Критерии за включване:

Апарат за локална микровълнова хипертермия на простатата ALMGP-01

ALMPG-01 - Лечение на доброкачествена хиперплазия на простатата и хроничен неспецифичен простатит.

Апаратът е предназначен за лечение (термотерапия) на доброкачествена простатна хиперплазия (аденом) и хроничен неспецифичен простатит. Използваният метод на трансуретрална микровълнова терапия позволява амбулаторно лечение на аденом на простатата за един сеанс с продължителност до 1 час. Терапевтичният ефект се дължи на модификацията на аденоматозната тъкан след нагряването й до температура 45,48 градуса по Целзий.

Въздействието се извършва локално чрез миниатюрен микровълнов излъчвател, въведен в областта на простатата с помощта на уретрален катетър. Лечението на хроничен простатит се извършва чрез методи на трансректална микровълнова терапия и трансректален вибрационен масаж. Създаването на огнище на хипертермия в областта на засегнатия орган предизвиква повишен прилив на кръв, подобрява микроциркулацията, повишава пропускливостта на капилярите и подобрява проникването на лекарствени вещества в засегнатите тъкани, стимулира образуването на лимфа и подобрява лимфния дренаж. Повишаването на температурата до 41,45 градуса по Целзий повишава имунитета на тъканите и инхибира съществуващата микрофлора, което заедно прави целия процес на лечение по-ефективен.

Този метод е показан за лечение на пациенти, на които поради противопоказания за анестезия е отказано оперативно лечение, които желаят да избегнат хирургическа намеса при липса на положителен ефект от медикаментозното лечение.

Стойността на оборудването е 8 000 000,00 рубли ( Внимание! Поради увеличението на обменния курс, цената може значителнопромяна. Не пропускайте да проверите!)

ОПИТ ОТ ПРИЛОЖЕНИЕТО НА УСТРОЙСТВО ЗА ЛОКАЛНА МИКРОВЪЛНОВА ХИПЕРТЕРМИЯ НА ПРОСТАТАТА ALMGP-01 ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА ХРОНИЧЕН ПРОСТАТИТ

Аполихин О.И., Вороновицки В.Д., Гонзалес Е.Н.

Федерална държавна институция Изследователски институт по урология, Росмедтехнологии, Москва

Представени са резултатите от клинично проучване на ефективността на апарата ALMGP-01 за локална микровълнова хипертермия на простатата при 34 пациенти с хроничен простатит. Получените данни свидетелстват за високата ефективност на ALMGP-01 в комплексното лечение на хроничен простатит.

Ключови думи: хроничен простатит, апарат за локална микровълнова хипертермия на простатата.

Хроничният простатит е едно от най-честите хронични заболявания при мъжете [1]. Засяга предимно мъже на млада и средна възраст, тоест най-сексуално активните, и често се усложнява от нарушени копулативни и генеративни функции [2].

Хроничният простатит (ХП), според различни източници, засяга от 40 до 70% от мъжете в репродуктивна възраст [3-5]. Това е най-често срещаното урологично заболяване при мъжете под 50 години и третото по честота (след доброкачествената хиперплазия на простатата и рака на простатата) при хората над 50 години. При много пациенти в напреднала възраст той влошава хода на доброкачествената хиперплазия на простатата, което води до грешки при избора на тактика на лечение. Според T.A.Stamey всеки втори човек в определен период от живота си страда от това заболяване [6]. При 7-36% от пациентите CP се усложнява от възпалителни заболявания на други органи на мъжката репродуктивна система, нарушения на уринирането, репродуктивните и сексуалните функции. Редица изследователи смятат, че в повечето случаи етиологията, патогенезата и патофизиологията нахроничния простатит оставатнеизвестен [7].

Понастоящем CP се счита за възпалително заболяване с инфекциозен произход с възможно добавяне на автоимунни заболявания, характеризиращи се с увреждане както на паренхимната, така и на интерстициалната тъкан на простатната жлеза.

Според дефиницията на Националния институт по здравеопазване на САЩ, понятието "хроничен простатит" включва наличието на болка в областта на таза / перинеума, органите на пикочно-половата система в продължение на най-малко 3 месеца; наличието (или липсата) на обструктивни или иритативни симптоми на нарушения на уринирането; положителен (или отрицателен) резултат от бактериологично изследване [8].

Пълнотолечение на ЦП остава спешна задача на медицината.

