец (n = 28), се наблюдава общо намаляване на симптомите на заболяването. В плацебо групата (n = 24) подобен ефект се наблюдава само при 29% от субектите. От обективните оценки на промяната в състоянието на пациента се обръща внимание на намаляването на обема на остатъчната урина и предно-задния размер на простатата: -43,5 ml и -5,3 mm в основната група и -20 ml и -1,6 mm в контролната група [18].
Сравнение на Cernilton® и смес от аминокиселини
M. Maekawa и др. сравнява ефективността на лекарството Cernilton® с тази на смес от аминокиселини (глутамин, аланин и глицин). Проучването, включващо 159 пациенти, продължило три месеца. След като анализира резултатите,Изследователите заключават, че екстрактът от растителен прашец, в сравнение със сместа от аминокиселини, намалява количеството остатъчна урина и обема на простатата, а също така значително увеличава максималния и средния обем на уриниране. Субективно подобрение е отбелязано при 49,1% от пациентите, лекувани с Cernilton®, и при 41,2% от пациентите, лекувани със смес от аминокиселини [19].
Сравнително изследване с препарат, съдържащ екстракт от кора на африканска слива
S. Dutkiewicz през 1996 г. сравнява терапевтичната ефикасност на Cernilton® с тази на екстракта от кора на африканска слива (Pygeum africanum). 89 пациенти с хиперплазия на простатата са разделени на две групи: пациенти, приемащи Cernilton® (n = 51) и пациенти, получаващи екстракт от кора на африканска слива (n = 38). Показано е, че субективните симптоми на проявата на заболяването намаляват по-значително с употребата на лекарството Cernilton® (78%). В групата на екстракт от кора на африканска слива тази цифра е 55% [20].
Сравнение на терапевтичния ефект на Cernilton® и екстракт от бета-ситостерол
През 1986 г. в Германия H. Brauer провежда сравнително изследване на ефективността на лекарството Cernilton® и екстракт от бета-ситостерол по отношение на симптомите на ДХП. 40 пациенти с ДПХ са разделени по равно на две групи. По време на употребата на лекарството Cernilton® се наблюдава значително симптоматично подобрение. Един от резултатите от проучването е значително намаляване на (стр