Omnadren 250 - инструкции за употреба, дози, показания
Форма на освобождаване и състав
Лекарствената форма Omnadren 250 е разтвор за интрамускулно инжектиране: мазна, бистра течност, бледожълта на цвят (1 ml в ампула, 5 ампули в картонена кутия).
Състав на 1 ml разтвор:
- Активни вещества: тестостерон деканоат - 100 mg; тестостерон изокапронат - 60 mg; тестостерон фенилпропионат - 60 mg; тестостерон пропионат - 30 mg;
- Спомагателни компоненти: фъстъчено масло за инжектиране, бензинов алкохол.
Показания за употреба
- Първичен и вторичен хипогонадизъм (олигоспермия, посткастрационен синдром, хипопитуитаризъм, евнухоидизъм) като средство за заместителна терапия;
- Импотентност (impotentia generandi virilis), мъжка менопауза;
- Андрогенен дефицит (хипофизен нанизъм, адипозо-генитален синдром, болест на Адисън);
- Безплодие (някои видове поради нарушена сперматогенеза).
- Остеопороза (свързана с андрогенен дефицит);
- рак на яйчниците;
- рак на млечната жлеза;
- Дисфункционално маточно кървене с хиперестрогенизъм;
- ендометриоза;
- миома на матката;
- Предменструален синдром;
- Менопаузални нарушения (в комбинация с естроген).
Омнадрен 250 се използва и при хермафродитизъм с цел вирилизиране на външнияполови органи.
Противопоказания
- Бъбречна / чернодробна недостатъчност;
- Диагностициран или съмнителен карцином на простатата;
- Сърдечна недостатъчност;
- гинекомастия;
- астения;
- Хиперкалциурия;
- хиперкалцемия;
- Бременност;
- Периодът на кърмене;
- Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
Употребата на лекарството при мъже в напреднала възраст и момчета в предпубертетния период е противопоказана.
Начин на приложение и дозировка
Omnadren 250 се препоръчва да се инжектира дълбоко в глутеалния мускул. Дозите се определят индивидуално от лекуващия лекар в зависимост от показанията, ефективността на лечението и поносимостта на лекарството. Обикновено агентът се използва в доза от 1 ml веднъж на всеки 4 седмици.
При лечение на първичен мъжки хипогонадизъм в началото на курса, разтворът, в съответствие с резултатите от лабораторните изследвания и клиничната оценка, се прилага 1 път на всеки 1-2 седмици (честотата на приложение зависи от степента на недостатъчност на половите жлези), след достигане на терапевтичния ефект - 1 път на 3 седмици.
При мъжка менопауза лекарството се предписва 1 път на 2 седмици, след получаване на желания резултат - 1 път на 3 седмици.
За лечение на безплодие при мъже (олигоспермия, азооспермия) лекарството се използва 1 път на 2 седмици.
Терапията трябва да се прекрати в случай на болезнена ерекция на пениса.
При жени с менопаузален синдром разтворът се препоръчва да се прилага в доза от 1 ml веднъж на 1-2 седмици, при рак на яйчниците или гърдата - в доза от 1-2 ml при същата честота на приложение за дълъг период от време.
Странични ефекти
- Ендокринна система: при мъжете - нарушение на сперматогенезата,олигоспермия, приапизъм, гинекомастия; при жени - маскулинизация, инхибиране на секрецията на гонадотропин, хирзутизъм, менструални нарушения, аменорея;
- Храносмилателна система: повишена активност на чернодробните трансаминази, холестатична жълтеница, туморни новообразувания на черния дроб, чернодробна пурпура, функционални нарушения на черния дроб, гадене;
- Репродуктивна система: нарушение на либидото;
- Водно-електролитен баланс: задържане на калций, калий, вода, хлор, натрий и неорганични фосфати;
- Система за кръвосъсирване: забавяне на активността на редица плазмени коагулационни фактори II, V, VII и X; кървене (когато се комбинира с перорални антикоагуланти), полицитемия;
- Нервна система: парестезия, страх, главоболие;
- Дерматологични реакции: акне, мъжка плешивост;
- Метаболизъм: повишаване на концентрацията на холестерол в кръвната плазма;
- Местни реакции: болка и възпаление на мястото на инжектиране.
При използване на Omnadren 250 момчетата могат да получат преждевременен пубертет, както и преждевременно затваряне на епифизите на костите.
Информация за случаи на предозиране на лекарството не е предоставена.
специални инструкции
Лекарството не е разрешено да се прилага интравенозно.
На фона на андрогенната терапия при рак на гърдата може да се развие хиперкалцемия, свързана със стимулиране на остеолизата, в който случай метастазите в скелетната система могат да се увеличат. При нарастваща хиперкалциемия употребата на лекарството трябва да бъде отменена. По време на лечението с андрогенни лекарства при жени е необходимо да се следи нивото на калций в кръвния серум и урината.
В случай на използване на високи дози от лекарството трябва да се следи концентрацията на хемоглобина, както и показателите за хематокрит.
Ако по време на лечението се появят признаци на жълтеница, хепатит или промени в чернодробната функция, лекарството трябва да се преустанови до установяване на етиологията на тези нарушения. Препоръчва се внимателно да се следи дейността на черния дроб.
Употребата на Omnadren 250 при мъже в напреднала възраст може да увеличи риска от развитие на хипертрофия или рак на простатата. Преди започване на терапията и след нейното завършване е необходимо да се извърши изследване на простатата и да се контролира нивото на PSA (простатен специфичен антиген).
При поява на периферен оток при лица с лезии на сърдечно-съдовата система, бъбреците или черния дроб, лечението с лекарството трябва да се преустанови.
Използването на Omnadren 250 като допинг агент може да доведе до развитие на тежки нежелани реакции.
При пациенти със забавен пубертет андрогенната терапия се предписва с изключително внимание, като се наблюдава състоянието на костната система на всеки 6 месеца.
Директният ефект на лекарството върху способността за шофиране на превозни средства и други сложни механизми не е открит. Въпреки това, трябва да се има предвид, че по време на терапията може да се наблюдава намаляване на скоростта на психомоторните реакции и влошаване на концентрацията поради развитието на сърдечна недостатъчност.
Когато се наблюдава образуването на люспи в масления разтвор, се препоръчва ампулата да се спусне за няколко минути в топла вода (37 ° C).
лекарствено взаимодействие
При наличие на захарен диабет андрогенните лекарства могат да помогнат за намаляване на нивата на глюкозата и нуждите от инсулин.
При пациенти, приемащи перорални антикоагуланти, когато се предписва Omnadren 250, е необходимо постоянно проследяване на параметрите на кръвосъсирването, особено в началото на терапията илипри теглене на средства.
Лекарствата, които инициират индукцията на микрозомални чернодробни ензими (примидон, фенитоин, фенилбутазон, салицилати, карбамазепин, барбитурати, рифампицин), намаляват ефективността на тестостерона.
Комбинацията на Omnadren 250 с глюкокортикостероиди или адренокортикотропен хормон повишава риска от периферен оток, особено при пациенти с лезии на сърдечно-съдовата система или черния дроб.
Условия за съхранение
Да се съхранява на защитено от светлина място, недостъпно за деца, при температура 15°-25°C.
Срок на годност - 3 години.
Открихте грешка в текста? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter.