За формулярната система в лечебните заведения в Смоленска област
„За формулярната система в лечебните заведения в Смоленска област“
В момента най-малко 70% от лекарствата на световния пазар са дубликати или несъществени лекарства. Много от тях са мини-вариации на прототипа на лекарството и не предоставят никакво терапевтично предимство пред вече известни лекарства, пускат се на пазара без достатъчно информация за тяхната ефективност или токсичност. И накрая, много нови лекарства имат показания, които не са от съществено значение за основните нужди на населението и почти винаги са значително по-скъпи от съществуващите лекарства.
1. Създаване на Формулярна терапевтична комисия и осигуряване на нейната работа в съответствие с Правилника (Приложение 1).
2.1. Създайте формулярни терапевтични комисии в своите здравни организации.
2.2. Разработете Правилника за формулярната терапевтична комисия на лечебното заведение в съответствие с Типовия правилник (Приложение 2) и формулярния списък на лекарствата (наричани по-долу лекарства) и медицински изделия (наричани по-долу MD) в здравните заведения и ги предайте за одобрение в Министерството на здравеопазването на Смоленска област.
2.3. Осигурява контрол върху дейността на Формулярната терапевтична комисия с цел ефективно използване на отпуснатите средства от бюджетите на всички нива и фондовете на задължителното здравно осигуряване за закупуване на лекарства в съответствие с утвърдените формулярни списъци.
2.4. Да се създаде резерв от лекарства за оказване на спешна и спешна помощ на пациенти с изключително тежко протичане на заболяването.
3. Утвърждавам регионалния формуляр на лекарствените средства за 2003 г. (Приложение 3).
4. Счита за невалидна заповедта на Комитета по здравеопазване N 78 от 18 февруари 1999 г. „За въвежданетоформулярна система в лечебните заведения в Смоленска област".
5. Контролът по изпълнението на настоящата заповед възлагам на заместник-началника на отдела Гогения М.З.
И около. Началник катедра Е. А. КОСАРЕВА
1. ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Формулярният терапевтичен комитет (наричан по-долу FTC) се създава със заповед на Министерството на здравеопазването на Смоленска област.
1.2. В своята дейност Федералната търговска комисия се ръководи от действащото законодателство на Руската федерация, решенията на регионалната администрация и други нормативни актове, както и настоящия правилник.
1.3. Основната задача на FTC е разработването и прилагането на професионална политика за подбор на лекарства, тяхната оценка, безопасна употреба и информационна поддръжка на здравните заведения.
2. ОСНОВНИ ФУНКЦИИ на FTC
2.1. Разработва критерии за оценка на лекарствата при разглеждане на включването им в регионалния формуляр.
2.3. Допринася за осигуряването на оптимална лекарствена терапия за всички пациенти чрез разработване на стандарти за качество на грижите.
2.4. Обективно оценява клиничните данни за нови лекарства, предложени за използване в здравни заведения.
2.5. Предотвратява ненужното дублиране на лекарства.
2.6. Разработва главен списък на лекарствата за централизирано снабдяване и използване в лечебните заведения.
2.7. Прави допълване или заличаване от списъка на лекарствата, разрешени за употреба в лечебните заведения.
2.8. Организира и планира необходимите програми за обучение на медицинския персонал по всички въпроси на употребата на лекарства.
2.9. Анализира доклади за нежелани реакции, които възникват при употреба на лекарства.
2.10. Провежда програми за текуща оценкалекарствена терапия.
2.11. Разработва и публикува списъци с формуляри и справочници и разпространява друга информация за лекарства.
2.12. Координира с бюджетните комисии на всички нива и МЗОК:
- програми за осигуряване на населението с лекарства и медицински продукти, които се отпускат по лекарско предписание безплатно и с отстъпка;
- целева програма за осигуряване на населението с жизненоважни лекарства.
2.13. Координира и контролира процеса по въвеждане на формулярната система в здравните организации в региона.
2.14. Контролира валидността на издаването на рецепти за безплатни и субсидирани лекарства.
2.15. Координира формите на здравните заведения на региона.
3. ПРАВА И ЗАДЪЛЖЕНИЯ НА ЧЛЕНОВЕТЕ НА FTC
3.1. Член на комисията има право:
- да правят бележки и предложения по разглежданите въпроси, дневния ред;
- изисква и получава информация за вземане на решения от всички здравни специалисти в региона по въпроси от компетентността на СТС;
- да изразяват особено мнение по разглежданите въпроси.
