Безопасност на лекарствата
Безопасността на лекарстватае комплексна концепция, която включва качеството на лекарствата на всички етапи от тяхното обращение, по-специално производство, транспортиране, съхранение и рационално използване в медицинската или ветеринарна практика, за да се елиминира или сведе до минимум появата на токсични и нежелани странични ефекти, когато се използват отделно и едновременно с други лекарства или хранителни компоненти. Според дефиницията на Министерството на здравеопазването безопасността на лекарствата е характеристика на лекарството, базирана на сравнителна оценка на ползите и потенциалните вреди, които хипотетично могат да бъдат причинени на пациента при употребата на това лекарство.
Безопасността на лекарствата се осигурява по време на промишленото производство, но се формира на етапа на фармацевтично развитие, активно се изучава на етапа на предклинични и клинични проучвания, освен това се оценява подробно на етапа на регистрация, освен това трябва да се отбележи, че безопасността на лекарствата се наблюдава през целия им жизнен цикъл (вижте също статията „Фармакологично наблюдение“).
Контролът по отношение на безопасността на лекарстватакато компонент на системата за сигурност се формира още в Египет и Древна Гърция. В средата на II чл. н. д. В много древни държави членовете на признати медицински общности са използвали правото да проверяват щателно фармацевтичните продукти и да унищожават продукти с ниско качество. През 1864 г. въпросът за безопасността на лекарствата е засегнат в Британската фармакопея, която е първият документ с единен стандарт за изискванията за качество на лекарствата и правилата за тяхното използване и предписване.
През 1906г Съединените щати приеха първиязакон (т.нар. Закон за храните и лекарствата), който защитава потребителите от незаконното разпространение на фалшиви и несертифицирани напитки, храни и лекарства на територията на държавата. От същата година започва своята история световноизвестната структура на държавата, Американската администрация по храните и лекарствата (FDA).
През 1938г В Съединените щати, съгласно Федералния закон за храните, лекарствата и козметиката, от производствените компании се изисква да документират безопасността на лекарствата, които произвеждат, преди да бъдат използвани в медицинската практика.
През 1963 г. на XVII Асамблея на СЗО беше предложено на страните-членки да организират систематично събиране на информация за сериозни нежелани лекарствени реакции по време на употребата им, а през 1968 г. беше създадена Международна програма за наблюдение на лекарствата (фармакологична бдителност), която все още работи.
Въпросите за безопасността на лекарствата в медицинската и ветеринарната практика се осигуряват от формулярната система (която е набор от методи за управление в здравеопазването, които осигуряват използването на рационални методи и употребата на лекарства, за да се осигури възможно най-високо (при конкретни условия) качество на медицинска и ветеринарна помощ и оптимално използване на наличните ресурси).
Основният принцип на тази формулярна система е използването на лекарства с доказана ефективност на терапевтичното им действие при определен, специфичен патологичен процес.