PegIntron - инструкции за употреба, показания, дози

Инструкции за употреба:

Цени в онлайн аптеките:

Видео: Използване на тръба за спринцовка Pegasys Pharmacy24

употреба
PegIntron е лекарство с имуномодулиращ ефект.

Форма на освобождаване и състав

PegIntron се произвежда под формата на лиофилизиран прах за приготвяне на инжекционен разтвор: почти бял или бял, без чужди включвания (във флакони, 1 флакон в блистери, 1 опаковка в картонен пакет, пълен с разтворител (вода за инжектиране) в ампули от 0,7 ml - в двукамерни писалки за спринцовки, 1 писалка за спринцовка в картонена кутия, пълна с разтворител (вода за инжектиране). - 0,7 ml), с 2 кърпички и стерилна игла).

Съставът на 1 флакон или писалка за спринцовка включва:

  • Активно вещество: пегинтерферон алфа-2b - 50, 80, 100, 120 или 150 mcg (като лиофилизиран прах);
  • Спомагателни компоненти: натриев хидроген фосфат, захароза, натриев дихидроген фосфат, полисорбат 80.

Показания за употреба

PegIntron е показан за лечение на хроничен хепатит B и C при възрастни пациенти при липса на декомпенсирано чернодробно заболяване.

Противопоказания

Начин на приложение и дозировка

PegIntron се прилага подкожно. Лечението може да бъде предписано от специалист с опит в употребата на това лекарство и впоследствие да се проведе под негово наблюдение.

Местата за инжектиране на разтвора се препоръчват да се редуват.

Хроничен хепатит В Единична доза - 0,5 или 1,0 mcg / kg (взема се предвид предполагаемата ефикасност и безопасност), честотата на приложение - 1 път на 7 дни, продължителността на курса - 24-52 седмици.

Може да се наложи увеличаване на дозата и продължителността на терапевтичния курс при труден за лечение хроничен хепатит B, причинен от генотип C или D вирус.

Хроничен хепатит С Режим на дозиране при монотерапия: еднократна доза - 0,5 или 1,0 mcg / kg (взема се предвид предполагаемата ефикасност и безопасност) с честота на приложение 1 път на 7 дни, продължителността на курса е не по-малка от 6 месеца. В случаите, когато след първите 6 месеца от употребата на лекарството настъпи елиминирането на РНК вируса от серума, курсът трябва да бъде удължен с още шест месеца. В противен случай терапията се прекъсва.

Видео: Автоматична еднократна инжекция пегинтрон алфа 2b

С развитието на нежелани реакции или промени в лабораторните параметри (брой на неутрофилите 4 mg / dl (по-дълго от 4 седмици);

  • Съдържанието на свързан билирубин: 2,5 горната граница на нормата;
  • Съдържание на креатинин:> 2 mg/dl;
  • Аспартат аминотрансфераза:>10 горна граница на нормата;
  • Аланин аминотрансфераза: 2 базова стойност.

    • Режимът на дозиране при пациенти с бъбречна недостатъчност изисква корекция:

    • Монотерапия: креатининов клирънс 30-50 ml / min (умерена степен) - намаляване на началната доза с 25%; креатининов клирънс 10-29 ml / min (тежка степен), включително пациенти на хемодиализа - с 50%. При повишаване на серумния креатинин повече от 2 mg / dl, лечението се отменя;
    • Комбинирана терапия с рибавирин: креатининов клирънс от 50 ml/min - трябва да се внимава (висок риск от анемия) - креатининов клирънс под 50 ml/min - лечение не е възможно.

    Разреждане на лиофилизиран прах:

    Видео: Иновативно лекарство "Algeron" за лечение на хепатит С

    • Писалка за спринцовка: прахът и разтворителят са в писалка за спринцовка и се смесват преди приложение;
    • Флакон: Прахът може да се разрежда само с приложения разтворител.

    Смесете PegIntron с другине се допускат лекарства.

    Готовият разтвор трябва да се използва незабавно. Ако не е възможно да се използва веднага, може да се съхранява при температура 2-8 °C до 24 часа.

    Странични ефекти

    По време на монотерапията развиващите се нежелани реакции са умерени и леки и не са довели до премахване на PegIntron.

    • Често (10%): възпаление и болка на мястото на инжектиране, главоболие, алопеция, умора, болки в ставите, втрисане, депресия, треска, гадене, реакции на мястото на инжектиране, мускулно-скелетна болка, грипоподобен синдром, раздразнителност, безсъние, диария, коремна болка, фарингит, астения, загуба на тегло, тревожност, анорексия, замаяност неразположение, нарушена концентрация;
    • Рядко (от 2% до 3, неутрофили - 1500 mm 3, тироид-стимулиращ хормон - в рамките на нормата.

    При сънливост, умора и объркване не се препоръчва шофиране и използване на сложно оборудване.

    лекарствено взаимодействие

    Многократната комбинирана употреба на PegIntron с рибавирин не води до фармакокинетично взаимодействие.

    При пациенти с HIV, когато се предписва PegIntron с рибавирин едновременно с високоактивна антиретровирусна терапия (HAART), вероятността от развитие на лактатна ацидоза се увеличава (комбинацията от тези лекарства изисква повишено внимание).

    Не е установено потискане на активността на цитохромите CYP3A4, CYP1A2 или N-ацетилтрансферазата при използване на многократни дози PegIntron, докато се наблюдава повишаване на активността на цитохромите CYP2D6 и CYP2C8 / C9 (комбинираното приложение с лекарства, които се метаболизират от CYP2C8 / C9 или CYP2D6, изисква повишено внимание).

    Условия за съхранение

    Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място при температура 2-8°C.