Натриев хидроксибутират инжекционен разтвор, 200 mg

активна съставка: натриев хидроксибутират;

1 ml разтвор съдържа 200 mg натриев хидроксибутират, изчислен като 100% вещество;

помощно вещество: вода за инжекции.

Доза от

Инжектиране.

Фармакотерапевтична група

Средства за обща анестезия.

ATC код N01A X11.

Неинхалационна анестезия, въвеждаща и основна анестезия в хирургията, акушерството и гинекологията.

В психиатричната и неврологична практика - интоксикация, травматични лезии на централната нервна система.

Противопоказания

Хипокалиемия, миастения гравис; токсикоза на бременни жени с хипертензивен синдром, свръхчувствителност към компонентите на лекарството, тежка депресия, дефицит на дехидрогеназа на напивалдехид янтарна киселина.

Дозировка и приложение

За анестезия натриевият хидроксибутират се прилага интравенозно, интрамускулно или перорално. Интравенозно, лекарството трябва да се прилага при възрастни в размер на 70-120 mg / kg телесно тегло; отслабени пациенти - 50-70 mg / kg телесно тегло. Инжектирайте разтвора бавно, със скорост 1-2 ml/min. Лекарството може също да се разтвори в 50-100 ml 5% (40%) разтвор на глюкоза и да се инжектира интравенозно. След 5-7 минути след началото на приложението пациентът заспива. Възрастни. Натриевият оксибутират може да се прилага и интравенозно в доза от 35-40 mg/kg телесно тегло едновременно с натриев тиопентал (4-6 mg/kg).

Интрамускулно Натриевият оксибутират трябва да се прилага в дози от 120-150 mg/kg (при мононаркоза) или 100 mg/kg в комбинация с барбитурати (натриев тиопентал).

Децата трябва да се прилагат интравенозно в доза от 100 mg / kg в 30-50 ml 5% разтвор на глюкоза за 5-10 минути.

В случай на анестезия с натриев оксибутират, извършете предварителноконвенционална премедикация (промедол, атропин, дипразин, пиполфен). Основна анестезия на фона на основна анестезия Поддържайте натриев оксибутират в съответствие с одобрените схеми.

За терапевтична акушерска анестезия лекарството се прилага интравенозно бавно (1-2 ml на минута) в доза от 50-60 mg / kg в 20 ml 40% разтвор на глюкоза за 10-15 минути или се прилага перорално в доза от 40-80 mg / kg. Сънят или повърхностната анестезия продължават 1,5-3 часа. При прехода към акушерски операции лекарството се прилага интравенозно за 10-15 минути в доза от 60-70 mg / kg и на този фон се извършва интубационна анестезия с фракционно приложение на мускулни релаксанти.

В случай на патологични и травматични лезии на мозъка, токсични лезии на тялото, придружени от хипоксичен церебрален оток, прилагайте натриев оксибутират интравенозно в доза от 50-100 mg / kg (в комбинация с други мерки).

Под формата на 5% разтвор на натриев хидроксибутират може да се използва перорално, ако условията за приготвяне на такъв разтвор гарантират безопасна употреба и точно дозиране.

Вътре за анестезия за възрастни предписвайте 5% разтвор в размер на 100-200 mg / kg 40-60 минути преди операцията.

За деца лекарството трябва да се предписва за индукционна анестезия в доза от 150 mg / kg в 20-30 ml 5% разтвор на глюкоза 40-60 минути преди операцията.

Нежелани реакции

Най-честите нежелани реакции при използване на натриев оксибутират включват: замайване, гадене.

Нарушения на имунната система:свръхчувствителност.

Метаболитни и хранителни нарушения:анорексия, загуба на апетит.

Психични разстройства:депресия, катаплексия, необичайни сънища, объркване, дезориентация, кошмари, сомнамбулизъм, нарушения на съня, безсъние,възбуда, суицидни опити/мисли, психоза, параноя, халюцинации, необичайни мисли, възбуда, нарушение на съня.

Нарушения на нервната система:замайване, световъртеж, главоболие, сънливост, тремор, нарушение на равновесието, нарушение на вниманието, хипестезия, парестезия, дисгеузия, мускулни спазми, амнезия, синдром на неспокойните крака, конвулсии.

Нарушения на органа на зрението:замъглено зрение.

Сърдечно-съдови нарушения:палпитации, хипертония, брадикардия.

Респираторни нарушения: задух, назална конгестия, назофарингит, синузит, респираторна депресия, апнея.

Стомашно-чревни нарушения:гадене, повръщане, диария, коремна болка, фекална инконтиненция.

Нарушения на кожата и подкожната мастна тъкан:хиперхидроза, обрив, уртикария.

