MI 2386-96 „Анализ на измерванията, контрола и изпитването в центрове (лаборатории), които извършват
1.1. Анализът на състоянието на измерванията, контрола и изпитването в центровете за изпитване се извършва с цел подобряване на метрологичната поддръжка на изпитването и подготовка на центъра за акредитация за правото да провежда сертификационни изпитвания в съответствие с изискванията на законите на България „За осигуряване на еднаквост на измерванията“ и „За сертифициране на продукти и услуги“, набор от държавни стандарти GOST R „Система за сертифициране на продукти“ и държавни стандарти на Държавната система за осигуряване на единство на измерванията , метрологични правила и норми.
Критериите за оценка на състоянието на измерванията, контрола и изпитванията са разпоредбите на българското законодателство, които установяват:
задължително типово одобрение (или атестация) на всички средства за измерване, контрол, тестове, използвани при сертификационни тестове;
задължителна проверка (или калибриране) на всички средства за измерване, използвани в акредитирани центрове за изпитване, които извършват задължително (проверка) или доброволно (калибриране) сертифициране на продукти и услуги;
задължително използване на сертифицирани методи за извършване на измервания при сертификационни изпитвания;
задължението за гарантиране на междулабораторна възпроизводимост на резултатите от сертификационните изпитвания (със задължително или доброволно сертифициране чрез атестиране на методи за изпитване (методи за измерване) и провеждане (ако е необходимо) сравнителни изпитвания);
задължителен държавен метрологичен контрол и надзор в областите на дейност, посочени в чл.13 от Закона на Република България "За осигуряване на единството на измерванията".
1.2. Положителни резултати от анализа на състоянието на измерванията,контролът и изпитването в центровете за изпитване са основата за правилното определяне на приоритетите при решаването на отделни проблеми на метрологичната поддръжка както при производителя (доставчика) на продуктите, така и в центъра за изпитване, гаранция за обективност и надеждност на сертификационните тестове.
1.3. При анализ на състоянието на измерванията, контрола и изпитването се установява следното:
1.3.1. Наличие в тестовите центрове на нормативна документация (RD) за сертифицирани продукти, която регулира изискванията към средствата и методите за измерване, контрол и изпитване, правилността на отразяване в RD на специфични изисквания за стандарти за точност на измерване, методи, инструменти, условия, процедура за изпитване и методи за оценка на грешката на измерването и резултатите от изпитването.
1.3.2. Състоянието на оборудване на центровете за изпитване със съвременни измервателни и изпитвателни инструменти, необходими за пълно изпитване на продуктите за съответствие с изискванията на нормативните документи.
1.3.3. Състоянието на атестация, унификация и стандартизация, използвани при сертификационни изпитвания на методи за извършване на измервания и тестване на продукти.
1.3.4. Състоянието на използваните средства за измерване, наблюдение и изпитване, наличието на техния ремонт и проверка, (калибриране) наличието на оперативна документация за използваните средства за измерване, наблюдение и изпитване, инструкции за тяхната поддръжка, наличието на специални помещения за съхранение на средства за измерване и изпитване.
1.3.5. Обезпеченост на центъра с квалифициран персонал за измервания, контрол и изпитване в процеса на сертификационно изпитване на продукти.
1.3.6. Списъкът на работите, извършени за центъра за изпитване от органите на държавната метрологична служба (включителнометрологични услуги на договорна основа и работи по проверка на средства за измерване).
2. АНАЛИЗ НА СЪСТОЯНИЕТО НА ИЗМЕРВАНИЯТА, КОНТРОЛИТЕ И ИЗПИТВАНИЯТА В ЦЕНТРОВЕТЕ ЗА ИЗПИТВАНЕ
2.1. Извършва се анализ на състоянието на измерванията, контрола и изпитването в тестови центрове:
- безотказно - при подготовката за акредитация на центрове за изпитване, провеждащи сертификационни изпитвания по решение на висши ръководни органи или централния орган на Системата за сертифициране на групи от хомогенни продукти;
- доброволно - за разработване на текущи планове за организационни и технически мерки за по-нататъшно подобряване на ефективността на изпитването въз основа на подобряване на метрологичната поддръжка, включително реализиране на интересите на центъра за придобиване на нови средства за измерване, контрол и изпитване, сертифициране на методи за измерване, контрол и изпитване с цел разширяване на обхвата на акредитацията.
2.2. Работата по анализа на състоянието на измерванията, контрола и изпитването се препоръчва да се извършва от комисия, назначена от ръководителя на изпитвателния център и ръководена от главния метролог, ако е необходимо, с участието на експерти от организациите на Държавния стандарт на България, както и други организации, представляващи основните доставчици и потребители на продукти.
