Процедурата за лицензиране на медицински дейности на санаториални организации uMEDp

КЛЮЧОВИ ДУМИ: медицина

Общи разпоредби за лицензиране на медицински дейности

На общобългарската среща „Медицинската рехабилитация като средство за намаляване на смъртността и инвалидността” в Чебоксари министърът на здравеопазването на България В.И. Скворцова каза: „Ние се фокусираме ... върху всички етапи на медицинската помощ: от превенцията до медицинската рехабилитация в санаториума и курортната връзка. Медицинската рехабилитация е най-важният етап, който ви позволява да постигнете най-пълното възстановяване и най-пълното възстановяване на нарушените функции на човешкото тяло.

За изпълнението на задачата медицинските ресурси на Крим разполагат с всички необходими условия. Уникалните курорти на полуострова предоставят широки възможности за използване на санаториално лечение и рехабилитация в републикански курорти за медицинска рехабилитация на пациенти. За интегрирането на дейността на институциите на Република Крим в общобългарската здравна система е необходимо привеждането на дейността им в съответствие с действащото в България законодателство. Процедурата за решаване на този проблем ще бъде разгледана в тази статия.

Федерален закон № 99-FZ от 4 май 2011 г. „За лицензиране на определени видове дейности“ (наричан по-нататък Закон № 99-FZ) определя лиценза като специално разрешение за право за извършване на определен вид дейност (извършване на работа, предоставяне на услуги, представляващи лицензиран вид дейност), което се потвърждава от документ, издаден от лицензиращия орган на хартиен носител или под формата на електронен документ. Лицензируемите дейности включват тези, за които се изисква лиценз в съответствие сс федералния закон за лицензирането и други федерални закони, уреждащи отношенията в съответната област на дейност. Член 12 от Закон № 99-FZ одобри списък с дейности, за които се изисква лиценз, според който медицинските дейности също подлежат на лицензиране.

Медицински дейности- професионални дейности, свързани с предоставянето на медицинска помощ, медицински прегледи, медицински прегледи и медицински прегледи, санитарни и противоепидемични (превантивни) мерки и професионални дейности, свързани с трансплантация (трансплантация) на органи и (или) тъкани, циркулация на донорска кръв и (или) нейните компоненти за медицински цели.

Медицинска организация– юридическо лице, независимо от организационно-правната му форма, извършващо медицинска дейност като основен (законов) вид дейност въз основа на лиценз, издаден по реда, установен от законодателството на Република България.

Разпоредбите на този федерален закон се прилагат и за други юридически лица, независимо от тяхната организационна и правна форма, които извършват медицинска дейност наред с основните (уставни) дейности и се прилагат за такива организации, доколкото са свързани с медицински дейности.

медицински и други организации, подчинени на федералните изпълнителни органи и държавните академии на науките;
организации на федерални изпълнителни органи, в които федералният закон предвижда военна и еквивалентна служба;
медицински организации от всички организационни и правни форми, извършващи дейности за предоставяне на високотехнологична медицинска помощ.

И компетентните органиОрганите на изпълнителната власт на субектите на Република България лицензират медицински дейности:

медицински и други организации, подчинени на органите на изпълнителната власт на поданиците на Република България;
медицински и други организации на общинските и частни здравни системи;
индивидуални предприемачи, с изключение на дейности за предоставяне на високотехнологична медицинска помощ.

Процедурата за кандидатстване за лиценз за подаване на заявление и документи, необходими за получаване на лиценз, и тяхното приемане от лицензиращия орган е установено от член 13 от Закон № 99-FZ. За да получи лиценз, кандидатът за лиценз подава в предписания образец до лицензиращия орган заявление за лиценз, което е подписано от ръководителя на постоянния изпълнителен орган на юридическото лице или друго лице или индивидуален предприемач, който има право да действа от името на това юридическо лице. Формулярът за заявление за лицензиране на медицински дейности към Росздравнадзор и неговите териториални органи е достъпен на уебсайта на Росздравнадзор www.roszdravnadzor.ru. Той трябва да бъде изтеглен и следвайки алгоритъма, попълнен.

В съответствие с Изискванията в заявлението за лиценз се посочват исканите работи и услуги. При условията за предоставяне на медицинска помощ при санаторно-курортно лечение в приложението към заявлението за лиценз се посочват работи и услуги в съответствие с точка 6 от посочената заповед. Трябва да се подчертае, че някои видове работа (услуги), като хранене, медицинска статистика, физиотерапия, радиология и някои други, са едновременно доболнични и медицински видове работа (услуги).

По отношение на лицензирането на медицинска дейност, това са удостоверения, регистрирани в органите на правосъдието засобственост и договори за право на ползване на помещенията, санитарно-епидемиологично заключение и удостоверения за регистрация на медицински изделия. Заявителят посочва в заявлението само данните за тези документи и информация за органа, издал документа. Кандидатът за лиценз има право да предостави копия от тези документи по своя инициатива.

Така че заедно със заявлението кандидатът представя следните документи на лицензиращия орган:

нотариално заверени копия на учредителни документи;
копия на документи, чийто списък съдържа решение за лицензиране на медицински дейности № 291, с изключение на тези, които лицензиращият орган няма право да изисква и чиито подробности са посочени в заявлението;
складова наличност.

