Метод за лечение на кератоконус при пациенти с тънка роговица
Собственици на патент RU 2522386:
Изобретението се отнася до медицината, а именно до офталмологията, и може да се използва за лечение на кератоконус при пациенти с тънка роговица. След деепителизация на роговицата и нейното насищане с 0,1% разтвор на рибофлавин върху роговицата се поставя мека контактна леща с дебелина най-малко 100 μm без ултравиолетов филтър. Роговицата се облъчва с лъч ултравиолетова светлина с дължина на вълната 365-375 nm в продължение на 30 минути. ЕФЕКТ: методът позволява разширяване на функционалността на метода и елиминиране на вредното въздействие на ултравиолетовото лъчение върху ендотелния слой на роговицата чрез увеличаване на общата дебелина на роговицата. 2 т.п. f-ly, 2 pr.
Изобретението се отнася до офталмологията и може да се използва за лечение на кератоконус на роговицата.
Кератоконус или ектазия на роговицата е дегенеративно заболяване, при което силата на колагеновите фибрили на роговицата отслабва до около половината от нормалните си стойности, което води до образуване на конична форма на роговицата, изместване на центъра и астигматизъм. Етиологията и патогенезата на кератоконуса не са добре разбрани. Това заболяване може да бъде първично, генетично обусловено или вторично, което е едно от най-сериозните усложнения на рефрактивната хирургия.
През последните години за стабилизиране на патологичния процес при кератоконус беше предложен нов метод на лечение, който се основава на омрежване (кръстосано свързване) - термин, използван в химията и биоинженерството за обозначаване на химично-физическо въздействие върху тъканите, което води до "уплътняване" или увеличаване на здравината на структурните елементи на тази тъкан. Излагане на ултравиолетова светлина с нисък интензитет върху тъканта на стромата на роговицата в присъствието на фоточувствително вещество - рибофлавин (витамин B2) -увеличава производството на краткотрайни свободни кислородни радикали, които, освобождавайки се, предизвикват образуването на мостови връзки между предварително разпръснатите колагенови фибрили на стромата, комбинирайки ги в една здрава мрежа, увеличавайки здравината на роговицата от 3 до 6 пъти.
Въпреки това, не всички пациенти с кератоконус могат да се подложат на процедура за омрежване или фемтокрослинкване. Ограничението при операцията е дебелината на роговицата по-малка от 400 микрона след деепителизация поради високия риск от увреждащи ефекти на ултравиолетовото лъчение върху ендотелния слой на роговицата. И това е доста голям процент от пациентите, тъй като пациентите често търсят възможно лечение в достатъчно напреднала форма на заболяването със значително изтъняване на роговицата.
Недостатъкът на известния метод е ограничената функционалност, тъй като пациенти с тънка роговица не могат да бъдат лекувани с този метод.
Недостатъкът на известния метод е високата цена на операцията поради използването на скъп фемтосекунден лазер, което се превръща в непреодолима пречка за повечето офталмологични отделения в страната.
Недостатъците на известния метод са необходимостта от скъпо оборудване, по-специално оптичен кохерентен томограф с висока разделителна способност от спектрален тип с висока разделителна способност, за точна оценка на дебелината на епитела на роговицата, както и рискът от възможни усложнения от ендотелния слой на роговицата и невъзможността за извършване на тази процедура при пациенти с тънка роговица.
Най-близо до претендирания метод - прототип, е метод за лечение на кератоконус при пациенти с тънка роговица, включващ деепителизация на роговицата, последователно импрегниране първо с 0,1% изоосмоларен разтвор на рибофлавин, смесен сдекстран Т500 на всеки 3 минути в продължение на 30 минути и след това 0,1% хипоосмоларен разтвор на рибофлавин на всеки 20 секунди в продължение на 5 минути и облъчване на роговицата с лъч ултравиолетова светлина с дължина на вълната 365-375 nm в продължение на 30 минути. По време на облъчването върху повърхността на роговицата се извършва периодично вливане на 0,1% хипоосмоларен разтвор на рибофлавин. В същото време след инсталиране на рибофлавин се извършва многократна пахиметрия с регистриране на увеличаване на дебелината на роговицата ≥400 μm. В края на процедурата се поставя антибиотик и се поставя терапевтична мека контактна леща (Farhad Hafezi P., Mrochen M., Iseli H., Seiler T., Collagen crosslinking with ultraviolet-A and hypoosmolar riboflavin solution in thin corneas // J. Cataract Refract Surg 2009; 35:621-624 Q 2009 ASCRS и ESCRS).
Недостатъците на известния метод са ниската предсказуемост на причинения оток на стромата, рязко намалена следоперативна зрителна острота, причинена от следоперативния оток, и следователно дългосрочната рехабилитация на пациентите. Освен това, за да се регистрира фактът на увеличаване на дебелината на роговицата (стойността на дебелината на роговицата е повече от> 400 μm), е необходима повторна интраоперативна пахиметрия на роговицата, това измерване съдържа известна грешка, която може да се увеличи по време на излагане на ултравиолетови лъчи поради дехидратация на стромата на роговицата поради нейното нагряване.