3.2. Членът на комисията е длъжен:
- присъства на всяка среща;
- да се ръководят в работата си от действащото законодателство на Руската федерация, решенията на регионалната администрация и други разпоредби, както и настоящия правилник.
3.3. Председателят на FTC има право:
- правят предложения за промяна на състава на FTC.
3.4. Председателят на ФТК е длъжен:
- организира и планира дейността на ФТК;
- предлагат варианти за решения, разработени от членовете на FTC.
3.5. секретар на FTC.
Секретарят на ФТК отговаря за воденето и оформянето на протоколите от заседанията, съхраняванетодокументация на FTC, формализиране на решенията на FTC и организиране на представянето на решенията на FTC и проектите, представени на следващото заседание, на всяка от страните, информиране на членовете на FTC за следващото заседание.
4. РЕГЛАМЕНТИ НА FTC
4.1. Заседанията на FTC трябва да се провеждат при необходимост, но поне веднъж на тримесечие. С въвеждането на формулярната система в здравните заведения в региона ежемесечно се провеждат заседания на ФТК.
4.2. Заседанието на КСТ е законно, ако присъстват най-малко две трети от членовете на КСТ.
4.3. Решението се взема с явно гласуване с обикновено мнозинство от гласовете на присъстващите.
4.4. При равен брой гласове "за" и "против" решаващ е гласът на председателя.
4.5. Решението на КСТ се оформя под формата на писмено становище, подписва се от членовете на КСТ и се предоставя на председателя на КСТ в тридневен срок.
4.6. Заседанието на FTC се документира в протокола, в който се посочва датата на заседанието, посочва се списъкът на присъстващите членове на FTC, информация за поканените, списъкът на разглежданите въпроси, кратка информация за хода на дискусиите на ораторите и се посочва пълната формулировка на взетите решения и отговорните за изпълнението.
4.7. Протоколът от заседанието и решенията на FTC се съхраняват пет години.
5. ПРИЛАГАНЕ НА РЕШЕНИЯТА НА FTC
5.1. Решението на FTC е окончателно и задължително за всички здравни заведения в региона.
При необходимост решенията на FTC се формализират със заповеди на ръководителя на отдела.
5.2. Членовете на FTC упражняват контрол върху изпълнението на решенията на FTC.
СТАНДАРТЕН ПРАВИЛНИК ЗА РАБОТАТА НА ФОРМУЛНИТЕ И ТЕРАПЕВТИЧНИТЕ КОМИСИИ НА HCI
Формулярната система е процес, по време на който регионалните FTC и медицинските работници от формулярните терапевтични комисии на здравните заведения (FTC LPU)оцени и избере най-ефективните, безопасни и рентабилни лекарства от всички налични на пазара.
Резултатът от процеса на избор на лекарства е Формулярният списък на лекарствените продукти. Този списък не е подобен на списъка с основни лекарства.
Формулярните списъци на лекарства, разработени в отделни здравни заведения, могат да станат основа за създаване на регионален формулярен списък с лекарства, които се одобряват от регионалната FTC.
Въз основа на този списък (Приложение 3 към тази заповед) формулярните терапевтични комисии в здравните заведения съставят своя формуляр в съответствие със спецификата на здравното заведение, който се утвърждава от ръководителя на здравното заведение, което дава право официално да изисква от медицинския персонал изпълнението на техните решения.
Политиката и регулирането на формулярната система трябва да обхваща следното:
- критерии за избор на лекарствени продукти за формуляра;
- добавяне и премахване на лекарства от формуляра;
- изисквания за попълване на листовете за назначаване;
- използване на неформулирани лекарства и резервни лекарства;
- проследяване на страничните ефекти;
- оценка на употребата на наркотици;
- използване на лекарства, които са в клинични изпитвания;
- взаимоотношения между болницата и представители на фармацевтични компании и дистрибутори;
- Правилник за работа на Формулярно-терапевтичната комисия;
По-долу са дадени примери за политики на Съвета за терапия на болничния формуляр:
1. Лекарствата са включени във формулярния списък под тяхното генерично или химично наименование. Решението за съответствието на лекарството с приетите стандарти за лечение и критериите за включване във формуляра се взема съвместно от лекарите и фармацевтите от аптечния отдел. Болничната аптека има право да извършва терапевтични замествания при отпускане на лекарства в отделения, ако вназначаването не посочва изрично друго.
