Zyprexa (оланзапин) - Медицински новини и съвети
производител:
Активна съставка на Zyprex
Форми на Zyprexa
- Филмирани таблетки 5 mg, 10 mg No28
- Лиофилизиран прах за разтвор за интрамускулни инжекции от 10 mg в бутилки № 1
За кого е показан Zyprexa?
Лекарството е ефективно за поддържане на клинично подобрение по време на дългосрочна терапия при пациенти, които са се повлияли от първоначалната терапия.
Оланзапин самостоятелно или в комбинация с литий или валпроат е показан за лечение на остри манийни или смесени епизоди при биполярно разстройство, с или без психотични характеристики и с или без бърза цикличност.
Оланзапин е показан за намаляване на тежестта на манийни, смесени или депресивни епизоди при биполярно разстройство и за удължаване на периода между екзацербациите.
Оланзапин в комбинация с флуоксетин е показан за лечение на депресивни епизоди, свързани с биполярно разстройство.
Как да използвате Zyprexa
Начин на приложение и доза.
Шизофрения и свързани с нея разстройства: Препоръчваната начална доза оланзапин е 10 mg веднъж дневно. Може да се приема със или без храна, тъй като приемът на храна не повлиява усвояването на лекарството. Дозовият диапазон на оланзапин е от 5 до 20 mg на ден. Дневната доза трябва да се определя въз основа на клиничния статус. Увеличаването на обичайната дневна доза над 10 mg се препоръчва само след подходящ клиничен преглед.
Остра мания, свързана с биполярно разстройство: Препоръчваната начална доза оланзапин като монотерапия е 15 mg дневно или 10 mg дневно в комбинация с литий иливалпроатом. Тази доза може да се приема със или без храна, тъй като приемът на храна не повлиява абсорбцията на лекарството. Дозовият диапазон на оланзапин е от 5 до 20 mg на ден. Дневната доза трябва да се определя въз основа на оценка на клиничния статус. Препоръчва се превишаване на препоръчителната начална доза само след клиничен преглед и трябва да се прави на интервали от поне 24 часа.
Поддържаща терапия за биполярно разстройство: Пациентите, които са приемали оланзапин за лечение на остра мания, трябва първо да продължат поддържащата терапия за биполярно разстройство в същата доза. За пациенти в ремисия препоръчителната начална доза оланзапин е 10 mg дневно. Следващата дневна доза се определя въз основа на клиничния статус в диапазона от 5 до 20 mg на ден. Оланзапин може да се приема със или без храна, тъй като храненето не повлиява абсорбцията на лекарството.
Биполярна депресия: Оланзапин в комбинация с флуоксетин трябва да се прилага веднъж дневно със или без храна, като обикновено се започва с оланзапин 5 mg и флуоксетин 20 mg.
Ефикасността на оланзапин като антидепресант е доказана в дозовия диапазон от 6 до 12 mg (средна модална дневна доза 7,4 mg) и флуоксетин 25 до 50 mg (средна модална дневна доза 39,3 mg) в две клинични проучвания.
Ако е необходимо, може да се извърши корекция на дозата за всеки агент (оланзапин, флуоксетин). Общи данни относно пероралното приложение при избрани популации: намалена начална доза от 2,5-5 mg на ден може да бъде предписана на пациенти в старческа възраст или при наличие на други фактори.
Начална доза от 5 mg може също да се дава на пациенти с тежко бъбречно или умерено чернодробно увреждане.недостатъчност. Намалена начална доза може да се приложи на пациенти с комбинация от фактори (женски пол, по-напреднала възраст, навик за непушене), които могат да намалят метаболизма на оланзапин.
Ефектът на оланзапин при лица под 18-годишна възраст не е проучен.
Лиофилизиран прах за разтвор за интрамускулни инжекции
За интрамускулно приложение. Да не се прилага интравенозно или подкожно.
Състояние на възбуда при шизофрения и биполярно афективно разстройство.
