ОТИРЕЛАКС - инструкции за употреба и анотация
Лекарство: ОТИРЕЛАКС Активно вещество: лидокаин, феназон ATC код: S02DA30 CFG: Лекарство с противовъзпалително и локално анестетично действие за локално приложение в УНГ практиката Рег. номер: LSR-003131/08 Дата на регистрация: 25.04.08 Рег. кредит: S.C. ROMPHARM Company S.R.L.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, СЪСТАВ И ОПАКОВКА
Капки за уши под формата на бистър, безцветен или леко жълтеникав разтвор.
Помощни вещества: натриев тиосулфат пентахидрат, етанол 96%, глицерол, пречистена вода, разтвор на натриев хидроксид 1М.
15 ml (17,1 g) - полиетиленови бутилки с капкомер (1) - картонени опаковки.
Описанието на лекарството се основава на официално одобрените инструкции за употреба.
Фармакологични свойства. Феназон има противовъзпалителен и аналгетичен ефект. Лидокаинът има локален аналгетичен ефект. Лекарството не прониква в системното кръвообращение при непокътната тъпанчева мембрана.Показания. Местно симптоматично лечение и анестезия при деца от раждането и възрастни с: • външен отит; • в комплексната терапия на отит на средното ухо с непокътната тъпанчева мембрана; • баротравматичен среден отит. Противопоказания. • свръхчувствителност към компонентите на лекарството; • образуване на тимпаничната мембрана; • свръхчувствителност към пиразолонови производни (лекарства, съдържащи метамизол натрий, фенилбутазон).С повишено внимание. Необходимо е да се уверитецелостта на тъпанчето преди началото на употребата на лекарството. В случай на използване на лекарството с перфорирано тъпанче, лекарството може да проникне в системното кръвообращение и да доведе до усложнения.Бременност и кърмене. Употребата по време на бременност е възможна само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. Ако е необходимо, употребата по време на кърмене трябва да вземе решение за прекратяване на кърменето.Начин на приложение и дози. Отирелакс се прилага локално, чрез накапване във външния слухов проход за възрастни и деца 2-3 пъти дневно по 3-4 капки. За да се избегне контакт на студения разтвор с ушната мида, бутилката трябва да се затопли в дланите преди употреба. Продължителността на лечението не трябва да надвишава 10 дни.Странични ефекти. Съществува риск от локални алергични реакции, дразнене и хиперемия на ушния канал, лека болка по време на приложение. Взаимодействие с други лекарствени продукти. В момента няма информация за взаимодействия с други лекарствени продукти.Специални указания. Продължителността на употребата на Otirelax е не повече от 10 дни, след което предписаното лечение трябва да се преразгледа. След първото отваряне на флакона лекарството трябва да се използва в рамките на 6 месеца. Да не се използва след изтичане на срока на годност, посочен върху опаковката. Когато използвате лекарството Otirelax в комбинация с други капки за уши, е необходимо да поддържате интервал от най-малко 30 минути между вливания.Информация за спортисти: лекарството съдържа активна съставка, която може да даде положителна реакция по време на допинг контрол.бяла полиетиленова бутилка-капкомер с вместимост 15 ml, затворена с полиетиленова капачка с предпазен пръстен. Една бутилка с капкомер с инструкции за употреба в картонена кутия.Срок на годност. 3 години.Условия на съхранение. На сухо и тъмно място, при температура не по-висока от 25 °C. Да се съхранява на недостъпно за деца място!Условия на отпускане от аптеките. По лекарско предписание.