В България е регистрирана нова подкожна форма на MabThera за

Злокачествените лимфоми се разделят на 2 групи: лимфом на Ходжкин и неходжкинови лимфоми (НХЛ). Неходжкиновите лимфоми представляват около 85% от всички нови случаи на лимфоми. В момента NHL се диагностицира при 4,5 милиона души по света, 300 000 умират всяка година от това заболяване. През последните 20 години честотата на НХЛ в развитите страни се е увеличила с повече от 50%. Определен принос за нарастването на разпространението на тази патология има увеличаването на продължителността на живота, подобряването на качеството на диагностиката и епидемията от ХИВ, но тези фактори могат да обяснят само малка част от увеличението. Според РОНЦ им. Н.Н. Блохин от Руската академия на медицинските науки, в България неходжкиновите лимфоми представляват 2,6% от всички регистрирани злокачествени тумори, като всяка година се откриват 10-12 хиляди нови случая на НХЛ.

В България най-честите варианти на лимфопролиферативни заболявания при възрастното население са дифузният едроклетъчен В-клетъчен лимфом (около 30% от всички НХЛ) и фоликуларен лимфом (около 20%).

Нарастващото разпространение на лимфопролиферативните заболявания допринася за активното търсене на начини за подобряване на ефективността на терапията. Значително подобрение в лечението на тези заболявания стана възможно благодарение на въвеждането в медицинската практика на иновативното лекарство MabThera® (ритуксимаб). Появата на MabThera беше истински пробив в лечението на пациенти с неходжкинови лимфоми: през последните години преживяемостта на пациентите се удвои. Ако през 1960-1963г. 5-годишната преживяемост е 31%, през 1975-1977 г. - 47%, след това през 2001-2007 г. 5-годишната преживяемост достига 70%. Общ животповече от 50 хиляди български пациенти и 2,7 милиона пациенти с онкохематологични заболявания по света са получили терапия с MabThera.

Развитието на съвременната онкология, освен търсенето на нови мишени и създаването на инхибитори на сигналните пътища, е в посока оптимизиране на съществуващите таргетни лекарства. Това на първо място предполага корекция на режима на дозиране и начина на приложение на лекарството, като същевременно се поддържа сравнима ефикасност и безопасност, което прави възможно лечението на пациенти с рак да стане по-комфортно и удобно. Ярък пример за такава оптимизация е появата в България на нова лекарствена форма на добре познатото лекарство MabThera ® .

Подкожната форма на MabThera ® , предоставяща на пациентите ефективен и по-удобен начин на приложение, направи значителен пробив в лечението на В-клетъчни злокачествени заболявания. Подкожното инжектиране значително намалява времето за приложение на лекарството - до 5 минути в сравнение с 2,5 часа (в някои случаи - 4-6 часа) при интравенозно приложение. Готовата за употреба форма също така намалява времето за приготвяне на инфузионния разтвор и процедурата на приложение, което влияе положително върху използването на ресурсите на лечебните заведения поради значителни икономии на време на персонала. Фиксираната доза от 1400 mg (11,7 ml), широкият терапевтичен прозорец, липсата на ограничаваща дозата токсичност и предотвратяването на недостатъчно дозиране, което пряко корелира с резултатите от терапията, се превърнаха в неоспорими предимства на новата лекарствена форма на лекарството.

Резултатите от редица проучвания (Sabrina, SparkThera и др.) показват, че концентрацията на MabThera® в кръвта при фиксирана доза подкожно инжектиране от 1400 mgсъответства на това при стандартно интравенозно приложение.

Новата дозирана форма на MabThera използва технологията Enhanze™ за доставяне на големи количества от лекарството подкожно на пациентите. Принципът на действие е обратимо разрушаване на хиалуроновите влакна, които изграждат матрицата на подкожната мастна тъкан.

Според резултатите от мащабно проучване сред онкохематолози, проведено от MAR Consult в 45 града в България през 2014 г., 81% от лекарите отбелязват висок интерес към появата на подкожната форма на MabThera ® . Като стимули за назначаването на нова лекарствена форма, както в сегмента на индукционната, така и в поддържащата терапия, експертите идентифицираха следните аспекти:

удобство на подкожната форма за самия пациент (отбелязано от 88-93% от анкетираните),
опростяване на метода на приложение за медицинския персонал в сравнение с интравенозната форма (75-77% от лекарите),
подобряване на качеството на живот на пациента (62% от специалистите),
сравнимост на ефективността на подкожната форма на MabThera ® с интравенозна (56-59%),
добра поносимост към s / c формата на лекарството (39-46%),
s / c формата е по-полезна за лечебното заведение в сравнение с интравенозната (31-33%).

В допълнение, подкожната форма на MabThera® е предпочитаният избор на огромното мнозинство пациенти в големи клинични проучвания.

MabThera ® е включена в българското клинично ръководство за лечение на лимфопролиферативни заболявания и в списъка на жизненоважните и основни лекарства (VED), което адекватно отразява ползите от приложението на MabThera в клиничната практика в България. По-голямата част от експертите виждатнеобходимостта от включване в Клиничните указания и на подкожната форма на лекарството: 63% отбелязват това като важна мярка за борба с лимфомите, а 29% като изключително важна.

Относно MabThera®

MabThera ® (ритуксимаб) е моноклонално антитяло, което специфично се свързва със специфичен CD20 антиген протеин на повърхността на злокачествени В клетки. След като се свърже, антитялото мобилизира естествените имунни защитни механизми, за да унищожи белязаните В клетки. Антигенът CD20 не присъства в хемопоетичните стволови клетки (В-клетъчни прекурсори) в костния мозък, така че здравите В клетки се регенерират след лечение и достигат нормални нива в рамките на няколко месеца.

Roche в хематологията

Повече от 20 години Roche разработва иновативни лекарства, които осигуряват значителен напредък в лечението на хематологични заболявания. Понастоящем Roche се ангажира и инвестира сериозно в разработването на иновативни лечения за пациенти с хематологични злокачествени заболявания. В допълнение към MabThera и Gazyva, портфолиото на Roche от потенциални хематологични терапии за рак включва два конюгата антитяло-лекарство (анти-CD79b [RG7596] и анти-CD22 [RG7593]), малка молекула MDM2 антагонист (RG7112) и малка молекула BCL-2 инхибитор, разработен в сътрудничество с AbbVie (RG7601/GDC-0). 199/ABT-199).