Понастоящем голямо значение се придава на локалното приложение на физични методи, които позволяват да не се превишават терапевтичните дози на антибактериалните лекарства поради стимулиране на микроциркулацията и в резултат на това увеличаване на натрупването на лекарства в простатната жлеза. Най-ефективните физикални методи за лечение на възпалителни заболявания на органите на мъжката репродуктивна система са трансректалната микровълнова хипертермия и нискоинтензивната лазерна терапия [9].

Клинично проучване за използването на апарата ALMGP-01 за локална микровълнова хипертермия на простатата при 34 пациенти с хроничен простатит е проведено в Научноизследователския институт по урология на Руския медицински технологичен институт в Москва.

Целта на това проучване е да се оцени ефективността на локалната микровълнова хипертермия на простатата ALMGP-01 при пациенти с хроничен простатит.

Материали и методи

Под наше наблюдение бяха 54 пациенти с хроничен простатит на възраст от 25 до 53 години. Продължителността на заболяването варира от 3месеца до 10 години.

Критерии за включване:

мъже на възраст 20-60 години, които са на извънболнично лечение;
пациенти с диагноза хроничен простатит.

наличието на тазови или тазобедрени импланти при пациенти;
предишна операция на тазовите органи;
операции на ректума в историята;
наличието на злокачествени тумори в ректума и простатната жлеза;
остър простатит;
значително увреждане на периферната артериална система;
аденом на простатата;
неконтролирана сърдечна аритмия или наличие на пейсмейкър.

Критерии за изключване:

Всички пациенти, включени в проучването, са рандомизирани в две групи чрез произволна извадка и равномерно разпределени по възраст и продължителност на заболяването.

Първата група (I) се състои от 34 пациенти. Пациентите от тази група са получили антибактериално и противовъзпалително лечение. Също така пациентите от тази група са подложени на физиотерапия с локален микровълнов апарат за хипертермия на простатата ALMGP-01, произведен от Radmir, JSC NIIRI, Украйна.

Втората група (контролна) в размер на 20 пациенти получи антибактериално и противовъзпалително лечение.

Всички пациенти са подложени на урологичен преглед, който включва събиране на анамнеза и оплаквания, общ преглед, клиничен анализ на урината, пълна кръвна картина, бактериологично изследване на урина, микроскопско изследване на натривки от уретрата и простатен секрет. Резултатите от симптомите, базирани на IPSS въпросника, също бяха изследвани. Извършен е ултразвуков преглед и урофлоуметрия.

Антибактериално и противовъзпалителнолечението на пациенти от група I и II беше:

- ципрофлоксацин 500 mg х 2 пъти дневно за 10 дни;

- супозитории с диклофенак 50 mg х 2 пъти дневно в продължение на 10 дни;

Физиотерапевтичното лечение на пациенти от I група се извършва с помощта на апарата за локална микровълнова хипертермия на простатата ALMGP-01 в количество от 10 сесии.

Апаратът съдържа следните компоненти:

- устройство за наблюдение и контрол (UCU);

- уретрален катетър (за лечение на аденом);

- ректален катетър (за лечение на простатит);

Лечението на простатит с помощта на устройството се извършва чрез локално микровълново нагряване на простатната жлеза. Това се осигурява чрез въвеждане в ректалния отвор на излъчвателя, изместен в катетъра към страничната му стена. Загряването на ректалната стена от страната на простатата се извършва до посочените температури от плюс 38 °С до плюс 44 °С. Контролът на температурата се осъществява от един оптичен сензор за температура, инсталиран в ректалния катетър.

При лечението на простатит първоначалните данни (първоначална температура на охлаждащата течност, първоначално ниво на микровълнова мощност, продължителност на лечебната сесия) се въвеждат от лаптоп и се предават на UCU.

Софтуерът ви позволява да съхранявате данни за пациента в паметта, както и да отпечатвате схеми на лечение, които се въвеждат в индивидуално досие на пациента.

Резултати

Критериите за оценка на ефективността са следните параметри: общ резултат по IPSS, брой левкоцити в секрета на простатата чрез микроскопия, максимална скорост на потока на урината чрез урофлоуметрия.

Контролният преглед на пациентите се извършва 10 дни след началото на лечението.

Пациентите от група 1 показват намаление наIPSS от 17,2 преди лечението до 8,4 след лечението, при пациентите от контролната група тези цифри намаляват от 17,0 на 11,2 (фиг. 1).

По този начин отбелязахме ефективно намаляване на показателите IPSS при пациенти, които са получили физиотерапия с помощта на апарата ALMGP-01, в сравнение с контролната група.