Препоръчваната начална доза за интрамускулно инжектиране на оланзапин при възрастни е 10 mg, приложени като еднократна интрамускулна инжекция. В зависимост от индивидуалното клинично състояние, втората инжекция от 5-10 mg може да се приложи два часа след първата инжекция, а третата инжекция от 5-10 mg може да се приложи не по-рано от четири часа след втората. Безопасността на дневните дози над 30 mg не е проучвана в клинични проучвания. Ако има клинична индикация за продължаване на лечението с оланзапин, интрамускулните инжекции трябва да се преустановят и да се започне лечение с перорален оланзапин в доза от 5-20 mg на ден, в зависимост от хода на заболяването.
Състояние на възбуда при деменция. Препоръчваната интрамускулна доза оланзапин е 2,5 mg, приложена като еднократна интрамускулна инжекция. Втората инжекция до 5 mg се прилага, ако пациентът продължава да е в състояние на възбуда и не по-рано от 2 часа след първата инжекция. Безопасността на общите дневни дози, надвишаващи 12,5 mg, не е оценявана при възбудени пациенти. Употребата на оланзапин за инжектиране при състояния, различни от остра възбуда и период на лечение над 24 часа, не е проучвана и не се препоръчва.употреба при пациенти с деменция. Пероралният оланзапин не е показан за лечение на деменция.
Деца и юноши. Ефектът на оланзапин върху лица под 18-годишна възраст не е проучен. Пациенти в старческа възраст. При пациенти в напреднала възраст или при наличие на други клинични фактори трябва да се съгласува доза от 2,5-5 mg на инжекция. За гериатрични пациенти с възбуда от деменция се препоръчва доза от 2,5 mg на инжекция, тъй като е установено, че тази доза е ефективна.
Характеристики на приготвянето на разтвор за интрамускулно инжектиране:
Използвайте разтворите веднага, в рамките на 1 час след приготвянето им.
Изхвърлете всяка неизползвана част.
След приготвяне полученият разтвор трябва да е бистър и жълт на цвят.
Лекарствените продукти за парентерално приложение трябва да се проверяват визуално за наличие на съсиреци всеки път преди употреба.
Разтваряне на оланзапин прах за инжекции със стерилна вода за инжекции:
Оланзапин за инжекции трябва да се разрежда само със стерилна вода за инжекции.
Разтворете праха в 2,1 ml стерилна вода за инжекции.
Таблицата показва инжекционните обеми, които осигуряват различни дози оланзапин.
Доза, mg оланзапин
Инжекционен обем, ml
Характеристики на приложението.
Злокачествен невролептичен синдром (NMS): NMS, потенциално фатален комплекс от синдроми, е описан във връзка с антипсихотици, включително оланзапин. Клиничните прояви на NMS са: хиперпирексия, мускулна ригидност, загуба на съзнание и симптоми на сърдечна нестабилност (неправилен пулс или кръвно налягане, тахикардия, изпотяване и сърдечна аритмия). Допълнителни признаци могат да включват повишени нивакреатининфосфокиназа, миоглобинурия (рабдомиолиза) и остра бъбречна недостатъчност. Клиничната проява на NSD или наличието на остра треска без клинична проява на NSD изисква незабавно спиране на всички антипсихотици, включително оланзапин. тардивна дискинезия.
Поради високия риск от тардивна дискинезия при продължителна употреба на антипсихотични лекарства е необходимо съгласувано намаляване на дозата или пълно спиране на лекарството, ако пациентът развие признаци или симптоми на тардивна дискинезия. С течение на времето тези симптоми могат да се влошат или дори да се появят след спиране на лечението. Опит по отношение на безопасността при пациенти в напреднала възраст с психоза, свързана с деменция: При пациенти в старческа възраст с психоза, свързана с деменция, ефективността на оланзапин не е установена. Рисковите фактори, които могат да доведат до повишаване на смъртността в популацията пациенти, лекувани с оланзапин, са възрастта? 80-годишна възраст, седация, едновременна употреба на бензодиазепини или наличие на белодробно заболяване (напр. пневмония с или без аспирация).