Мускулно-скелетни нарушения:артралгия, мускулен спазъм, болка в гърба.

Нарушения на пикочно-половата система:Инконтиненция на урина, никтурия.

Други:астения, умора, чувство на интоксикация, хипокалиемия, периферен оток, наддаване на тегло.

Предозиране

Симптоми: артериална хипотония, брадикардия (до 40-50 удара / мин), хипотермия, конвулсии, атаксия, повръщане, респираторна депресия (възможно е спиране на дишането), изразена мускулна релаксация със запазване на очните рефлекси, възможно е да се увеличат проявите на нежелани реакции. При излизане от анестезия е възможна психомоторна възбуда.

Лечение. За да премахнете тези симптоми, приложете изкуствена белодробна вентилация (ALV), барбитурати, антипсихотици. Симптоматична терапия за поддържане на функциите на дихателната, сърдечно-съдовата система.

Употреба по време на бременност или кърмене

Натриевият хидроксибутират не се препоръчва по време на бременност (с изключение на акушерски операции).

Натриевият оксибутират не се препоръчва за употреба по време на кърмене, тъй като лекарството действа като сънотворно за детето.

Лекарството се използва в педиатричната практика.

Характеристики на приложението

Натриевият оксибутират потиска дихателния център. Натриевият хидроксибутират не трябва да се използва при пациенти с порфирия, тъй като при експерименти с животни е установен порфириногенен ефект. По време на обща анестезия натриев хидроксибутират не трябва да се използва при пациенти с тежка хипертония, брадикардия, нарушения на сърдечната проводимост, епилепсия, еклампсия, тежка бъбречна недостатъчност и злоупотреба с алкохол.

Да се ​​прилага с повишено внимание при пациенти с едновременна употреба с опиоиди и барбитурати.

Пациенти с депресивни разстройства и / или анамнеза за опити за самоубийство изискват постоянно наблюдение по време на периода на лечение с натриев хидроксибутират. По време на периода на лечение се препоръчва да се придържате към диета без сол при пациенти със сърдечна недостатъчност, умерена до умерена хипертония или умерено до умерено бъбречно увреждане. При пациенти с увредена чернодробна функция, времето на полуживот и времето на системна експозиция на натриев хидроксибутират в организма може да се увеличи. Не се допуска употребата на алкохол по време на употребата на лекарството.

Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или работа с други механизми

По време на употребата на лекарството пациентът трябва да се въздържа от шофиране на превозни средства и извършване на друга работа, която изисква повишено внимание,бързи умствени и двигателни реакции.

Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

При едновременната употреба на натриев хидроксибутират и бензодиазепини се увеличава рискът от депресия на дихателния център. При едновременната употреба на натриев хидроксибутират с опиоидни аналгетици, барбитурати, мускулни релаксанти, лекарства, които потискат централната нервна система, седативният ефект се потенцира. Тъй като натриевият оксибутират се метаболизира от GHB дехидрогеназа, съществува потенциален риск от взаимодействие с лекарства, които стимулират или инхибират този ензим (валпроат, фенотин и етосукцимид). Ефектът на антидепресанти, алкохол, седативни хипнотици може да се засили, когато се използва едновременно с натриев оксибутират. Честотата на страничните ефекти се увеличава при едновременната употреба на натриев оксибутират и трициклични антидепресанти.

Фармакологични свойства

Натриевият хидроксибутират е натриева сол на g-хидроксимаслената киселина (GHB). По отношение на химичната структура и фармакологичните свойства той е подобен на g-аминомаслената киселина (GABA), основният инхибиторен медиатор на централната нервна система. Лесно прониква през кръвно-мозъчната бариера. Лекарството има елементи на ноотропна активност и проявява седативно, хипнотично, наркотично, централно мускулно релаксиращо действие, повишава аналгетичната активност на наркотичните и ненаркотичните аналгетици, повишава устойчивостта на тялото, включително мозъка, сърцето, ретината към хипоксия, активира окислителните процеси.

Фармакокинетичните данни са ограничени. Лесно прониква през кръвно-мозъчните и други кръвно-тъканни бариери. След интравенозно приложение се екскретира от кръвта в рамките на 2-3 часа.

Основни физическиХимични свойства

бистра безцветна течност с лека специфична миризма.

Несъвместимост

Най-доброто преди среща

Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност, посочен върху опаковката.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на защитено от светлина място при температура от 15 ° C до 25 ° C.

Да се ​​пази далеч от деца.

5 ml или 10 ml в ампула. 5 или 10 ампули в опаковка.

Празнична категория

производител

Местоположение на производителя

Украйна, 04080, Киев, ул. Фрунзе, 63.