При извършване на работа за подготовка на центъра за акредитация се препоръчва управлението на комисията да бъде поверено на представители на сертифициращия орган в съответствие с изискванията на набора от държавни стандарти GOST R „Система за сертифициране на продукти“.
2.3. Анализът на състоянието на измерванията, контрола и изпитването в центъра за изпитване се извършва в степента, регламентирана в параграф 2.4 от тази препоръка.
В приложението са дадени препоръчителни форми на представяне на изходните материали на анализа.
-оптимален обхват на измерваните параметри при изпитване на сертифицирани продукти;
- наличие на стандарти за точност на измерванията на параметрите на продукта, установени в RD, оценка на възможността за извършване на измервания (тестове) с точността, изисквана в документацията, установяване на съответствие на показателите за точност на измерване (тест) с изискванията за надеждност на контрола и изпитването, както и методи за изразяване на грешки в съответствие с GOST R 8.563-96, методология MI 1317;
- наличие, ниво на унификация и стандартизация на методите за извършване на измервания (изпитвания);
- оценка на правилността на избора на измервателни уреди, изпитвателно оборудване, стандартни проби за състава и свойствата на вещества и материали, реактиви и други материали, които осигуряват извършването на измервания, изпитвания и контрол с определена точност и производителност;
- идентифициране на изискванията за измервания, контрол и изпитване, които определят потребителските и други свойства на продуктите, оценка на правилността на установяване на изисквания за измервателни, изпитвателни и контролни инструменти, използвани за тези цели;
- съответствие с изискванията за изпълнение на регламентираните в документацията средства и методи за измерване, изпитване и контрол на изпълнението на процеса на изпитване на продукта.
В резултат на такъв анализ на документацията се установява кои допълнителни изисквания трябва да бъдат включени в документите или в каква посока трябва да се завишат изискванията, за да се гарантира обективността на процеса на изпитване на продукта;
включително определя се списък на методите за извършване на измервания, които изискват усъвършенстване, метрологично сертифициране или ново развитие, както и списък на средствата за измерване, изпитвания и контрол, използвани в съответствие с РД за сертификационни изпитванияпродукти в този център.
2.4.1.2. Списъкът на нормативните документи за продуктите и методите за тяхното изпитване, които трябва да бъдат изменени и допълнени въз основа на анализа, извършен съгласно точка 2.4.1.1, трябва да бъде съставен в съответствие с формуляр 1 (виж Приложението). Той съдържа коментари по отделни параграфи от тези документи и конкретни предложения за тяхното преразглеждане или въвеждане на допълнителни изисквания, както и предложения за сертифициране или стандартизиране на методите за измерване.
2.4.2. Анализира се осигуряването на изпитване на сертифицирани продукти с необходимите средства за измерване, контрол и изпитване, предвидени в нормативната документация.
Информация за осигуреността на изпитваните продукти за съответствие с изискванията на НД с необходимите средства за измерване, изпитване и контрол се вписва в декларацията по образец 2 от приложението. Изявлението се съставя по вид продукт и се използва списъкът на оборудването, съставен в резултат на анализа на RD в съответствие с точка 2.4.1.
Декларацията трябва да съдържа техническите характеристики на продуктите, които ще се изпитват в съответствие с изискванията на РД за продуктите, обозначението и наименованието на РД, който регламентира методологията за измерване и изпитване за всеки от параметрите, както и изискванията към оборудването за изпитване, материалите и реактивите, установени в РД за методите за изпитване на продукта (диапазон на възпроизводимост на режимите и условията на изпитване, характеристики на точността на оборудването), вида и техническите характеристики на използваните средства за измерване, изпитвания и контрол тези цели в центъра, както и техния брой.
В случаите, когато се прилагат средства за измерване, изпитване и контрол за всякакви параметри (обхват на възпроизвеждане на режими и условия на изпитване, точност,производителност, ниво на автоматизация), не отговарят на изискванията, установени в RD, тогава в декларацията се посочва наименованието и вида на средствата за измерване или изпитвателното оборудване, което отговаря на изискванията на RD и е необходимо за изпитвателния център.
