ПРАВИЛНИК за технически паспорт за рентгензала за диагностика
ПОЗИЦИЯ
относно техническия паспорт на кабинета за рентгенова диагностика
1. Цел
1.1. Техническият паспорт (TP) на стая за рентгенова диагностика (наричана по-нататък стаята) е документ, удостоверяващ техническото състояние на рентгеново диагностично оборудване (RDA), устройства за проявяване, фиксиране и сушене на рентгенови филми, допълнително оборудване и аксесоари за извършване на специални видове рентгенова диагностика, защита от йонизиращо лъчение на работните места на персонала на кабинета и прилежащите помещения и потвърждава съответствието на техните характеристики с нормативната и техническа документация и вътрешния стандарт s.
1.2. Стойностите на периодично проверяваните параметри на шкафа се вписват в съответните раздели на протокола, които са неразделна част от TP и се удостоверяват с подписа на инспектора с датата на проверката.
1.3. TP е задължителен документ на всеки кабинет. Не се допуска издаване на санитарно-хигиенно заключение (санитарен паспорт на кабинета) и експлоатация на кабинета без ТР или с изтекъл ТР.
2. Персонал
2.1. Тестовете за издаване на TP за кабинет и неговото разширение се извършват от персонала на лабораторията за изпитване (LI) на рентгеновия център (RRO) на региона, акредитиран от Държавния стандарт на България, който работи под ръководството на главния специалист по лъчева диагностика (главен рентгенолог) на региона.
2.2. Лицата, квалифицирани като технически експерти (инженер, рентгенов лаборант, рентгенов лаборант), допуснати до тези видове работа със заповед на главния специалист по радиационна диагностика (главен рентгенолог), имат право да тестват за издаване и удължаване на TP.
2.3. При тестване за издаванеили удължаване на ТР трябва да присъства персоналът на здравното заведение, отговорен за техническото състояние на рентгеновата апаратура, и представител на сервизната организация.
2.4. TP се одобрява от ръководителя на рентгеновия център (RRO) на региона.
3. Правила за издаване, попълване и съхранение на технически паспорт
3.1. Техническият паспорт е разработен в съответствие с изискванията на SanPiN-99 и е ведомствен документ, характеризиращ технически безопасното състояние на медицинска рентгенова стая (отделно - нестационарно устройство) и е основа за издаване на санитарно и епидемиологично заключение за тази стая (устройство) - разрешение за нейната експлоатация.
3.2. Техническият паспорт записва безопасното състояние на рентгеновата стая (апарат) и нейното основно, спомагателно, радиационно защитно и друго оборудване. Отговорност за съответствието на дадените данни с действителната стойност носи организацията, одобрила документа (службата на главния териториален специалист по рентгенова радиология).
3.3. Паспортът се попълва за всеки рентгенологичен кабинет (нестационарен апарат) за рентгенова диагностика, рентгенова терапия, рентгенова компютърна томография, ядрено-магнитен резонанс, остеометрия и др. от представител на главния рентгенолог на територията и важи за неговия подпис с печат.
3.4. Паспортът се попълва в един екземпляр, съхранява се в рентгеновия кабинет, на който е издаден или към който е назначен нестационарен рентгенов апарат. Разрешено е съхраняването на второ копие (дубликат) на паспорта или неговото електронно копие във ведомствената служба. Резултатите от планираните проверки се вписват и в двата екземпляра на паспорта.
3.5. Паспортът се издава за срок не по-дълъг от 3 години,разрешено е трикратно удължаване на паспорта от организацията, която го е издала. Паспорт може да бъде издаден за период до 0,5 - 1,0 години, ако се установят неосновни отклонения на устройството от паспортните данни (отклонение на настройките на тока и напрежението със стойност, по-голяма от допустимата стойност до 2 пъти). При сериозни нарушения в работата на апарата (шкафа) валидността на паспорта и експлоатацията на шкафа (апарата) се спират до извършване на съответния ремонт или подмяна.
3.6. Извънредна подмяна на техническия паспорт се извършва от службата, която го е издала, при промяна в технологичния дизайн на шкафа, конфигурацията на апарата, аварийно състояние на шкафа.
4. Валидност.
4.1. Срокът на валидност на TP се определя със заповед на главния специалист по радиационна диагностика (главен рентгенолог) на региона, но не повече от 3,0 години.
4.2. За RDA, които са изчерпали своя ресурс (повече от 10 години работа), срокът на TP не трябва да надвишава 2,0 години.
4.3. След изтичане на TP е необходимо да се проведат технически изпитвания за проверка на основните параметри на RDA и допустимите отклонения за тяхното отклонение в размери, съответстващи на посочените в приложенията за различните видове оборудване.
5. Методи и средства за измерване.
5.1. Методите за проверка на основните параметри на RDA трябва да отговарят на тези, посочени в местните стандарти GOST-R за съответните класове оборудване, а за битови устройства също в съответствие с методите, посочени в одобрените технически спецификации за конкретни устройства.
5.2. За тестване по правило трябва да се използват устройства, включени в Държавния регистър на измервателните уреди и сертифицирани от Държавния стандарт, и устройства, препоръчани от Министерството на здравеопазването на Руската федерация.
5.3. По изключение използването на специализираниустройства и устройства, които не са включени в Държавния регистър, но са сертифицирани от организации, акредитирани за тези цели.
5.4. Типът на контролното средство (измервателни уреди, изпитвателно оборудване и принадлежности) с датата, регистрационния номер и срока на валидност на неговата проверка (сертификация) трябва да бъдат посочени в съответните протоколи от изпитванията.
6. Отговорност на страните.
6.1. Лицата, подписали ТР, носят пълна отговорност за коректността на измерванията и резултатите.
6.2. Ако измерените стойности не отговарят на посочените в техническата документация или в стандартите за съответното оборудване, технически паспорт не може да бъде издаден.
6.3. Разрешено е, съгласувано с главния специалист по радиационна диагностика (главен рентгенолог) и санитарно-епидемиологичната служба (SSES) на региона, да се отклоняват някои параметри за RDA, които са изчерпали 10-годишен експлоатационен живот.
1. Форма на технически паспорт.
2. Списък на RDA характеристики, подлежащи на контрол
3. Списък на нормативната документация за RDA.
4. Препоръчителен списък на уредите за измерване и контрол, одобрени от Министерството на здравеопазването на България за употреба
ВНИИИМТ (ръководител на катедра проф. Н.Н. Блинов),
МОНИКИ (началник на отделение, главен рентгенолог на МЗ на България проф. Л.М. Портной),
RRC RR (ръководител на лабораторията, доктор на техническите науки E.G. Chekirdin)
Лицензирането на рентгенови стаи и сертифицирането на вентилацията не са толкова страшни, колкото изглеждат, при условие че се спазват санитарните правила на етапа на проектиране и по време на по-нататъшната поддръжка. Препоръки от директора на LLC "MedTechService Plus" Архипов.
Лицензиране на дентални рентгенови кабинети. Основни въпроси.