ПРИМАЛАН - инструкции за употреба и кратка информация

Лекарство: PRIMALAN Активно вещество: меквитазин ATC код: R06AD07 CFG: блокер на хистамин Н1 рецептор. Антиалергично лекарство Рег. номер: LSR-003257/07 Дата на регистрация: 17.10.07 Рег. чест.: ПРОИЗВОДСТВО НА ЛЕКАРСТВА PIERRE FABRE

ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, СЪСТАВ И ОПАКОВКА

Хапчета бяло-кремав (почти бял) цвят, кръгли, с делителна черта от едната страна.

Помощни вещества: лактоза, нишесте, акациева гума, колоиден силиций, талк, кармелоза натрий, магнезиев стеарат.

14 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.

Таблетки бяло-кремав (почти бял) цвят, овални, с делителна черта от едната страна.

14 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.

Сироп от безцветен до светложълт, с плодов мирис.

Помощни вещества: аскорбинова киселина, разтвор на захароза, аромат на мандаринова есенция, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, вода.

60 ml - бутилки от тъмно стъкло (1) в комплект с мерителна лъжица - опаковки от картон.

ОПИСАНИЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО. Предоставената научна информация е обща и не може да се използва за вземане на решение относно възможността за използване на конкретен лекарствен продукт.

ФАРМАКОЛОГИЧНА АКТИВНОСТ

Хистамин H1 рецепторен блокер, производно на фенотиазин. Има антиалергично, противосърбежно и антиедематозно действие. Антихолинергичният ефект е слабо изразен. Предотвратява отделянето на биологично активни вещества от мастоцитите, които са медиатори на алергии и възпаление. Не рендираизразен ефект върху централната нервна система. Действието започва след 30 минути и продължава 24 часа

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Бързо и напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Храненето не влияе върху степента на абсорбция, но скоростта на абсорбция е донякъде намалена. Cmax след еднократна доза от 5 mg се постига след 3,2 часа, 10 mg - след 4 часа, стойността му е съответно 3,26 ng / ml и 6,5 ng / ml. Разпределя се добре в органи и тъкани. Не прониква през BBB. Метаболизира се в черния дроб за образуване на активни метаболити.

T1 / 2 на мехитазин - 18 ч. Екскретира се като метаболити, главно с изпражненията, малко количество се екскретира непроменено чрез бъбреците.

ЧЕТЕНИЯ

Симптоматично лечение при възрастни и деца над 6 години: целогодишен и сезонен алергичен ринит, остра и хронична рецидивираща уртикария, алергичен конюнктивит, атопичен дерматит.

РЕЖИМ НА ДОЗИРАНЕ

Вътре, независимо от храненето, без дъвчене, пиене с вода. Възрастни и деца над 12 години - 5 mg 2 пъти дневно - сутрин и вечер (преди лягане) или 10 mg 1 път вечер. Деца на възраст от 6 до 12 години, които тежат

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

От храносмилателната система: сухота в устата; в редки случаи - диспепсия.

От страна на централната нервна система: сънливост (не изразена и бързо преминаваща), главоболие, чувство на умора; в някои случаи - нестабилност на настроението при пациенти в напреднала възраст и деца.

Страничните ефекти са редки, обикновено леки и преходни.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Закритоъгълна глаукома, доброкачествена хиперплазия на простатата, едновременна употреба на МАО инхибитори, свръхчувствителност към мехитазини други фенотиазинови производни.

БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ

По време на бременност и кърмене (кърмене) мехитазин се предписва с изключително внимание, само в случаите, когато очакваният терапевтичен ефект за майката надвишава потенциалния риск от странични ефекти при плода или детето.

СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ

Мехитазин се използва с повишено внимание при чернодробна недостатъчност (риск от кумулация), пациенти в напреднала възраст, със склонност към запек, епилепсия.

Използвайте изключително внимателно при деца под 6 години.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Пациентите, занимаващи се с потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции, трябва да бъдат внимателни.

ЛЕКАРСТВЕНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

При едновременна употреба с атропин и други лекарства с антихолинергично действие (трициклични антидепресанти като имипрамин, антипаркинсонови лекарства, миотропни спазмолитици, дизопирамид, антипсихотици, фенотиазинови производни), нежеланите реакции могат да се увеличат.

При едновременна употреба с антихипертензивни лекарства е възможно повишаване на хипотензивния ефект.

При едновременна употреба мехитазин засилва ефекта на лекарства, които имат потискащ ефект върху централната нервна система (антидепресанти със седативен ефект, барбитурати, бензодиазепини, клонидин, хипнотици, аналгетици, антитусиви, антипсихотици). Не засилва ефекта на етанола.