Целта на изобретението е да се разработи метод, който позволява извършването на процедурата за омрежване при пациенти с тънка роговица, намаляване на продължителността на метода и изключване на странични усложнения.
ЕФЕКТ: разширяване на функционалността на метода, намаляване на продължителността на метода, премахване на страничните усложнения.
Задачата се постига чрез предложения метод,състоящ се от следното.
Определящата разлика на предложения метод от прототипа е, че след деепителизация на роговицата и нейното насищане с 0,1% разтвор на рибофлавин, върху роговицата се поставя хидрогелна мека контактна леща с дебелина най-малко 100 μm без UV филтър и след това се облъчва с лъч ултравиолетова светлина, което позволява извършване на операция при пациенти с тънка роговица чрез увеличаване на общата дебелина на роговицата и елиминиране намаляване на увреждащия ефект на ултравиолетовото лъчение върху ендотелиалния слой на роговицата.
Предложеният метод е илюстриран със следните примери.
Пациент К., на 24 години, се обърна за консултация към Новосибирския клон на IRTC "Микрохирургия на очите" с оплаквания за намалено зрение. От анамнезата се установява, че влошаването на зрението е настъпило за около 2 години. Корекция на очилата не е извършена.
Направен е пълен офталмологичен преглед. Диагноза: Кератоконус I степен на дясно око, II степен на ляво око.
Диагностични данни преди операцията:
Зрителна острота: дясно око 0,6 кор. Sph - 0.0 cyl -0.75 ax 90=0.7
ляво око 0,5 n/a
Рефрактометрия: дясно око Sph -1.00 cyl - 2.75 ax 92
ляво око Sph - 1.25 cyl - 1.50 ax 126
Кератометрия: дясно око Ver.Mer. 45.00 брадва 163 H.M. 44.00x73
ляво око Ver.M. 48.25ax 38 H.M. 46.25ax 128
Пахиметрия: дясно око, център 469 µm
ляво око, център 389 µm
Пациентът е лекуван за кератоконус по заявения метод.
Пълна епителизация на роговицата се постига 68 часа след операцията.
Зрителна острота на ляво око след отстраняване на терапевтична мека контактна леща без корекция -0,1 i/k.
Зрителна острота след 2 месеца: OS 0,5 кор. Sph - 0.75 cyl - 1.00 ax132=0,6., след 3 месеца: 0,6 кор. Sph - 0.0 cyl - 1.00ax 145=0.8
Пациент Г., на 21 години, поиска консултация в Новосибирския клон на IRTC "Микрохирургия на очите" с оплаквания за намалено зрение на лявото око. От анамнезата се установява, че влошаването на зрението е настъпило за около 2 години. Корекция на очилата не е извършена.
Направен е пълен офталмологичен преглед. Диагноза: Кератоконус I степен на дясно око, III степен на ляво око.
Диагностични данни преди операцията:
Зрителна острота: дясно око 1.0
ляво око 0.04 Sph 0.75 cyl - 6.0 ax 124
Рефрактометрия: дясно око Sph - 0,50 cyl - 0,0 ax 0
ляво око Sph - 1.25 cyl - 7.25 ax 124
Кератометрия: дясно око Ver.Mer. 44.25ax 101 H.M. 43,50 брадва 11
ляво око Ver.M. 49.5ax 29 H.M. 42.5ax 119
Пахиметрия: дясно око, център 498 µm
ляво око, център 376 µm
Пациентът е подложен на лечение на кератоконус по заявения метод, аналогично на пример 1. Зрителна острота след 1 месец: OS 0,2 кор. Sph - 0.00 cyl - 4.00 ax 120=0.4.
Според данните от кератотопографията, след 2 месеца се наблюдава забележимо намаляване на неравномерността и изравняване на кривината на роговицата.
Използването на предложения метод ще позволи извършването на процедурата за омрежване при пациенти с кератоконус в случаите, когато централната дебелина на роговицата е по-малка от 400 μm след деепителизация. Предложеният метод ще разшири показанията за този метод на лечение, който не изисква скъпо оборудване и може да се превърне в активна превантивна мярка за лечение на прогресия на кератоконус в регионите, като се има предвид настоящата трудна ситуация в страната с кератопластиката.
1. Метод за лечение на кератоконус при пациенти с тънка роговица, включително деепителизацияроговица, накисване с 0,1% разтвор на рибофлавин и облъчване на роговицата с лъч ултравиолетова светлина с дължина на вълната 365-375 nm за 30 минути, характеризиращ се с това, че преди облъчване на роговицата върху нея се поставя мека контактна леща с дебелина най-малко 100 микрона без ултравиолетов филтър.
3. Метод съгласно претенция 2, характеризиращ се с това, че като леща се използва мека контактна леща Concor LB55T (България).