Maninil, медицински портал EUROLAB

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Таблетките са кръгли, плоски от двете страни, бледорозови, със скосени ръбове, с едностранен риск. 1 табл. глибенкламид (в микронизирана форма) 1,75 mg. Помощни вещества: лактоза монохидрат, картофено нишесте, метилхидроксиетилцелулоза, утаен силициев диоксид, магнезиев стеарат, кохинил червено А (багрило Е124).

Таблетките са кръгли, плоски от двете страни, розови, със скосени ръбове, с едностранна опасност. 1 табл. глибенкламид (в микронизирана форма) 3,5 mg. Помощни вещества: лактоза монохидрат, картофено нишесте, хидроксиметилетилцелулоза, утаен силициев диоксид, магнезиев стеарат, кохинил червено (багрило Е124).

Таблетките са кръгли, плоски от двете страни, розови, със скосени ръбове и едностранен риск. 1 табл. глибенкламид 5 mg. Помощни вещества: лактоза монохидрат, картофено нишесте, магнезиев стеарат, талк, желатин, пурпурно багрило Ponceau 4R.

Клинико-фармакологична група: перорално хипогликемично лекарство.

Перорално хипогликемично лекарство от групата на сулфонилурейните производни от второ поколение. Стимулира секрецията на инсулин чрез свързване към специфични рецептори на мембраната на панкреасните β-клетки, понижава прага на дразнене на глюкозата на β-клетките на панкреаса, повишава инсулиновата чувствителност и степента на свързването му с целевите клетки, увеличава освобождаването на инсулин, засилва ефекта на инсулина върху усвояването на глюкоза от мускулите и черния дроб, като по този начин намалява концентрацията на глюкоза в кръвта. Действа във втория етап на инсулиновата секреция. Инхибира липолизата в мастната тъкан. Има хиполипидемичен ефект, намалява тромбогенните свойства на кръвта.

Манинил1.5 и Maninil 3.5 в микронизирана форма е високотехнологична, специално смляна форма на глибенкламид, която позволява по-бързото усвояване на лекарството от стомашно-чревния тракт. Поради по-ранното постигане на максимална концентрация на глибенкламид в плазмата, хипогликемичният ефект практически съответства във времето на повишаването на концентрацията на кръвната захар след хранене, което прави ефекта на лекарството по-мек и по-физиологичен. Продължителността на хипогликемичния ефект е 20-24 ч. Хипогликемичният ефект на Maninil 5 се развива след 2 часа и продължава 12 часа.

След перорално приложение на Maninil 1.75 и Maninil 3.5 се наблюдава бърза и почти пълна абсорбция от стомашно-чревния тракт. Пълното освобождаване на микройонизираното активно вещество става в рамките на 5 минути. След перорално приложение на Maninil 5, абсорбцията от стомашно-чревния тракт е 48-84%. Tmax - 1-2 ч. Абсолютна бионаличност - 49-59%.

Свързването с плазмените протеини е повече от 98% за Maninil 1.75 и Maninil 3.5, 95% за Maninil 5.

Метаболизъм и екскреция

Почти напълно се метаболизира в черния дроб с образуването на два неактивни метаболита, единият от които се екскретира от бъбреците, а другият - с жлъчката. T1 / 2 за Maninil 1.75 и Maninil 3.5 е 1.5-3.5 часа, за Maninil 5 - 3-16 часа.

Лекарят определя дозата на лекарството индивидуално въз основа на концентрацията на глюкоза в кръвта на празен стомах и 2 часа след хранене. Началната доза Maninil 1.75 е 1/2-1 табл. 1 път / ден

Ако е необходимо, вземетепо-високи дози от лекарството се преминават към Maninil 3.5. Началната доза Maninil 3.5 е 1/2-1 табл. 1 път / ден

При недостатъчна ефективност, под наблюдението на лекар, дозата на лекарството постепенно се увеличава, докато се достигне дневната доза, необходима за стабилизиране на въглехидратния метаболизъм. Средната дневна доза е 3 табл. (10,5 mg). Максималната дневна доза е 4 табл. (14 mg). Лекарството трябва да се приема преди хранене, без дъвчене и с малко количество течност. Дневните дози от лекарството, до 2 таблетки, обикновено трябва да се приемат 1 път / ден - сутрин, преди закуска. По-високите дози се разделят на сутрешен и вечерен прием.

