Hartil - инструкции за употреба, описание, наличност, прегледи, аналози
Предупреждение!Това лекарство може да има особено нежелано взаимодействие с алкохол! Повече ▼.
Показания за употреба
Артериална хипертония, ХСН (като част от комбинирана терапия), вкл. развива се 2-9 дни след инфаркт на миокарда.
Диабетна нефропатия, нефропатия на фона на хронични дифузни бъбречни заболявания (предклинични и клинични стадии), вкл. хроничен гломерулонефрит с тежка протеинурия.
Намаляване на риска от миокарден инфаркт, инсулт или коронарна смърт при пациенти с коронарна артериална болест, вкл. които са претърпели инфаркт на миокарда, перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика, аорто-коронарен байпас.
Възможни аналози (заместители)
Активна съставка, група
Доза от
Противопоказания
Свръхчувствителност към лекарството или други АСЕ инхибитори, анамнеза за ангиоедем, вкл. на фона на терапия с АСЕ инхибитори, тежка бъбречна недостатъчност (CC по-малко от 20 ml / min с телесна повърхност от 1,73 m2), бременност, кърмене.
Начин на приложение: дозировка и курс на лечение
Вътре, поглъщане цели (без дъвчене), независимо от храненето, пиене на много вода (1/2 чаша).
Артериална хипертония: вътре, началната доза е 2,5 mg еднократно. При недостатъчен хипотензивен ефект дозата постепенно се увеличава на всеки 2-3 седмици. Максималната дневна доза е 10 mg, поддържащата доза е 2,5-5 mg.
CHF: начална доза - 1,25 mg / ден; при необходимост дозата се удвоява на интервали от 1-2 седмици. Дози от 2,5 mg или повече могат да се приемат като единична доза или разделени на 2 дози. Максималната дневна доза е 10 mg.
При лечението на пациенти с ХСН, прекарали инфаркт на миокарда, началниятдоза - 5 mg, разделена на 2 приема (2,5 mg сутрин и вечер). Ако се понася лошо, дозата се намалява до 1,25 mg 2 пъти дневно в продължение на 2 дни. При последващо увеличаване на дозата се препоръчва през първите 3 дни да се раздели на 2 приема. Впоследствие дневната доза може да се приеме еднократно. Максималната дневна доза е 10 mg. При тежка ЗСН (NYHA степен IV) началната доза е 1,25 mg веднъж дневно, последвана от постепенно повишаване.
Диабетна и друга нефропатия: начална доза 1,25 mg 1 път на ден, поддържаща - 2,5 mg. При увеличаване на дозата е необходимо да се удвои с интервал от 2-3 седмици. Максималната дневна доза е 5 mg.
Профилактика на миокарден инфаркт, инсулт и коронарна смърт: началната доза е 2,5 mg 1 път на ден, последвано от 2-кратно увеличение с интервал от 1 седмица. След 3 седмици дозата може да се увеличи 2 пъти. Максималната дневна доза е 10 mg.
При хронична бъбречна недостатъчност (CC 20-50 ml / min) началната доза е 1,25 mg / ден, максималната дневна доза е 5 mg.
При чернодробна недостатъчност максималната дневна доза е 2,5 mg.
При пациенти, лекувани преди това с диуретици, началната доза е 1,25 mg. Отмяната на диуретиците трябва да се извърши 2-3 дни преди началото на лечението.
Ако е невъзможно напълно да се коригира нарушението на водно-електролитния баланс при тежка артериална хипертония, както и при пациенти, при които хипотензивната реакция (понижаване на кръвното налягане) представлява определен риск (включително с намаляване на кръвния поток поради стесняване на коронарните артерии на сърцето или мозъчните съдове), началната доза е 1,25 mg.
фармакологичен ефект
АСЕ инхибитор, който блокира превръщането на ангиотензин I в ангиотензин II, което води до (независимо от активността на плазмения ренин) хипотензивен ефект (приположение на пациента "легнал" и "изправен") без компенсаторно повишаване на сърдечната честота. Намалява производството на алдостерон.
Намалява OPSS (следнатоварване), клиновидно налягане в белодробните капиляри (преднатоварване), съпротивление в белодробните съдове; повишава IOC и толерантността към упражнения. При продължителна употреба допринася за регресията на миокардната хипертрофия при пациенти с артериална хипертония и намалява честотата на аритмиите по време на реперфузия на миокарда; подобрява кръвоснабдяването на исхемичния миокард; предотвратява промените в съдовия ендотел, причинени от диета с високо съдържание на холестерол.
