ZILT, Лечение на заболявания - съвети от лекари
Уважаеми посетители, във връзка с работата по промяна на дизайна на сайта могат да се появят грешки и временно спиране на сайта. Извиняваме се за причиненото неудобство.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, СЪСТАВ И ОПАКОВКА
Розови филмирани таблетки, кръгли, леко двойно изпъкнали.
1 табл. клопидогрел (като хидросулфат) 75 mg
Помощни вещества: безводна лактоза, микрокристална целулоза, прежелатинизирано нишесте, макрогол 6000, хидрогенирано рициново масло, хипромелоза, титанов диоксид (E171), железен багрил червен оксид (E172), талк, пропилей гликол.
7 бр. - блистери (2) - опаковки от картон. 7 бр - блистери (4) - опаковки от картон. 7 бр - блистери (8) - опаковки от картон. 7 бр - блистери (12) - опаковки от картон. 10 бр - блистери (3) - опаковки от картон. 10 бр - блистери (9) - опаковки от картон.
Антиагрегант. Клопидогрел предотвратява свързването на аденозин фосфат (ADP) с повърхностните рецептори на тромбоцитите и активирането на GP IIb/IIIa комплекса. Това води до инхибиране на ADP-зависимата тромбоцитна агрегация и инхибиране на тромбоцитната агрегация под въздействието на други стимули. По този начин ефектът на ADP, произведен във всяка активирана тромбоцита, се намалява и се стимулира агрегацията на останалите тромбоцити. Ефектът на клопидогрел продължава през целия живот на тромбоцитите, функцията на тромбоцитите се възстановява след 7-10 дни след спиране на клопидогрел.
При дългосрочно приложение на терапевтични дози клопидогрел (75 mg / ден) се забелязва забележимо инхибиране на тромбоцитната агрегация още на първия ден от лечението, след което антиагрегантният ефект постепенно се увеличава и достига максимум на 3-7-ия ден от редовното приложение на лекарството. С дълъгпри терапевтични дози средното ниво на инхибиране е между 40% и 60%. След края на лечението ефектът на клопидогрел върху агрегацията и времето на кървене обикновено намалява в рамките на 5 дни.
Данни за фармакокинетиката на лекарството Zilt не са предоставени.
- профилактика на исхемични заболявания (инфаркт на миокарда, инсулт, периферна артериална тромбоза, внезапна съдова смърт) при пациенти с атеросклероза, вкл. след инфаркт на миокарда (до 35 дни), исхемичен инсулт (от 7 дни до 6 месеца) или на фона на диагностицирани оклузивни заболявания на периферните артерии.
Препоръчваната доза за възрастни (включително пациенти в старческа възраст) е 75 mg/ден, независимо от приема на храна.
От страна на тялото като цяло: болка в гърдите, травма, грипоподобни симптоми, болка, умора, астения, херния.
От страна на централната нервна система и периферната нервна система: главоболие, замаяност, парестезия, конвулсии, хиперестезия, невралгия.
От страна на сърдечно-съдовата система: генерализиран или периферен оток, артериална хипертония, сърдечна недостатъчност, припадък, сърцебиене.
От страна на храносмилателната система: коремна болка, диспепсия, диария, гадене, запек, повръщане, вкусови нарушения, перфорация на стомашна язва, хеморагичен гастрит, кървене от стомашно-чревния тракт, повишена активност на чернодробните ензими, хипербилирубнемия, хепатит, чернодробна стеатоза.
От страна на хемопоетичната система: тромбоцитопения, анемия (апластична или хипохромна), агранулоцитоза, левкопения, неутропения.
От системата за коагулация на кръвта: екстравазация, епистаксис, стомашно-чревно кървене, кръвоизливи в ставите, кървене от пикочните пътища, хемоптиза, вътречерепни кръвоизливи,ретроперитонеални кръвоизливи, кървене от следоперативни рани, очни кръвоизливи, хемоторакс, белодробни кръвоизливи, пурпура (включително алергична), тромботична тромбоцитопенична пурпура.
От страна на опорно-двигателния апарат: артралгия, болки в гърба, артрит, артроза.
