Лекарството на Novartis е одобрено за лечение на болестта на Кушинг
Novartis също отбеляза, че одобрението се основава на резултатите от най-голямото рандомизирано проучване фаза III, оценяващо лекарствената терапия при пациенти с болестта на Кушинг. В проучването по-голямата част от пациентите показаха бързо и продължително намаляване на средните нива на кортизола и нормализиране на кортизола беше постигнато в някои групи. Средните нива на свободен кортизол в урината са нормализирани при 26,3% и 14,6% от пациентите с болестта на Cushing, рандомизирани да получават Signifor 900 mcg и 600 mcg (подкожна инжекция) два пъти дневно, съответно, на шестия месец от лечението. Първичната крайна точка на проучването, изразена като процент пациенти, които са постигнали нормализиране на нивата на свободния кортизол след шест месеца лечение без увеличаване на дозата на лекарството, е регистрирана при пациенти, които са получавали Signifor 900 mcg два пъти дневно. Освен това на шестия месец пациентите не показват понижение на средното ниво на свободния кортизол. Средното намаление на средния свободен кортизол е 47,9% и в двете групи пациенти, които са получавали различни дози от лекарството.
Signifor от Novartis нормализира нивата на кортизол при болестта на Иценко-Кушинг
Signifor (пасиреотид) на фармацевтичната компания Novartis нормализира нивата на кортизол при пациенти с болестта на Иценко-Кушинг. Novartis също показва значителни клинични ползи при пациенти с това заболяване. Фаза III на клиничното изпитване е насочена към определяне на ефективността на лекарството при болестта на Иценко-Кушинг. Това заболяване е ендокринно заболяване, свързано с образуването на доброкачествен тумор на хипофизната жлеза, което повишава концентрацията на кортизол. Пациентите бяха разделени на групи, получаващи едно от дветеSignifor подкожно в дози от 600 mcg или 900 mcg 2 пъти дневно. В групата, която е получила лекарството в доза от 900 mcg, първичната крайна точка е достигната по време на изследването. Установено е нормализиране на свободния кортизол в урината на необходимото ниво, което е показател за биохимичния контрол на заболяването. Нивото на свободен кортизол в урината достигна нормата при 14% и 26% от пациентите, страдащи от болестта на Иценко-Кушинг, разпределени да получават съответно 600 и 900 mcg от лекарството 2 пъти на ден. След 12 месеца лечение получените резултати показват стабилен ефект. Установено е също бързо намаляване на нивата на кортизола при по-голямата част от пациентите, общо 50% за два месеца, и има стабилизиране на съдържанието на кортизол.