ВНИМАНИЕ:
Показатели за чернодробна функция. При използване на оланзапин е възможно преходно, асимптоматично повишаване на нивото на чернодробните трансаминази ALT и AST, особено в началото на лечението. Рядко - хепатит. Съобщавани са много редки случаи на холестатично или смесено чернодробно увреждане. В случай на повишаване на ALT и / или AST по време на лечението е необходимо последващо наблюдение и съгласие за намаляване на дозата.
Хипергликемия и захарен диабет: Има високо разпространение на захарен диабет при пациенти с шизофрения. Както при други антипсихотични лекарства, хипергликемия, диабет, влошаване на съществуващ захарен диабет, кетоацидоза, диабеткома е много рядко. Причинно-следствена връзка между антипсихотични лекарства и тези събития не е установена.
Препоръчва се подходящо клинично наблюдение при пациенти със захарен диабет и при пациенти с рискови фактори за диабет.
Гърчове: Оланзапин трябва да се използва внимателно при пациенти с анамнеза за гърчове или които са чувствителни към фактори, които понижават гърчовия праг. Има съобщения за единични случаи на гърчове при такива пациенти по време на лечение с оланзапин.
Антихолинергична активност: Опитът от клинични проучвания показва ниска честота на антихолинергични събития. Въпреки това, поради ограничения клиничен опит с оланзапин при пациенти със съпътстващи заболявания, се препоръчва повишено внимание, когато се предписва на пациенти с клинично значима хипертрофия на простатата, паралитичен илеус, закритоъгълна глаукома или подобни състояния.
Допаминергичен антагонизъм: Оланзапин проявява допаминов антагонизъм in vitro и теоретично би могъл да антагонизира ефектите на леводопа и допаминови агонисти, както и други антипсихотици.
Общи ефекти върху централната нервна система: Като се има предвид инхибиторният ефект на оланзапин върху централната нервна система, е необходимо да се вземат допълнителни предпазни мерки при приемане на оланзапин в комбинация с други централно действащи лекарства, включително алкохол.
Употреба по време на бременност и кърмене.
Няма адекватни и добре контролирани проучвания за ефектите на оланзапин при бременни жени. Тъй като има ограничен опит с оланзапин при хора, оланзапин трябва да се използва по време на бременност само когато очакваните резултати оправдават възможния риск заплода. Има много редки съобщения за треперене, хипертония, летаргия и безсъние при бебета, родени от жени, приемали оланзапин през последните три месеца от бременността.
При проучване на здрави жени, които кърмят, оланзапин е открит в кърмата. Пациентите се съветват да не кърмят своите деца, докато приемат оланзапин.
Влияние върху способността за шофиране и работа с технически средства.
Тъй като оланзапин може да причини сънливост и замайване, пациентите трябва да бъдат предупредени за опасностите, свързани с работата на машини, включително моторни превозни средства.
Странични ефекти на Zyprex
Много чести нежелани реакции (>10%), свързани с употребата на оланзапин, са сънливост и наддаване на тегло. Плазмените концентрации на пролактин са повишени с 34% при пациенти, лекувани с оланзапин, но тези повишения са леки и преходни (крайните стойности не надвишават горните граници на нормата и не се различават статистически от плацебо), а свързаните клинични прояви (напр. гинекомастия, галакторея, уголемяване на гърдите) са редки.
При повечето пациенти плазмените нива на пролактин се връщат до нормални нива без прекъсване на лечението.
Чести (10% от случаите) са тахикардия, възбуда/агресия, дизартрия, различни екстрапирамидни симптоми и намалени нива на съзнание, вариращи от седация до кома. Други значителни усложнения при предозиране са делириум, конвулсии, кома, възможност за невролептичен малигнен синдром, респираторна депресия, аспирация, хипертония или хипотония, сърдечна аритмия