Кардиопротективният ефект се дължи на влиянието върху синтеза на Pg, индуцирането на образуването на азотен оксид (NO) в ендотелиоцитите. Активира каликреин-кининовата система, предотвратява разграждането на брадикинина (увеличава концентрацията му), повишава синтеза на Pg. Подобрява коронарния и бъбречния кръвоток. Намалява агрегацията на тромбоцитите.
Повишава чувствителността на тъканите към инсулин, концентрацията на фибриноген, стимулира синтеза на тъканния активатор профибринолизин (плазминоген), допринасяйки за тромболизата.
Началото на хипотензивното действие е 1,5 часа след приема, максималният ефект е 5-9 часа, продължителността на действие е 24 часа.Няма синдром на "оттегляне".
Намалява смъртността в ранните и късните периоди на инфаркт на миокарда, честотата на повтарящи се инфаркти и развитието на сърдечна недостатъчност. Увеличава преживяемостта и подобрява качеството на живот на пациентите със ЗСН.
При пациенти с вродени и придобити сърдечни пороци намалява тежестта на хипертонията в "малкия" кръг на кръвообращението, ако се приема поне 6 месеца.
С портална хипертония намалява налягането. Намалява степента на микроалбуминурия (в началния стадий) и прогресията на хроничната бъбречна недостатъчност при пациенти с тежки лезиибъбреци при диабетна нефропатия.
Странични ефекти
От страна на сърдечно-съдовата система: изразено понижение на кръвното налягане, ортостатична хипотония, миокардна или церебрална исхемия (включително преходна церебрална исхемия), миокарден инфаркт, аритмии, синкоп, исхемичен инсулт, тахикардия, периферен оток.
От пикочно-половата система: развитие или засилване на хронична бъбречна недостатъчност, увеличаване на количеството отделена урина, намаляване на потентността, еректилна дисфункция.
От сетивата: вестибуларни нарушения, нарушения на вкуса, обонянието, слуха и зрението, шум в ушите.
От страна на храносмилателната система: гадене, повръщане, диария или запек, панкреатит, холестатична жълтеница, нарушено храносмилане, болка в епигастралната област, сухота на устната лигавица, жажда, загуба на апетит, стоматит, глосит, възпаление на стомашно-чревната лигавица, чревна непроходимост, нарушена чернодробна функция, вкл. остра чернодробна недостатъчност.
От дихателната система: "суха" кашлица, бронхоспазъм, ринит, синузит, задух, бронхит, катарален ринит.
Алергични реакции: обрив по кожата и лигавиците, сърбеж, уртикария, фоточувствителност; ангиоедем на лицето, крайниците, устните, езика, глотиса и/или ларинкса и тънките черва (много рядко), ексфолиативен дерматит, ексудативна еритема мултиформе (включително синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), пемфигус (пемфигус), серозит, васкулит, миалгия а, артралгия, артрит, еозинофилия, повишен титър на антинуклеарни антитела.
От страна на хемопоетичните органи: еритропения, понижен Hb, левкопения, неутропения, тромбоцитопения, агранулоцитоза, панцитопения, хемолитична анемия.
Други: обостряне на псориазис, онихолиза, мускулни крампи,алопеция, треска, синдром на Рейно.
Лабораторни показатели: хиперкреатининемия, хиперамонемия, протеинурия (или повишена съществуваща), повишена активност на "чернодробните" трансаминази и панкреатичните ензими, хипербилирубинемия, хиперкалиемия, хипонатремия. Съобщени са случаи на хипогликемия при пациенти с диабет, приемащи инсулин и перорални хипогликемични лекарства.
Въздействие върху плода: нарушено развитие на бъбреците на плода, понижено кръвно налягане на плода и новороденото, нарушена бъбречна функция, хиперкалиемия, хипоплазия на черепа, олигохидрамнион, контрактура на крайниците, деформация на черепа, белодробна хипоплазия.
специални инструкции
След приема на първата доза, както и при увеличаване на дозата на диуретика и / или рамиприл, пациентите трябва да бъдат под медицинско наблюдение в продължение на 8 часа, за да се избегне развитието на неконтролирана хипотензивна реакция.
При пациенти с CHF приемането на лекарството може да доведе до развитие на тежка артериална хипотония, която в някои случаи е придружена от олигурия или азотемия и рядко - развитие на остра бъбречна недостатъчност.
Долната граница на систолното кръвно налягане за лечение в ранните стадии на миокарден инфаркт е 100 mm Hg.
Пациентите със злокачествена артериална хипертония или съпътстваща декомпенсирана ХСН трябва да започнат лечение в болнични условия.
