Valdoxan - инструкции, прегледи, аналози

Цени в онлайн аптеките:

Valdoxan е лекарство за борба с депресивни разстройства.

Форма на освобождаване и състав на Valdoxan

Valdoxan се предлага под формата на оранжево-жълти филмирани таблетки, чиято основна активна съставка е агомелатин.

Помощни вещества на Valdoxan са: лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, повидон, царевично нишесте, колоиден силициев диоксид, стеаринова киселина, натриево карбоксиметил нишесте.

Фармакологично действие на Valdoxan

Valdoxan е антидепресант, 5-HT2c серотонинов рецепторен антагонист и MT1 и MT2 мелатонинов рецепторен агонист.

Агомелатин е активен при валидирани модели на депресия (умерен хроничен стрес, тест за отчаяние, тест за научена безпомощност), при експерименти със стрес и тревожност и при модели с десинхронизирани циркадни ритми. Агомелатин няма ефект върху усвояването на моноамини. Повишава освобождаването на норепинефрин и допамин, главно в префронталната кора.

Агомелатинът синхронизира циркадните ритми чрез активиране на мелатониновите рецептори (изследвания върху животни).

Не повлиява нивото на извънклетъчния серотонин.

Лекарството е ефективно за лечение на пациенти с продължителни и тежки депресивни разстройства.

Valdoxan помага за стабилизиране на структурата на съня, намаляване на телесната температура и производството на мелатонин.

Агомелатин е ефективен при повишена тревожност, с комбинация от депресивни и тревожни разстройства.

Агомелатин не влияе на сърдечната честота и кръвното налягане, не предизвиква пристрастяване и синдром на отнемане, сексуаленнарушения.

При приемане на Valdoxan има тенденция за намаляване на честотата на сексуалната дисфункция.

Не влияе неблагоприятно на паметта и вниманието, увеличава продължителността на фазата на бавния сън при пациенти с депресия, когато приема 25 mg от лекарството на ден, подобрява качеството на съня и не предизвиква летаргия през деня.

Показания за употреба на Valdoxan

Според инструкциите Valdoxan и аналозите са предназначени за лечение на големи депресивни разстройства.

Противопоказания за употребата на Valdoxan

Според инструкциите Valdoxan не може да се предписва за:

свръхчувствителност на тялото на пациента към агомелатин или помощни вещества на агента;
чернодробна недостатъчност;
непоносимост към лактоза;
използването на силни инхибитори на CYP1A2 (ципрофлоксацин, флувоксамин);

както и на възраст под 18г.

Лекарството се използва с повишено внимание, когато:

умерена и тежка бъбречна недостатъчност;
анамнеза за манийни или хипоманиакални епизоди;
употребата на умерени инхибитори на CYP1A2 (пропранолол, еноксацин, грепафлоксацин);
присъствието на пациент преди началото на терапията на суицидни намерения или събития, свързани със самоубийство в историята;
наличието на деменция в напреднала възраст;
употребата на алкохол в големи количества от пациента или лекарства, които причиняват смущения в черния дроб;

и на възраст над 65 години.

Начин на приложение и дозировка на Valdoxan

Таблетките Valdoxan се приемат през устата, независимо от храненето, без да се дъвчат.

Лекарството се приема по 25 mg вечер. Дозировката на лекарството може да се увеличи до 50 mg, ако няма клинична динамика.след 2 седмици терапия.

Продължителността на терапията трябва да бъде най-малко 6 месеца.

В началото на лечението с лекарството и след това след 3, 6, 12, 24 седмици трябва да се следи чернодробната функция.

Ако пропуснете таблетка, не вземайте пропуснатата доза.

Странични ефекти на Valdoxan

Според прегледите Valdoxan може да предизвика нежелани реакции.

Психични разстройства: безпокойство, възбуда и свързаните с тях симптоми (безпокойство, раздразнителност, агресивност, необичайни и кошмарни сънища), мания, халюцинации, суицидни мисли и поведение.

Централна нервна система: главоболие, сънливост, замаяност, безсъние, парестезия, мигрена.

Храносмилателна система: гадене, запек, диария, повръщане, коремна болка.

Хепатобилиарна система: повишена активност на ALT, ACT, хепатит, повишена активност на GGT, алкална фосфатаза, жълтеница, чернодробна недостатъчност.

Кожа и подкожна тъкан: изпотяване, пруритус, екзема, еритематозен обрив.

Орган на зрението: замъглено зрение.

Мускулно-скелетна система: болки в гърба.

Предозиране

Отзивите за Valdoxan съдържат малко данни за случаи на предозиране с наркотици.

Предозирането на Valdoxan се проявява с: болка в епигастриума, сънливост, слабост, безпокойство, възбуда, напрежение, цианоза, замаяност, неразположение.

Лечението на предозиране с Valdoxan е симптоматично, с проследяване на състоянието на пациента в болницата.

Употреба по време на бременност и кърмене

Valdoxan трябва да се използва с повишено внимание по време на бременност, въпреки че неблагоприятни ефекти върху развитието на плода, бременността, раждането и постнаталното развитие не са идентифицирани при експерименти с животни.

Ако е необходимо да се извършилечението с лекарството по време на кърмене трябва да спре кърменето.

Взаимодействие с други лекарства

Всички лекарства, чийто метаболизъм зависи от CYP1A2 и CYP2C9, могат да променят бионаличността на агомелатин.

Едновременната употреба на флувоксамин и ципрофлоксацин с агомелатин е противопоказана.

Трябва да се внимава при предписване на агомелатин с пропранолол, еноксацин, хепафлоксацин.

Бионаличността на агомелатин се намалява от рифампицин и от процеса на пушене.

Не се препоръчва едновременната употреба на агомелатин с алкохол.

специални инструкции

При приемане на Valdoxan е необходимо да се контролира функционирането на черния дроб.

Ако се появят симптоми на чернодробна дисфункция (тъмна урина, умора, обезцветени изпражнения, коремна болка горе вдясно, жълтеникавост на очите, кожата), лекарството се спира.

Трябва да се внимава, когато се предписва лекарството на лица с рискови фактори за чернодробна дисфункция (затлъстяване, захарен диабет, прием на големи количества алкохол, лекарства, които причиняват чернодробна дисфункция).

Ако по време на лечението се появят симптоми на мания, Valdoxan трябва да се преустанови.

По време на лечението пациентите трябва да бъдат наблюдавани от лекар, докато състоянието се подобри, тъй като рискът от самоубийство се увеличава в ранните етапи на лечението.

Пациентите и лицата, които се грижат за тях, трябва да са наясно, че ако състоянието на пациента се влоши, необичайно или суицидно поведение или ако се появят мисли за самоубийство, те трябва да се консултират с лекар.

Трябва да се има предвид, че страничните ефекти на агомелатин са сънливост и световъртеж. Ето защо е необходимо да се подхожда с повишено внимание към извършването на работа, свързана с шофиране и други механизми.

Аналози на Valdoxan

Аналог на Valdoxan е лекарство като Agomelatine.

Условия за съхранение на Valdoxan

Лекарството се съхранява на места без достъп на деца за не повече от три години.