PK-Merz инструкции за употреба, аналози, състав, показания
500 ml инфузионен разтвор съдържа: 200 mg
Помощни вещества: натриев хлорид, вода за инжекции.
Показания за употреба
Болест на Паркинсон и/или синдром на паркинсонизъм с обостряне или поносимост към перорална терапия. Намалена будност при посткома с различна етиология.
Противопоказания
Използвайте с повишено внимание при пациенти с риск от електролитен баланс, закритоъгълна глаукома, бъбречна недостатъчност и сърдечно-съдови заболявания. Пациенти с риск от електролитен дисбаланс в кръвта поради употреба на диуретици, често повръщане или диария, прилагане на инсулин, бъбречна дисфункция или анорексия трябва да бъдат подложени на адекватно проследяване на лабораторните параметри, особено съдържанието на калий и магнезий в кръвта.
Особено внимание трябва да се обърне при предписване на PK-Merz на пациенти с органичен мозъчен синдром или епилепсия, т.к. Инфузията на PK-Merz може да увеличи вероятността от гърчове. Пациентите със сърдечно-съдови заболявания трябва да бъдат подложени на редовно клинично наблюдение по време на лечението с ПК-Мерц.
Дозировка и приложение
ЕКГ (50 mm/s) трябва да се направи 1 седмица преди започване на лечението и 3 седмици след терапията, за да се определи продължителността на QT интервала, коригиран с помощта на формулата на Bazett (C) Tc). ЕКГ трябва също да се направи преди и 2 седмици след всяко следващо повишаване на дозата на ПК-Мерц. Освен това ЕКГ трябва да се проследява поне веднъж годишно. Лечението трябва да се прекрати, ако изходният QTcBbiine е 420 ms или се увеличи с повече от 60 ms по време на лечението, или ако QTc надвиши 480 ms по време на лечението, или ако се открие U вълна.Тези предпазни мерки могат да предотвратят редки, но животозастрашаващи нарушения на сърдечния ритъм (пируетна тахикардия).
- лечение на болест на Паркинсон и/или синдром на паркинсонизъм. При обостряне на симптомите ПК-Мерц трябва да се прилага интравенозно в дози от 200 mg амантадин сулфат (500 ml разтвор) 1-3 пъти дневно. Скоростта на инфузия не трябва да надвишава 55 капки/мин, което е еквивалентно на приблизително 3 часа време на инфузия.
- лечение на намалена будност при посткома с различна етиология. Първите 3-5 дни от терапията трябва да се прилага бавно (> 3 часа) еднократна дневна доза от 200 mg амантадин сулфат. В зависимост от клиничния курс, ако е възможно, може да се продължи с преминаване към перорално приложение на PK-Merz в доза от 200 mg амантадин сулфат на ден за период не по-дълъг от 4 седмици.
Страничен ефект
От нервната система, сетивните органи и психиката:
Често:безпокойство, раздразнителност, зрителни халюцинации, психомоторна възбуда, замайване, главоболие, намалена зрителна острота, безсъние.
Много рядко eпилептични припадъци, периферна невропатия, временна загуба на зрение.
От страна на сърдечно-съдовата система: Много рядко - аритмия, тахикардия,
камерно мъждене, удължаване на QT интервала, развитие или влошаване на сърдечна недостатъчност, ортостатична хипотония.Често:Синдром на мраморна кожа, свързан с подуване на глезените и подбедрицата.
От органите на стомашно-чревния тракт:
Често:гадене, повръщане, сухота в устата, загуба на апетит, диспепсия.
Често:задържане на урина при пациенти с аденом на простатата.Много редки:алергични кожни реакции, дерматоза, фоточувствителност, полиурия,никтурия, левкопения, тромбоцитопения.
Предозиране
Симптоми: гадене, повръщане, тремор, атаксия, намалена зрителна острота, летаргия, дизартрия, депресия, епилептични припадъци, сърдечна аритмия. Симптоматично лечение (употреба на седативни, антиконвулсивни и антиаритмични лекарства).
Взаимодействие с други лекарства
Едновременна употреба на амантадин и лекарства, които причиняват увеличениеWAT интервал по-специално:
- някои антиаритмични лекарства от клас I A (например хинидин, дизопирамид, прокаинамид) и клас III (например амиодарон и соталол);
- някои антипсихотици (напр. тиоридазин, хлорпромазин, пимоеид);
- някои трициклични и тетрациклични антидепресанти (напр. амитриптилин);
- някои антихистамини (напр. астемизол, терфенадин);
- някои макролидни антибиотици (напр. еритромицин, кларитромицин);
- някои гиразни инхибитори (напр. спарфлоксацин);
- противогъбични средства от групата на азолите и други лекарства, по-специално будипин, халофантрин, котримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил. Едновременното приложение на диуретици, които са комбинация от триамтерен / хидрохлоротиазид, може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на амантадин. Когато се приема едновременно с други антипаркинсонови лекарства (като леводопа, бромокриптин, мемантин, трихексифенидил), може да е необходимо да се намали дозата на едновременно приеманото лекарство или и на двете лекарства, за да се избегнат нежелани последствия, по-специално психотични реакции. Антихолинергиците, симпатикомиметиците и мемантинът засилват страничните ефектиефекти. Стимулантите на централната нервна система (включително психостимуланти), етанолът повишават риска от странични ефекти.
Характеристики на приложението
Лечението с ПК-Мерц не трябва да се спира внезапно, тъй като това може да доведе до влошаване на симптомите. Пациентите със сърдечно-съдови заболявания трябва да бъдат под постоянно медицинско наблюдение при предписване на ПК-Мерц. По време на лечението приемът на алкохол е противопоказан. Да се използва с повишено внимание по време на работа за водачи на превозни средства и хора, чиято професия е свързана с повишена концентрация на внимание.
Форма за освобождаване
Инфузионен разтвор 200 mg/500 ml. 500 ml във флакон от полимерен материал, оборудван със специална приставка за закрепване. Бутилката е херметически затворена с пластмасова капачка. Горната част на капака е покрита с алуминиево фолио. 2 или 10 бутилки се поставят в картонена кутия с инструкции за употреба.