Заявлението с приложените документи се приема по опис, в който служителят на лицензиращия орган отбелязва датата на приемане, броя на листовете, подписва се и незабавно връща копието от описа с отметки на заявителя.

Ако заявлението е получено по пощата, копие от описа се изпраща на заявителя в деня на приемане с препоръчана поща с обратна разписка.

Освен това в рамките на три работни дни от датата на получаване на заявлението е необходимо да се оцени съответствието на заявлението с установените изисквания (част 1 на член 13) и обемът на представените документи (част 3 на член 13) и в случай на нарушения, открити преди изтичането на този период (три работни дни), връчете или изпратете на заявителя уведомление за необходимостта от отстраняване на установените нарушения в рамките на 30 дни. Ако кандидатът не представи надлежно попълнено заявление или пълен пакет документи в определения срок, подаденото преди това заявление с всички приложени документи му се връща.

При получаване на правилно оформени документи в рамките на триработни дни се взема решение за разглеждане на заявлението и приложените документи, ако се установят несъответствия, целият пакет документи се връща с обосновка на причините за отказа. Датата на регистрация на делото за лицензиране, от която започва срокът, в който лицензиращият орган трябва да вземе решение за издаване на лиценз или да откаже издаването му, се определя от датата на получаване на заявлението с приложените документи, ако отговарят на изискванията, а в случай на коригиране съответства на деня, в който лицензиращият орган получи надлежно оформеното заявление за издаване на лиценз и пълните документи, приложени към него.

Процедурата за вземане на решение от лицензиращия орган е посочена в член 14, съгласно който срокът за вземане на решение от лицензиращия орган от датата на получаване на заявлението до заповедта за издаване на лиценз или отказ за издаване на лиценз не трябва да надвишава 45 работни дни, решението се формализира със заповед. Заповедта за издаване на лиценз, образецът на лиценза и вписването му в регистъра се изпълняват в същия ден.

В рамките на три работни дни след подписване лицензът трябва да бъде връчен или изпратен на заявителя. При вземане на решение за отказ за издаване на лиценз се изпраща и мотивиран отказ в рамките на три работни дни.

В рамките на 45 дни, определени от закона за процедурата по лицензиране, лицензиращият орган:

проверка на пълнотата и достоверността на информацията, съдържаща се в заявлението и приложените документи под формата на документална проверка;
проверка на съответствието на кандидата за лиценз с лицензионните изисквания под формата на извънпланова проверка на място.

При извършване на медицинска дейност за лицензианта, освен изискванията към кандидата, саследните елементи са задължителни:

а) спазване на процедурите за предоставяне на медицинска помощ;

б) спазване на установения ред за осъществяване на вътрешен контрол на качеството и безопасността на медицинските дейности;

в) спазване на установения ред за предоставяне на платени медицински услуги.

Особености на лицензирането на санаториални и курортни дейности

Така че, за да се предоставя медицинска помощ, е необходимо да се получи лиценз за медицински дейности. Видовете работа и услуги трябва да се определят въз основа на профила на дейност и условията за предоставяне на медицински услуги.

Изготвяме медицински лиценз, като използваме примера за санаториална грижа за пациенти среспираторни заболявания

Списъкът с услуги включва:

общи терапевтични манипулации;
среща с пулмолог;
използването на терапевтични вани;
лечение с кал;
електрофореза;
КУФ;
индуктотермия;
вдишване;
масаж;
тренировъчна терапия;
мониториране на параметрите на кръвта и урината и някои други услуги.

За извършване на услугите, включени в стандарта, трябва да имате лиценз за съответните видове работа (услуги), в приложението към формуляра за лиценз в контекста на поръчка № 121n ще бъде посочено следното:

„При предоставянето на медицинска помощ при санаторно-курортно лечение се организират и извършват работи (услуги) по: терапия, пулмология, физиотерапия, медицински масаж, физиотерапия и спортна медицина (ако работи лекар по ЛФК), ЛФК (ако има инструктор по физиотерапия), клинична лабораторна диагностика (лаборант), лабораторна диагностика (лаборант).

Потвърждение за съответствие с изискванията за лиценз за ФИЗИОТЕРАПИЯ

За изпълнениеизисквания за наличие на служители, сключили трудови договори с лицензианта, за извършване на декларирания труд е необходимо най-малко да имат заета длъжност физиотерапевтична сестра.

Квалификационни изисквания към служителите:средно професионално образование по специалността "Обща медицина", "Акушерство", "Медицинска сестра" и удостоверение за специалист по специалност "Физиотерапия" без изискване за трудов стаж.

Правото на използване на оборудване, собственост на заявителя, се потвърждава с извлечение от баланса за дълготрайни активи или инвентарни карти или баланс за дълготрайни активи и нетекущи активи.

Потвърждение за съответствие с лицензионните изисквания за МЕДИЦИНСКИ МАСАЖ

Необходимо е да се представи оформено трудово правоотношение на служител за длъжността „медицинска сестра по масаж“.

Квалификационни изисквания: средно професионално образование по специалност "медицина", "акушерство", "медицинска сестра" и удостоверение за специалист по специалност "медицински масаж" без предявяване на изисквания за трудов стаж.

За оборудване на стая за масаж са необходими медицински мебели, маса за масаж.

Основни правни актове, регулиращи лицензирането на медицински дейности

Федерален закон от 4 май 2011 г. № 99-FZ „За лицензиране на определени видове дейности“