2.4.3. В резултат на анализа на състоянието на оборудването на процесите на изпитване се определят:
необходимост на центъра от произведени средства за измерване, изпитване и контрол (информацията се подава по образец 6 от приложението);
необходимост на центъра от внос на средства за измерване, изпитване и контрол (информацията се подава по образец 7 от приложението);
предложения за организиране на работа по проверка на средства за измерване и сертифициране на оборудване за изпитване, включително разработване на методи за сертифициране и предоставяне на стандарти или други технически средства, необходими за калибриране на средства за измерване и сертифициране на отделни типове или образци на оборудване за изпитване.
2.4.4. Извършва се анализ на всички методи, използвани в центъра за извършване на измервания, изпитвания и контрол, за да се установи съответствие с номенклатурата и стойностите на показателите за точност на измерване, нормализирани в RD за методи с изискванията за точност на измерване, ефективност и надеждност на контрол и изпитване (измервания), установени в RD за изпитваните продукти (информацията е представена във форма 3 на приложението).
В резултат на анализа могат да бъдат изготвени предложения за подобряване на съществуващите методи и въвеждане на система за наблюдение на коректността на извършваните измервания с цел повишаване на тяхната точност и надеждност (например за предоставяне на центрове със стандартни проби, необходими за сертифициране на методи и периодичен оперативен контрол на коректността на измерванията илиподмяна на видовете измервателни уреди, използвани за прилагане на методиката).
При анализа на дейността на метрологичната служба се установява следното:
- наличие на утвърдена наредба за метрологичната служба, обслужваща изпитвателния център;
- степента на участие на специалистите по метрологична служба в осигуряването на качеството на сертификационните изпитвания на конкретни видове продукти (осигуряване на единството и необходимата точност на извършените измервания, повишаване на ефективността на изпитването чрез въвеждане на сертифицирани MVI, ново поколение измервателни уреди, контрол, изпитване и др.);
- степента на участие на метрологичната служба в работата, насочена към подобряване на метрологичната поддръжка на центъра за изпитване (извършване на метрологично изследване на нормативни документи, сертифициране на методи за измерване и изпитване, калибриране на измервателни уреди и сертифициране на оборудване за изпитване);
- състоянието на метрологичния надзор върху състоянието и използването на средствата за измерване, сертифицирани методи за извършване на измервания, стандарти на единици количества, използвани за калибриране на средства за измерване, съответствие с метрологичните правила и норми, нормативни документи за осигуряване на еднаквост на измерванията (в съответствие с Препоръка MI 2304-94);
- гамата от измервателни уреди, които не са снабдени с проверка и калибриране, необходимостта от стандарти, стандартни проби за състава и свойствата на веществата и материалите, нормативни документи за измервателни уреди, методи за тяхната проверка и калибриране, специални помещения за метрологична работа, за да се организира калибрирането на измервателните уреди.
- условия за разполагане на оборудването за изпитване, състоянието на помещенията и съответствието им с изискванията на процедурите за изпитване;
- форми на взаимодействие на метрологичната службацентър за изпитване към органите на държавната метрологична служба;
Информацията за състоянието на измервателните уреди и техния ремонт се съставя в съответствие с формуляр 4 от приложението.
Информацията за номенклатурата на средствата за измерване, които не са снабдени с проверка и калибриране, се съставя в съответствие с формуляр 5 от приложението, в който трябва да бъдат въведени и приложените стандарти, ако не са снабдени с проверка.
2.5. Въз основа на резултатите от анализа на наличието на проверка и калибриране на измервателни уреди, използвани в центъра, представени във формуляри 4 и 5, се определя необходимостта на центъра от стандарти и стандартни проби за състава и свойствата на веществата и материалите, както и мерки за организиране на проверка на измервателни уреди от организации на трети страни.
Информацията се подава по образец 6 и 8.
3. Въз основа на обобщаването на материалите от анализа на състоянието на измерванията, контрола и изпитването, ръководството на центъра за изпитване трябва да одобри мерки за подобряване на метрологичната поддръжка за сертифициране и други изпитвания и да вземе мерки за тяхното своевременно изпълнение.
Приложение
ФОРМИ НА ПРЕДСТАВЯНЕ НА МАТЕРИАЛИТЕ ЗА АНАЛИЗ
Център за тестване ______________________________________________________
нормативна документация за продуктите и методите за тяхното изпитване, изискващи преразглеждане по отношение на осигуряване на измервания, контрол, изпитване, параметри на качеството на предлаганите продукти
________________________________________________________________ център за тестване
считано от ""____________ 19
Номер (шифър) на документа
Коментари към НД относно отразяването в него на средствата и методите за контрол (измервания) на параметрите на качеството на продуктите, метрологичните правила и норми
Предложения за ревизия илидопълване изискванията на отделни параграфи от НД