От страна на дихателната система: възпаление на горните дихателни пътища, задух, ринит, бронхит, кашлица, пневмония, синузит.
Дерматологични реакции: обрив, сърбеж, екзема, кожни язви, булозен дерматит, еритематозен обрив, макуло-папулозен обрив, уртикария.
От страна на органа на зрението: катаракта, конюнктивит.
От пикочно-половата система: инфекции на пикочните пътища, цистит, менорагия.
В допълнение към горните очаквани нежелани реакции, по време на лечение с клопидогрел са докладвани изолирани случаи на хемолитичен уремичен синдром, мембранозна нефропатия и реакции на свръхчувствителност (ангионевротичен оток, бронхоспазъм, анафилактични реакции).
Нежеланите реакции рядко налагат прекратяване на лечението с клопидогрел.
- остър кръвоизлив (включително вътречерепен кръвоизлив);
- заболявания, предразполагащи към развитие на кървене (язва на стомаха и дванадесетопръстника в остър стадий, улцерозен колит, туберкулоза, белодробни тумори, хиперфибринолиза);
- период на кърмене (кърмене);
- възраст до 18 години;
- свръхчувствителност към клопидогрел и/или някоя от съставките на лекарството.
Лекарството не се предписва през първите няколко дни след инфаркт на миокарда.
С повишено внимание, лекарството трябва да се предписва с повишен риск от кървене след наранявания, операции или в резултат на други патологични състояния, както ипациенти със склонност към кървене (особено стомашно-чревно и вътреочно кървене), пациенти с нарушена бъбречна функция.
БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ
Лекарството е противопоказано по време на бременност и кърмене (кърмене).
Пациентите трябва да бъдат предупредени, че по време на лечение с клопидогрел има повишена склонност към кървене и кървенето може да продължи малко по-дълго от обикновено, преди да спре от само себе си. Малките порязвания (като бръснене) и наранявания обикновено не изискват специално лечение. При по-сериозни наранявания посетете лекар.
По време на лечението е необходимо да се наблюдават показателите на системата за хемостаза (брой на тромбоцитите, тестове за функционалната активност на тромбоцитите), редовно да се изследва функционалната активност на черния дроб.
При пациенти с тежко чернодробно увреждане клопидогрел трябва да се прилага с повишено внимание поради повишен риск от кървене.
Педиатрична употреба
Безопасността и ефикасността на клопидогрел при деца и юноши под 18-годишна възраст не е установена, така че клопидогрел не се предписва на пациенти в тази възрастова група.
Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми
Ефектът на лекарството върху способността за шофиране и работа с механизми не е установен.
В литературата има едно съобщение за умишлено предозиране (интоксикация). При прием на 1050 mg клопидогрел (14 таблетки) не са наблюдавани симптоми или признаци на предозиране.
Едновременното приложение на клопидогрел и варфарин не се препоръчва поради повишен риск от кървене.
Ацетилсалициловата киселина не променя ADP-индуцираната агрегациятромбоцити, причинени от клопидогрел. Въпреки това, периодичното приложение на ацетилсалицилова киселина (максимум 1 g за 24 часа) не удължава времето на кървене. Клопидогрел може да потенцира ефекта на ацетилсалициловата киселина върху индуцираната от колаген тромбоцитна агрегация. Поради това не се препоръчва едновременното назначаване на клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, т.к. рискът от кървене може да се увеличи.
Поради повишения риск от кървене се препоръчва повишено внимание, когато клопидогрел се прилага едновременно с хепарин или други тромболитични средства.
Едновременното назначаване на клопидогрел и НСПВС повишава риска от ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт и улцерозно кървене. Поради това трябва да се внимава, когато се прилагат едновременно.
Клопидогрел инхибира активността на изоензима CYP2C9, когато се използва едновременно с лекарства, метаболизирани с участието на този ензим (фенитоин, толбутамин), поради което е възможно повишаване на техните плазмени концентрации.
Антиацидите не повлияват абсорбцията на клопидогрел.
УСЛОВИЯ ЗА ОТПУСКАНЕ ОТ АПТЕКИ Лекарството се отпуска по лекарско предписание.
УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 2 години.