Ако пропуснете една доза от лекарството, следващата таблетка трябва да се приеме в обичайното време, докато приемането на по-висока доза не е разрешено. Началната доза Maninil 5 е 2,5 mg 1 път / ден.

При недостатъчна ефективност под наблюдението на лекар дозата на лекарството постепенно се увеличава с 2,5 mg / ден с интервал от 3-5 дни, докато се достигне дневната доза, необходима за стабилизиране на въглехидратния метаболизъм. Дневната доза е 2,5-15 mg. Дози над 15 mg / ден не повишават тежестта на хипогликемичния ефект на лекарството.

При пациенти в напреднала възраст съществува риск от развитие на хипогликемия, така че за тях началната доза трябва да бъде 1 mg / ден, а поддържащата доза трябва да бъде избрана под наблюдението на лекар. Многократност на приемане - 1-3 пъти на ден. Лекарството трябва да се приема 20-30 минути преди хранене.

При преминаване от други хипогликемични средства с подобен механизъм на действие, Maninil 5 се предписва съгласно схемата, дадена по-горе, а предишното лекарство се отменя.

При преминаване от бигуаниди началната дневна доза е 2,5 mg, ако е необходимо, дневната доза се увеличава на всеки 5-6 дни с 2,5 mg допостигане на компенсация.

При липса на компенсация в рамките на 4-6 седмици е необходимо да се вземе решение за комбинирана терапия с инсулин.

Най-честата нежелана реакция при лечението с Maninil е хипогликемия. Това състояние може да има продължителен характер и да допринесе за развитието на тежки състояния (до кома или завършващи със смърт).

При бавен процес, диабетна полиневропатия или при едновременно лечение със симпатиколитични средства, типичните предшественици на хипогликемия могат да бъдат леки или да липсват напълно. Причините за развитието на хипогликемия могат да бъдат предозиране на лекарството, неправилни показания, нередовен прием на храна, напреднала възраст на пациентите, повръщане, диария, тежки физически натоварвания, заболявания, които намаляват нуждата от инсулин (нарушена чернодробна и бъбречна функция, хипофункция на надбъбречната кора, хипофизата или щитовидната жлеза), злоупотреба с алкохол, както и взаимодействие с други лекарства.

Симптомите на хипогликемия са силен глад, внезапно обилно изпотяване, сърцебиене, бледност на кожата, парестезия в устната кухина, треперене, общо безпокойство, главоболие, патологична сънливост, нарушения на съня, тревожност, нарушена координация на движенията, временни неврологични нарушения (например зрителни и говорни нарушения, прояви на пареза или парализа). или променено възприемане на усещанията).

С прогресирането на хипогликемията пациентите могат да загубят самоконтрол и съзнание. Често такъв пациент има влажна студена кожа и предразположеност към конвулсии. Възможни са и следните нежелани реакции.

Алергични реакции: обрив, пруритус, уртикария, зачервяване на кожата, оток на Quincke, точковидникръвоизливи в кожата, люспест обрив по големи повърхности на кожата, повишена фоточувствителност. Много рядко кожните реакции могат да послужат като начало на развитието на тежки състояния, придружени от задух и понижаване на кръвното налягане до появата на шок, който застрашава живота на пациента. Описани са изолирани случаи на тежки генерализирани алергични реакции с кожен обрив, болки в ставите, повишена температура, белтък в урината и жълтеница.

Други: в изолирани случаи - слаб диуретичен ефект, временна поява на белтък в урината, зрителни нарушения и акомодация, както и остра реакция на непоносимост към алкохола след употребата му, изразяваща се с усложнения от страна на кръвоносните и дихателните органи (повръщане, усещане за топлина в лицето и горната част на тялото, тахикардия, световъртеж, главоболие).