За реда за осъществяване на държавен санитарен и епидемиологичен надзор на дейностите
„За реда за прилагане на държавен санитарен и епидемиологичен надзор върху дейността на лабораториите на предприятията, които извършват ведомствен производствен контрол на качеството на продуктите, условията на труд на служителите и ефективността на мерките за защита от замърсяване на околната среда“
1. Одобрява приложените „Методически указания за институциите на санитарно-епидемиологичната служба на Смоленска област за проверка на лаборатории на предприятия, които извършват производствен контрол на качеството на продуктите, условията на труд на работниците и мерките за защита срещу замърсяване на околната среда“ - MU 4.4.028-01.
2. Определете, че:
- инспекции на работата на ведомствените лаборатории от специалисти по лабораторни услуги (химици, микробиолози) заедно със съответните санитарни лекари трябва да се извършват веднъж на всеки 2 години, последвани от своевременно наблюдение на изпълнението на тези предложения.
3. Главните лекари на центровете на SSES в районите на региона и град Смоленск при разработването на годишни планове за основните организационни мерки ежегодно изготвят конкретен (по месеци) график за проверка на работата на производствените лаборатории за годината и осигуряват контрол върху неговото изпълнение.
4. Санитарно-хигиенните и микробиологичните лаборатории на центъра на SSES в Смоленска област (L.S. Turkina, O.I. Krechikova) да продължат сертифицирането на ведомствените производствени лаборатории съвместно с Централната медицинска служба.
5. Препоръчайте на центровете на Държавния санитарен и епидемиологичен надзор в Десногорск (I.G. Lunkin) и Смоленския клон на Московската железница (N.N. Kolosova) организирането на подобна работа в обекти под надзор.
6. Да се възложи контрол по изпълнението на решението на първия заместник главен лекар В.С. Русецки.
Главен държавен здравен Санитарен лекар Смоленска област В.Е.КРУТИЛИН
Разработено от Центъра за санитарен и епидемиологичен надзор в Смоленска област (L.S. Turkina, S.N. Podoba, V.S. Rusetsky)
ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ
В съответствие с член 32 от Закона за санитарно-епидемиологичното благосъстояние на населението на България N 52-FZ от 30 март 1999 г., юридическите лица и индивидуалните предприемачи са длъжни да извършват производствен контрол, включително лабораторни инструментални изследвания и тестове за спазване на санитарните правила в процеса на производство и продажба на продукти. В същото време, в допълнение към контрола на качеството на продуктите, трябва да се извършва промишлен контрол върху условията на труд на работниците и ефективността на предприетите мерки за защита срещу замърсяване на околната среда.
При решаването на този проблем е важно правилно да се организира работата на лабораториите на предприятията, които извършват производствен контрол върху концентрациите на замърсители във въздуха.
Основната задача на инспекторите е да установят действителното състояние на нещата във ведомствените лаборатории, да се запознаят с организацията и провеждането на лабораторния контрол, въвеждането на съвременни физични и химични методи за анализ, ефективното използване на резултатите от контрола във всички области на дейност, както и стандартизацията и метрологичната поддръжка на лабораторните изследвания и инструменталните измервания.
ПРОЦЕДУРА ЗА ПРОВЕРКА
По време на процеса на проверка:
1. Основните задачи на лабораторията, съдържанието на работата, организационните форми на изграждане, персонала, организацията и провеждането на обучението им по санитарна химия или микробиология.
2. Наличие на удостоверение за лабораторна атестация.
3. Логистика.
3.1. Списък на оборудването и съоръжениятаизмервания, използвани в изследванията (проверка, сертификация, GOST R.8.568-87); е предоставена или не е предоставена номенклатурата на проведените изследвания.
3.2. Редът за осигуряване и определяне на нуждите на лабораторията от инструменти, лабораторна стъклария, лабораторно обзавеждане, реактиви, микробиологични среди, стандартни проби (RM, GSO, SOP, MSO) и др.
3.3 Съответствие на помещенията и оборудването (включително абсорбатори) с установените изисквания, спазвайки изискванията за безопасност.
4. Наличие и спазване на надлежно утвърдени длъжностни характеристики на лабораторни специалисти, извършващи изследвания, инструментални измервания.
5. Планиране на лабораторните изследвания.