Броят на левкоцитите в секрецията на простатната жлеза при пациенти от група 1 намалява средно от 12 левкоцити в зрителното поле до 5-6 в зрителното поле, при пациенти от група 2 - от 11 в зрителното поле до 7-8 в зрителното поле по време на лечението (фиг. 2).

При пациенти от група 1 максималната скорост на потока на урината по време на урофлоуметрия преди лечението е 17,2 ml/sec, при пациенти от група 2 - 17,4 ml/sec, след лечението максималната скорост на потока на урината е 21,3 ml/sec в първата група и 19,7 ml/sec във втората.

Резултатите от това проучване показват значителна клинична ефективност на комплексния метод на лечение с помощта на апарат ALMGP-01 в сравнение с контролната група.

По време на лечението с апарата ALMGP-01 5 пациенти са имали нежелани реакции: 2 пациенти се оплакват от сърбеж и парене в ануса и 3 пациенти отбелязват често уриниране. Тези нежелани реакции изчезнаха сами на 2-3-ия ден от изследването.

Дискусия

В момента нарастването на честотата на CP диктува необходимостта от разработване на съвременни ефективни методи за лечение. При лечението на ЦП е необходим интегриран подход - отчитане на, както етиологични фактори, така и патогенетични особености на целия организъм.

Целта на терапията с CP трябва да бъде елиминиране на инфекциозния агент, нормализиране на имунния статус, регресия на възпалителния процес и възстановяване на функционалната активност на простатата.

INВ тази връзка, наред с антибактериалната и противовъзпалителната терапия, физиотерапията е от голямо значение.

По време на трансректална микровълнова хипертермия, стената на ректума и областта на задната странична повърхност на простатната жлеза се нагряват до температура от 41 ° C до 43 ° C. Дълбочината на ефективния нагряващ слой е от 1 до 2 см. Последиците от микровълновото нагряване са: повишен артериален и капилярен кръвоток, увеличаване на броя на активно функциониращите капиляри на ректалната стена и увеличаване на лимфния поток, повишаване на пропускливостта на клетъчните мембрани и повишаване на клетъчния метаболизъм на простатната жлеза. В резултат на това след курса на лечение кръвообращението в жлезата се нормализира, местната устойчивост на тъканите се увеличава, възпалителният процес спира, симптомите на простатит намаляват и пациентът се чувства по-добре.

Заключение:

По този начин, в резултат на нашето изследване, можем да заключим, че използването на апарата за локална микровълнова хипертермия на простатата ALMGP-1 в комплексната терапия на хроничен простатит е високоефективно.

Лопаткин Н.А. Ръководство по урология. 1998, том 2, стр. 393-440.
Пушкар Д.Ю., Сегал А.С. Хроничен простатит: какво ни тревожи? Андрология и генитална хирургия 2008; 1:43–46. 3. Лоран О.Б., Пушкар Д.Ю., Сегал А.С., Юдовски С.О. Нашето разбиране за хроничен простатит. Фарматека 2002; 10:69–75. 4. Nickel J.C. Лечение на хроничен простатит/синдром на хронична тазова болка. Международен журнал за антимикробни агенти 31S (2008) S112–S116. 5. Krieger JN, Shaun Wen Huey Lee, J Jeon Phaik Yeong Cheah, Men Long Liong,. Riley D E. Епидемиология на простатит. Международен вестник за антимикробни средстваАгенти 31S (2008) 6. Meares E.M., Stamey T.A. Бактериологични модели на локализация при бактериален простатит и уретрит // Invest Urol.- 1998. - Vol. 5. - С. 492 - 518.

7. Schaeffer AJ, Weidner W, Barbalis GA. Обобщена консенсусна декларация: Диагностика и лечение на хроничен простатит/синдром на хронична тазова болка. Eur Urol 2003; (Допълнение 2): 1–4.

8. Collins M.M., Stafford R.S. Олиъри М.П., Бари М.Дж. Колко често се среща простатит? Национално проучване на посещенията при лекар // J.Urol. - 1998. Vol.159.- P.1224 - 1228. 9. Дорофеев С.Д., Камалов А.А. Съвременни възгледи за проблема с хроничния простатит. Български медицински журнал 2003; № 4-с. 226.

Фиг.1 Намаляване на IPSS резултатите след лечение в проучвателните групи

Фиг. 2 Динамика на максималната скорост на потока на урината по време на урофлоуметрия при пациенти от изследваните групи.