2. Когато се разглеждат лекарства за включване във формуляра, трябва да се имат предвид следните критерии:
- трябва да има разумна нужда от това лекарство;
- в болничната формуляра да няма друго лекарство, което да задоволява същата потребност;
- трябва да има достатъчно клинични изпитвания на лекарството в болницата или информация за такива изпитвания в друга институция;
- лекарство да не се включва във формуляра, ако съставът му се пази в тайна или не е установена терапевтичната му стойност;
- не се допуска употребата на комбинирани лекарства, освен когато те имат явно терапевтично предимство пред едно лекарство;
- цената на лекарството трябва да бъде оправдана от неговата ефективност;
- лекарството трябва да е достъпно за закупуване от доставчици;
3. Началниците на отделения трябва да бъдат информирани кое лекарство в момента се обмисля за включване или изключване от формуляра, за да могат да изразят своето мнение.
4. Регионалната формулярна комисия може да одобри само една дозирана форма на лекарството за употреба в болницата и да откаже употребата на други.
Използването на генерични имена във формулярните лекарствени списъци има следните предимства:
- генеричните имена са по-информативни от търговските марки и отразяват принадлежността към определен клас в химичната структура;
- предписването на генерични лекарства позволява на болничния фармацевт да извърши генерична замяна, докато патентованата номенклатура задължава да се освободи само лекарството, посочено в рецептата;
- генерични лекарствалекарствата обикновено са много по-евтини и по-лесни за закупуване от различни доставчици.
Използването на търговски марки се счита за разумно, ако бионаличността и биоеквивалентността на дозираните форми, произведени от различни компании, варират толкова значително, че могат да доведат до промяна в терапевтичния ефект. Това се отнася преди всичко за сърдечни гликозиди, антиконвулсанти, хормони, антиаритмици, антикоагуланти и други лекарства с тесен терапевтичен индекс.
Друга основателна причина за изброяване на марки във формуляра е използването на препарати с продължително освобождаване. В този случай е важно да посочите точно името на марката им.
5. След одобряване на формулярния списък на това здравно заведение формулярната терапевтична комисия трябва да запознае медицинския персонал на лечебното заведение с правилата за работа с този списък и употребата на неформулирани лекарства и резервни лекарства.
Използване на неформулирани лекарства
Като общо правило в болницата е разрешено да се използват само лекарства от списъка с формуляри. Терапевтичните нужди на отделните пациенти обаче не винаги могат да бъдат задоволени с лекарства от болнична формула. За такива случаи Терапевтичният комитет по формулите установява регламент за употребата на неформулирани лекарства.
Комитетът по лекарствената терапия трябва да преглежда всички искания за неформулни продукти, получени редовно. Ако FTC идентифицира чести заявки за определено лекарство в резултат на този анализ и реши, че то е по-добро от съществуващо лекарствено средство от формулата, тогава може да се вземе решение то да бъде включено във формулата и да се изключи старото лекарство. Ако, от друга страна, формулярният комитетсчита редовното използване на неформуларен продукт за неразумно, това ще изисква от него да разработи специални програми за обучение на лекари или да изпрати отделни лекари на курсове за напреднали.
Съставът на Формулярната терапевтична комисия на HCI трябва да включва заместник-главни лекари по области, клинични фармаколози, служители на болнични аптеки или аптеки, обслужващи HCI, главни специалисти на здравни заведения и клинични отделения на SSMA.
Формулярният процес не приключва със създаването и разпространението на формулярен списък в болницата. Формулярната терапевтична комисия в никакъв случай не трябва да се разглежда като временна. По време на фазата на разработване на формуляра може да са необходими седмични срещи на комисията. След приключване на този етап председателят на комисията може да вземе решение за намаляване на заседанията до веднъж месечно за дейности по поддържане на формулярната система. Тези дейности може да варират в зависимост от вида на съоръжението, но обикновено включват:
1. Разработване и прилагане на Стандарти за качество на лечението (TQS).
2. Прилагане на Програмата за оценка на лекарствената терапия (POET).
3. Проследяване на нежелани реакции.
4. Актуализация на списъка с формуляри и наръчника с формуляри.
СЪСТАВ НА ОБЛАСТНАТА ФОРМУЛНА ЛЕЧЕБНА КОМИСИЯ
Участие в работата на Формулярно-терапевтичната комисия – по принадлежност.