МУ-04
от одобрението
3.3. ИМУНОПРОФИЛАКТИКА НА ИНФЕКЦИОЗНИ БОЛЕСТИ
ПРОВЕЖДАНЕ НА ПРОФИЛАКТИЧНИ ОТПУСККИ
1. Разработено от: Отдел за държавен санитарен и епидемиологичен надзор на Министерството на здравеопазването на България (Г. Ф. Лазикова); Федерален център за държавен санитарен и епидемиологичен надзор на Министерството на здравеопазването на България (Е.Н. Беляев, А.А. Ясински, В.Н. Садовникова, Л.Н. Костина, Е.А. Котова).
2. Утвърден от Главния държавен санитарен лекар на България - първият заместник-министър на здравеопазването на България G.G. Онищенко 04.03.04.
3. Въвежда се за първи път.
1 област на използване
1.1. Тези указания съдържат изисквания за превантивни ваксинации срещу инфекциозни заболявания.
1.2. Изискванията, посочени в Насоките, са насочени към осигуряване на ефективност и безопасност на ваксинацията, както и гарантиране на надеждността на отчитането на превантивните ваксинации.
1.3. Насоките са предназначени за специалисти от органи и институции на държавната санитарна и епидемиологична служба и здравни организации, независимо от правните форми и форми на собственост, извършващи дейности в областта на имунопрофилактиката по предписания начин.
2. Основни положения
Имунизацията в рамките на националния календар на превантивните ваксинации се извършва с ваксини местно и чуждестранно производство, регистрирани и одобрени за употреба по предписания начин, в съответствие с инструкциите за тяхната употреба.
При извършване на рутинна ваксинация на населението е необходимо да се спазва процедурата за прилагане на ваксини в определена последователност в определено време. Комбинацията от тези фактори съставлява националния календар на профилактичните ваксинации.
Поредната ревизия на националниякалендар може да бъде причинено от появата на лекарства от ново поколение, чиято употреба намалява броя на инжекциите на лекарството, променя начина на прилагане на ваксината, както и отмяната на следващата или въвеждането на допълнителна ваксинация за оптимизиране на управлението на епидемичния процес на инфекция.
3. Общи изисквания към организацията и провеждането
3.1. Превантивните ваксинации за граждани се извършват в здравни организации, независимо от организационно-правните форми и форми на собственост, както и от лица, занимаващи се с частна медицинска практика, с лиценз за този вид дейност в областта на имунопрофилактиката.
3.2. Работата по провеждането на превантивни ваксинации се финансира от федералния бюджет, бюджетите на подразделенията на Република България, средствата за задължително здравно осигуряване и други източници на финансиране в съответствие със законодателството на Република България и законодателството на подразделенията на Република България.
3.3. Финансирането на доставката на медицински имунобиологични препарати (MIBP) за превантивни ваксинации в рамките на националния календар се извършва за сметка на федералния бюджет в съответствие с Федералния закон „За доставката на продукти за федерални държавни нужди“ и законодателството на България, а доставката на MIBP за превантивни ваксинации по епидемични показания - за сметка на бюджетите на субектите на Република България и извънбюджетни източници на финансиране в съответствие с Федералния закон „За доставките“. на продукти за федерални държавни нужди" и законодателството на субектите на България.
3.4. Организацията и провеждането на превантивни ваксинации се осигурява от ръководителя на лечебно-профилактична организация, която има лиценз за този вид дейност в областта на имунопрофилактиката.
3.5. Превантивните ваксинации се извършват на граждани, които нямат медицински противопоказания, със съгласието на граждани, родители или други законни представители на непълнолетни и граждани, признати за некомпетентни, по начина, предписан от законодателството на Република България.
3.6. Превантивните ваксинации се извършват в строго съответствие с инструкциите за употреба на лекарства.
3.7. За извършване на превантивни ваксинации се допуска медицински персонал, обучен в правилата за техника на ваксиниране, спешни процедури в случай на развитие на постваксинални реакции и усложнения. Имунизация срещу туберкулоза е разрешена за медицински персонал, който е преминал подходящо обучение и има специално удостоверение за прием, актуализирано ежегодно.
3.8. Медицинските работници, участващи във ваксинацията срещу инфекциозни заболявания, трябва да преминават ежегодно обучение за организиране и провеждане на превантивни ваксинации.
4. Процедурата за провеждане на превантивни ваксинации
4.1. Превантивните ваксинации се извършват във ваксинационните стаи на медицински и превантивни организации, детски предучилищни образователни институции, медицински кабинети на общообразователни институции (специални образователни институции), здравни центрове на организации при стриктно спазване на изискванията, установени от нормативни и методически документи.
4.2. Ако е необходимо, териториалните изпълнителни органи в областта на здравеопазването, съгласувани с центровете за държавен санитарен и епидемиологичен надзор, могат да вземат решение за провеждане на превантивни ваксинации у дома или на работното място от ваксинационни екипи.
4.3. Превантивните ваксинации се извършват по предписание на лекар (фелдшер).
4.4. Предиваксинация, събират се анамнестични данни чрез преглед на медицински документи и се провежда анкета на лицето, което ще се имунизира и/или неговите родители или настойници.