Преди и по време на лечението с рамиприл е необходимо да се преброи общият брой левкоцити и да се определи левкоцитната формула (до 1 път на месец през първите 3-6 месеца от лечението при пациенти с повишен риск от неутропения - с нарушена бъбречна функция, системни заболявания на съединителната тъкан или приемащи високи дози, както и при първите признаци на инфекция). Ако се потвърди неутропения (броят на неутрофилите е по-малък от 2).хиляди / μl) терапията с АСЕ инхибитори трябва да се прекрати.
Преди и по време на лечението е необходимо да се контролира кръвното налягане, бъбречната функция (креатинин, урея), K + и други електролити в плазмата, Hb, активността на "чернодробните" ензими в кръвта.
Въз основа на резултатите от епидемиологичните проучвания се предполага, че едновременната употреба на АСЕ инхибитори и инсулин, както и перорални хипогликемични лекарства, може да доведе до развитие на хипогликемия. Най-голям риск от развитие се наблюдава през първите седмици на комбинирана терапия, както и при пациенти с нарушена бъбречна функция. При пациенти с диабет е необходим внимателен гликемичен контрол, особено през първия месец от лечението с АСЕ инхибитор.
Трябва да се внимава, когато се предписва рамиприл на пациенти на диета с ниско съдържание на сол или без сол (повишен риск от артериална хипотония). При пациенти с намален BCC (в резултат на диуретична терапия), с ограничаване на приема на сол, по време на диализа, с диария и повръщане може да се развие симптоматична хипотония.
Преходната хипотония не е противопоказание за продължаване на лечението след стабилизиране на кръвното налягане. В случай на повторна поява на тежка хипотония, дозата трябва да се намали или лекарството да се преустанови.
Не се препоръчва използването на диализни мембрани AN69 в комбинация с АСЕ инхибитори (поради възможността от развитие на анафилактоидни реакции при пациенти). Ако анамнезата има признаци за развитие на ангиоедем, който не е свързан с употребата на АСЕ инхибитори, тогава при такива пациенти все още има повишен риск от неговото развитие, когато се приема.
Безопасност и ефикасност в педиатричната практика: При новородени, които са били изложени на АСЕ инхибитори in utero, се препоръчва провеждането навнимателно наблюдение за хипотония, олигурия и хиперкалиемия. При олигурия е необходимо да се поддържа кръвното налягане и бъбречната перфузия чрез въвеждане на подходящи течности и вазоконстриктивни лекарства. Новородените и кърмачетата са изложени на риск от олигурия и неврологични разстройства, вероятно поради намален бъбречен и мозъчен кръвен поток поради понижение на кръвното налягане, причинено от АСЕ инхибитори (приемани по време на бременност и след раждане); препоръчват се по-ниски начални дози и внимателно проследяване.
Трябва да се внимава при упражнения или при горещо време поради риск от дехидратация и хипотония поради намаления обем на течностите. Етанолът не се препоръчва.
Преди операция (включително стоматология) е необходимо да предупредите хирурга / анестезиолога за употребата на АСЕ инхибитори.
По време на лечението трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции (възможно е замаяност, особено след началната доза АСЕ инхибитор при пациенти, приемащи диуретици).
Употреба по време на бременност и кърмене
Употребата по време на бременност и кърмене е противопоказана.
Лекарството причинява нарушение на развитието на бъбреците на плода, понижаване на кръвното налягане на плода и новородените, нарушена бъбречна функция, хиперкалиемия, хипоплазия на черепа, олигохидрамнион, контрактура на крайниците, деформация на черепа, белодробна хипоплазия.
Взаимодействие
Приемането на рамиприл засилва хипогликемичния ефект на производните на сулфонилурея, инсулин.
Повишава риска от развитие на левкопения, когато се използва едновременно с алопуринол, цитостатични лекарства,имуносупресори, прокаинамид, системни кортикостероиди.
Засилва инхибиторния ефект на етанола върху централната нервна система.
Хипотензивни, диуретици, наркотични аналгетици, хипнотици, лекарства за обща анестезия, етанол засилват хипотензивния ефект на рамиприл.
К+ препарати, калий-съхраняващи диуретици (амилорид, спиронолактон, триамтерен) повишават риска от развитие на хиперкалиемия.
Когато се приемат едновременно с Li + лекарства - повишаване на концентрацията им в кръвта.
НСПВС, вкл. селективни COX-2 инхибитори, трапезната сол може да намали хипотензивния ефект.
При едновременна употреба със златни препарати (натриев ауротиомалат) е описан комплекс от симптоми, включващ зачервяване на лицето, гадене, повръщане и понижаване на кръвното налягане.
Инсулин и перорални хипогликемични лекарства - риск от хипогликемия.
Хепарин - рискът от развитие на хиперкалиемия.
Естрогени, вазопресорни симпатикомиметици (епинефрин) - отслабване на хипотензивния ефект.
Условия за съхранение
На място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C.