5.1. Принципът на планиране, оценка на плановете, тяхното изпълнение. Валидност и целесъобразност на множеството лабораторни изследвания и измервания. Наличието или липсата на съгласуване на годишния график с Централната държавна санитарна и епидемиологична служба.
5.2. Номенклатура на изследванията, посочете какво не е дефинирано и защо.
6. Състояние на средствата за измерване.
6.1. Организиране на отчитане на използваните и съхранявани средства за измерване (дневници, картотеки).
6.2. Наличие в лабораториите на НД, регламентиращи изискванията към използваните средства за измерване (сертификати, паспорти).
6.3. Наличие на утвърдени графици за проверка на средствата за измерване. Спазване на сроковете.
6.4. Условия за отчитане и съхранение на химични реактиви, микробиологични агенти и др.
6.5. Правилното използване на мерителни съдове, тяхната достатъчност.
7. Организиране на фонд нормативна документация (НД).
7.2. Наличие и съответствие с нормативни документи за методи за изследване и измерване.
7.3. Работа с фонд ND. Счетоводство, съхранение и актуализацияGOSTs.
8. Извършване на текущи изследвания, издаване на заключения по тях, приемане на мерки.
8.1. Наличие и прилагане на графици за вземане на проби, съгласувани с териториалния ЦГСЕН.
8.2. Спазване на правилата за вземане на проби, съхранение и транспортиране на пробите.
8.3. Спазване на изискванията за провеждане на изследвания в съответствие с действащия ДР, когато:
- подготовка на проби за анализ;
- провеждане на изследвания по утвърдени и съществуващи методики.
8.3.1. Използване на инструменти, реактиви, лабораторна стъклария в съответствие с изискванията на прилаганата методика.
8.3.2. Обработка на анализа (извършване на необходимите математически изчисления в работния дневник). Точност на изчисленията, изграждане на калибровъчни графики.
8.3.3 Регистриране на протокола от изследването, подписан от лицето, което го е извършило, и ръководителя на лабораторията.
8.4. Приготвяне на точни разтвори, установяване и проверка на титри, спазване на срокове и правила за съхранение.
8.4.1. Изготвяне на стандартни и точни разтвори, индикатори. Спазване на правилата за работа с тях и срокове за съхранение.
8.4.1.1. Спазване на правилата за изготвяне на типови и точни разтвори, показатели. Спазване на сроковете на годност на използваните реактиви.
8.4.2. Маркировка на приготвените разтвори (означения, наименование на разтвора, дата на приготвяне, НД за метода и др.).
8.4.3. Редовността на проверката на титъра на нормалните разтвори и определянето на корекционния фактор.
8.4.4. Правила и условия за съхранение на приготвени разтвори, реактиви, индикатори. Спазване на сроковете за съхранение.
8.5. Води документация по вземане на проби, провеждане на изследвания и издаване на резултати от тях.
9. Метрологично осигуряване на текущи изследвания.
9.1. Изграждане на калибриранеграфици в съответствие с GOST 12.1.016-79, SSBT "Въздух на работната зона", изисквания към методите за измерване на концентрацията на вредни вещества.
9.1.1 Приготвяне на калибровъчни разтвори за изграждане на калибровъчни графики с помощта на стандартни проби (GSO, RM, SOP, MSO), GOST 8.315-97.
9.1.2. Изчисляване на грешката при построяване на калибровъчни графики (съгласно приложимите нормативни документи).
9.2. Изчисляване на стандартите за оперативен контрол в съответствие с GOST R 51232-98. Характеристики на грешката и стандарти за работен контрол на методите за измерване на състава и физико-химичните свойства на обектите на санитарно-хигиенния контрол, второ издание, М., 2000 г., Министерство на здравеопазването на Руската федерация, Държавен стандарт на България, Уралски изследователски институт по метрология.
9.3. Организация и провеждане на вътрешнолабораторен контрол.
9.3.1. Заповед за назначаване на отговорник за лабораторен контрол.
9.3.2. Честота на вътрешнолабораторен контрол.
9.4. Поддържане на документация за метрологичното осигуряване на текущи изследвания.
10. Спазване на мерките за безопасност в съответствие с правилата на устройството, мерките за безопасност, промишлената санитария и личната хигиена при работа в производствена лаборатория.
11. Заключения въз основа на резултатите от одита и формулирането на конкретни предложения за отстраняване на констатираните недостатъци със сроковете за тяхното изпълнение.