4.5. Лицата, които трябва да бъдат имунизирани, се подлагат на предварителен преглед от лекар (фелдшер), като се вземат предвид анамнестични данни (предишни заболявания, поносимост към предишни ваксинации, наличие на алергични реакции към лекарства, продукти и др.).
4.6. При необходимост се извършва медицински преглед преди ваксинация.
4.7. Непосредствено преди ваксинацията се извършва термометрия.
4.8. Всички профилактични ваксинации се извършват със спринцовки и игли за еднократна употреба.
4.9. Превантивните ваксинации се извършват от медицински работници, обучени в правилата за организация и техника на ваксиниране, както и спешна помощ в случай на усложнения след ваксинация.
4.10. Помещенията, в които се извършват профилактичните ваксинации, трябва да бъдат снабдени с комплекти за спешна и противошокова терапия с инструкции за тяхното използване.
4.11. Съхранението и използването на ваксини и други имунобиологични препарати се извършва при стриктно спазване на изискванията на нормативните и методически документи.
4.12. Превантивните ваксинации се извършват в съответствие с утвърдения план за профилактични ваксинации.
4.13. Стаята за профилактични ваксинации е оборудвана с необходимата техника и оборудване.
4.14. В кабинета, където се извършват превантивни ваксинации, трябва да има необходимите документи.
4.15. Ваксинациите срещу туберкулоза и туберкулинодиагностиката се извършват в отделни стаи, а при отсъствие - на специално разпределена маса, с отделни инструменти,който се използва само за тези цели. За BCG ваксинация и биотестове се определя определен ден или часове.
4.16. Не е разрешено извършването на превантивни ваксинации в съблекални и стаи за лечение.
4.17. Стаята за ваксинация се почиства 2 пъти на ден с помощта на дезинфектанти. Веднъж седмично се извършва общо почистване на помещението за ваксинация.
5. Методика за профилактични ваксинации
5.1. Преди извършване на профилактични ваксинации медицинският работник, отговорен за тяхното провеждане, визуално проверява целостта на ампулата или флакона, качеството на прилаганото лекарство и етикетирането му.
5.2. Отварянето на ампулите, разтварянето на лиофилизирани ваксини се извършва в съответствие с инструкциите, при стриктно спазване на правилата за асептика и хладилната верига.
5.3. Парентералното приложение на имунобиологични препарати се извършва със спринцовка за еднократна употреба и игла за еднократна употреба при спазване на правилата за асептика. В случай на едновременно приложение на няколко ваксинации (с изключение на BCG), всяка ваксина се прилага с отделна спринцовка за еднократна употреба и игла за еднократна употреба в различни части на тялото.
5.4. Мястото на приложение на ваксината се третира със 70% алкохол, освен ако не е посочено друго в инструкциите за нейната употреба (етер - при поставяне на река Манту или прилагане на BCG) и други средства, одобрени за употреба по предписания начин за тези цели.
5.5. Ваксината се прилага в доза, стриктно съответстваща на инструкциите за употреба на лекарството, като пациентът е в легнало или седнало положение, за да се избегне падане по време на припадък.
5.6. Пациент, който е получил профилактична ваксинация, се поставя под медицинско наблюдение за период, посочен в инструкциите за употреба на лекарството (най-малко 30 минути).
6. Изхвърляне на отпадъциваксини, използвани спринцовки, игли
6.1. Остатъците от ваксини в ампули или флакони, използвани игли за еднократна употреба, спринцовки, скарификатори, памучни тампони, салфетки, ръкавици след инжектиране се изхвърлят в контейнери с дезинфекционен разтвор, приготвен в съответствие с инструкциите за употреба.
6.2. След дезинфекционна обработка медицинските отпадъци се изхвърлят в съответствие със санитарните правила и норми на SanPiN 2.1.7.728-99 „Правила за събиране, съхранение и обезвреждане на отпадъци от лечебни заведения“.
7. Съхранение и използване на ваксини
7.1. Съхранението и използването на ваксини в здравни организации, независимо от организационно-правните форми и форми на собственост, където се извършват превантивни ваксинации, се извършва в съответствие с установените изисквания на SP 3.3.2.1120-02 „Санитарни и епидемиологични изисквания за условията на транспортиране, съхранение и разпространение на гражданите на медицински имунобиологични препарати, използвани за имунопрофилактика, аптеки и здравни заведения.“
7.2. Максималният срок на годност на ваксините в медицински и превантивни организации, където се извършват превантивни ваксинации, е 1 месец. Максималните времена за съхранение се основават на безопасното съхранение на ваксините на всяко ниво на студената верига.
7.3. При използване на ваксини трябва да се спазва принципът: първо да се използват ваксините, получени по-рано. На практика основните запаси от ваксини трябва да се изразходват преди максимално допустимия срок на годност.
7.4. В медицински и превантивни организации, където се извършват превантивни ваксинации, е необходимо да има запас от термоконтейнери и пакети с лед в случай на заминаване на ваксинационни екипи, както и при спешни случаиситуации, свързани с повреда на хладилно оборудване или прекъсване на захранването.
8. Процедурата за провеждане на превантивни ваксинации в съответствие с
национален имунизационен календар
8.1. Национален календар на превантивните ваксинации